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433 | 2017-07-17 07:35:00 | 复方曲安缩松霜 - 百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司 | 康纳乐 | 复方曲安缩松霜 | 百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司 | 制霉菌素、硫酸新霉素、短杆菌肽和曲安缩松 | 适用于念蛛菌感染的皮肤病,伴有念珠菌或细菌感染的异位湿疹样皮炎、壅滞性皮炎、钱币形皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎和中毒性皮炎,以及婴儿湿疹、单纯性苔癣等症,肛门及外阴瘙痒也可应用。 | 5g,10g | 涂擦患处。一日2-3次。 | 局部烧灼感、瘙痒、刺激、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素沉着减少、皮肤糜烂、继发感染、皮肤萎缩、紫纹、粟粒疹等副反应。 | 本品含有甾体激素,对牛痘、水痘等病毒性皮肤病不宜应用。 禁用于念珠菌以外的其它霉菌性皮肤病。 对本品所含各成份有过敏史者禁用。 眼科及鼓膜穿孔的患者不宜应用。 有明显循环系统疾病的患者禁用。 | 本品含有多种抗生素,长期使用会导致不敏感细菌和霉菌等的过量生长,而引起二重感染,对此必须同时使用其他抗菌素治疗。如发生不良反应,应立即停用。 本品含有新霉素能引起肾中毒和耳中毒,对于可能引起新霉素吸收的大面积烧伤,营养性溃疡等应避免长期或大剂量使用。 孕妇不得大剂量或长期使用。 | 5g铝管装。10g铝管装。 | 抗生素类/抗生素 | {
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436 | 2017-07-17 07:35:00 | 萘普生钠片 - 拜耳医药保健股份公司 | 萘普生钠片 | 萘普生钠片 | 拜耳医药保健股份公司 | 萘普生钠。 | 本品为非甾体抗炎药。适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(Juvenilearthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎,对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较,症状缓解的效应相仿,但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。 | 0.275g | 口服 成人常用量 抗风湿,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0。5g。 止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次。 痛风性关节炎急性发作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止。 痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次,直到急性发作停止。 | 皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%~9%。 视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率1%~3%。 胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见,发生率1%~3%。 | 对阿司匹林过敏者禁止使用,对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。 | 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。 本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。 本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%,哺乳期妇女不宜应用。 对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮的测定值。 下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时,哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全,活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。 长期用药应定期进行肝、肾功 | 饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。 与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。 与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效,反而增加胃肠道不良反应。 本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。 本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。 与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大,故无实用价值也不宜推荐于临床。 | 非甾体抗炎药 | {
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438 | 2017-07-17 07:35:04 | 制霉菌素阴道泡腾片 - 中美上海施贵宝制药有限公司 | 制霉菌素阴道泡腾片 | 制霉菌素阴道泡腾片 | 中美上海施贵宝制药有限公司 | 本品含制霉菌素10万单位。 辅料为:二叔丁基对甲酚、无水乳糖、碳酸氢钠、巴西棕榈蜡、硬脂酸美、无水柠檬酸、十二烷基硫酸钠。 | 用于念珠菌性外阴阴道炎。 | 每片含10万单位。 | 外用。一次1片,一日1~2次,疗程一般为2周。患者洗净手及外阴部,采取平卧体位,戴上所附指套,将药片送入阴道深处,月经期治疗不受影响。 | 偶有过敏反应,灼烧感及发痒。 | 对本品过敏者禁用。 | 用药1个疗程后,症状未缓解,应咨询医师或药师。 本品仅供阴道给药,切忌口服。 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下使用。 无性生活史的女性应在医师指导下使用。 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。 给药时应洗净双手或戴指套或手套。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 | 分14片、15片装。每片用铝箔包装。药片一面刻印”SQUIBB”及”462”识别号,14片装内附PE卫生指套14只,15片装内附PE卫生指套15只。 | 子宫内避孕药 | {
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439 | 2017-07-17 07:35:08 | 结合雌激素片 - 惠氏制药有限公司 | 倍美力 | 结合雌激素片 | 惠氏制药有限公司 | 本品主要成份为:结合雌激素。倍美力 (结合雌激素片) 为口服制剂,含有从孕马尿液中提取的雌激素混合物,为水溶性雌激素硫酸钠盐混合物。它是雌酮硫酸钠与马烯雌酮硫酸钠的混合物。它还含有硫酸钠结合物、17α-氢马烯雌酮、17α-雌二醇和17β-_氢马烯雌酮。 | 本品适用于治疗以下疾病: 治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。 治疗外阴和阴道萎缩。当仅为治疗外阴和阴道萎缩症状而使用,应考虑阴道局部用药的产品。 预防和控制骨质疏松症。当仅为预防和控制骨质疏松症,应仅在有明显骨质疏松危险的妇女和被认为不适合非雌激素疗法的妇女才考虑使用。 治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰退所致的雌激素低下症。 治疗适当选择的女性和男性转移性乳腺癌 (仅作症状缓解用)。 治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌 (仅作症状缓解用)。 激素替代治疗不应或继续用于预防心血管疾病或痴呆。 必须经 | 0.3mg 0.625mg | 本品为处方药品,凭医生处方用药。 在给予有子宫的绝经后妇女进行雌激素治疗时,应该同时加用孕激素,以减少发生子宫内膜癌的风险。 无子宫的妇女则不必加用孕激素。 雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。 患者应该根据临床需要定期 (如每3个月或者6个月) 进行再评估,来决定是否仍然需要治疗 (见[注意事项』-警告)。 对于有子宫的妇女,当出现诊断不明的长期或反复的阴道异常出血时,应采取充分的诊断措施,如:子宫内膜活检,以排除恶性疾病的可能。 治疗中 | 按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下: | 雌激素不应用于以下任一情况: 已知或怀疑妊娠 (见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 诊断不明的异常子宫出血。 已知、怀疑或曾患乳腺癌 (适当选择的正在进行转移性乳腺癌治疗的患者除外)。 已知或怀疑雌激素依赖的新生物 (肿瘤如:子宫内膜癌和子宫内膜增生)。 活动性或有动脉血栓栓塞性疾病病史 (如中风,心肌梗死) 或者静脉血栓栓塞病史 (如深静脉血栓,肺栓塞) 。 活动性或慢性肝功能不全或肝脏疾病。 已知或怀疑对成份有过敏反应。 | 血压升高 据少量案例报道,血压持续升高可能是由于对雌激素的特异反应。在一项大规模的、随机的安慰剂对照的临床实验中,没有发现雌激素治疗对血压的影响。 高甘油三酯血症 在以往患有高甘油三酯血症患者服用雌激素后有发生血浆甘油三酯大幅升高导致的胰腺炎的罕见报告,故该部分人群应谨慎。 有胆汁淤积性黄疸病史 对于有雌激素相关胆汁郁积性黄疸或妊娠相关胆汁郁积性黄疸病史的患者应慎用。复发的患者应停止用药。 甲状腺机能减退 服用雌激素会导致甲状腺结合球蛋白(TBG)水平的升高。甲状腺功能正常的患者可以通过多分泌甲状腺激素来 | 单一剂量的药物 (包括结合雌激素和醋酸甲羟孕酮). 药物之间相互作用的研究资料表明,同时服用这两种药时,药代动力学分布不会改变。临床上没有进行其它的与结合雌激素有关的药物之间的相互作用研究。 体内外研究都表明雌激素部分通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)来代谢。因此CYP3A4的诱导剂和抑制剂都能影响雌激素药物的代谢。 CYP3A4的诱导剂如圣约翰草提取物 (贯叶连翘) 、苯巴比妥、卡马西平、利福平和地塞米松都可以降低雌激素血浆浓度,可能导致治疗效果降低和/或改变子宫出血的情况。 CYP3A4的抑制 | 铝塑包装,每板14片,每盒2板。 | 用于阴道疾病的制剂 | {
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440 | 2017-07-17 07:35:19 | 结合雌激素软膏 - 惠氏制药有限公司 | 倍美力 | 结合雌激素软膏 | 惠氏制药有限公司 | 本品的主要成份为:结合雌激素。结合雌激素是多种雌激素的混合物,采自天然来源,以水溶性雌激素硫酸钠盐混合物的形式出现,含有孕马尿液提炼物通常所含的成份。倍美力内含雌酮、马烯雌酮和17α-二氢马烯雌酮,还含少量17α-雌二醇、马萘雌酮和17α-二氢马萘雌酮,均为其硫酸酯的钠盐。 | 本品适用于治疗萎缩性阴道炎和外阴干皱。 | 1g:0.625mg | 根据症状严重程度,每天0.5-2克,阴道内给药。尽可能选用能够改善症状的最低剂量。该阴道软膏应该短期、周期性使用,如:连续使用3周,停用1周。 对于症状特别明显的患者,可以首先接受短期口服治疗(如结合雌激素0.625毫克/天,十天左右),以便使阴道粘膜能够适应软膏涂敷。 应该接受医师定期随访,以判断是否应调整剂量或是否仍有继续接受治疗的必要。 给药器使用说明: 打开软管盖。 将给药器末端旋到软管上。 轻轻挤压软管底部使给药器内软膏达到处方剂量。根据给药器上的标记掌握正确剂量。 从软管上旋下给药器。 仰卧收 | 由于在使用软膏时有可能发生全身性的吸收,因此应当考虑与口服雌激素治疗相关的不良反应。 下述为结合雌激素软膏使用中报道的不良反应或者与雌激素相关的非预期的作用。由于患者个体用量的差异以及全球上市的包装规格的不同,因此,不可能依据患者所暴露的处方数据统计这些不良反应的发生率。 器官分类不良反应 生殖系统和乳房 突破性出血/点滴出血;痛经/盆腔疼痛; 乳房疼痛、压痛、增大、溢液; 外阴阴道使用部位不适包括: 烧灼、刺激和生殖道瘙痒;阴道溢液; 子宫肌瘤增大; 子宫内膜增生;白带;男性出现女性乳房; 胃肠道 恶心 | 本品不应用于有以下任一情况的个体: 已知或怀疑妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 诊断不明的异常子宫出血。 已知、怀疑或曾患乳腺癌。 已知或怀疑雌激素依赖的肿瘤。 活动性或有动脉血栓栓塞疾病病史(如中风,心肌梗死)或静脉血栓栓塞病史(如深静脉血栓,肺栓塞)。 活动性或慢性肝功能不全或肝脏疾病。 已知或怀疑对成份有过敏反应。 | 体液潴留 因为雌激素会在一定程度上引起体液潴留,可能受这一因素影响的患者,如有心、肾功能不全,如果处方雌激素,应该仔细观察。 高甘油三酯血症 在以往患高甘油三酯血症患者采用雌激素治疗后有血浆甘油三酯大幅升高导致胰腺炎的罕见报告,故该部分人群应谨慎。 有胆汁淤积性黄疸病史 对于与既往雌激素使用相关的胆汁郁积性黄疸或与妊娠相关的胆汁郁积性黄疸病史的患者应慎用。如复发,应停止激素用药。 血压升高 据少量案例报道,雌激素替代治疗期间,血压明显升高可能是由于对雌激素的特异反应。在一项大规模的、随机的、安慰剂对照的临 | 结合雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用的研究资料表明当该二药同时使用时,不改变它们的药物动力学性质。尚未开展结合雌激素与其他药物的相互作用研究。 体内外研究都表明雌激素部分通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)来代谢。因此CYP3A4的诱导剂和抑制剂都能影响雌激素药物的代谢。CYP3A4的诱导剂如圣约翰草提取物(贯叶连翘)、苯巴比妥、卡马西平、利福平和地塞米松都可以降低雌激素血浆浓度,可能导致治疗效果降低和/或改变子宫出血的情况。CYP3A4的抑制剂如西咪替丁、红霉素、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、利托 | 软管包装,每支14克,每盒1支。每盒内附1个结合雌激素软膏给药器。 | 用于阴道疾病的制剂 | {
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441 | 2017-07-17 07:35:27 | 甲磺酸溴隐亭片 - Novartis Pharma Schweiz AG | 甲磺酸溴隐亭片 | 甲磺酸溴隐亭片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 甲磺酸溴隐亭 | 溴隐亭用于两种不同类型的适应症:内分泌系统适应症和神经系统适应症 内分泌学适应症月经不调及女性不孕症·由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下 闭经(乳溢或无乳溢),月经过少,黄体期过短; 药物引起的高泌乳素血症(如某些精神治疗药和抗高血压药) 与泌乳素无关的女性不孕症 多囊卵巢综合征 无排卵周期(与抗雌激素合用,如克罗米酚) 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下(少精,性欲减退,阳萎) 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗; 手术前服用,为减少肿瘤体积以利手术切除; 手术后泌乳 | 溴隐亭应在用餐中服用。 内分泌学适应症 月经不调及女性不孕症 1.25mg (半片)/次,每天2-3次,如果效果不显著,可逐渐增至2.5mg (1片)/次,每天2-3次。持续治疗至月经周期恢复正常以及/或恢复排卵。如有需要,可连续治疗几个月经周期以防止复发。 男性高泌乳素血症 1.25mg (半片)/次.每夭2-3次,逐渐增加至5-10mg (2-4片)/天。泌乳素瘤 1.25mg (半片)/次,每天2-3次,逐渐增加至每天数片至数粒,以保证血浆中泌乳素水平得到控制。 肢端肥大症 从1.25mg (半片) | 不良反应 (表1) 根据发生频率进行如下分类:很常见 (≥1/10);常见 (≥1/100,<1/10);不常见 (≥1/1000,<1/100):少见 (≥1/10000,<1/1000);很少见 (<1/10,000),包括个例报道。 国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。 少数病例在使用溴隐亭抑制分娩后泌乳时发生高血压、心肌梗塞、癫痫发作,中风及精神障碍 | 已知对溴麦角环肽及本品任何成份或其它麦角碱过敏者。如使用本品中,出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。 控制不满意的高血压,妊娠期高血压 (包括子痫,子痫前期及妊娠高血压),分娩后及产褥期高血压状态。冠心病及其他严重的心血管疾病。 有严重精神障碍的症状和/或病史的患者。 | 可能会恢复生育能力,不愿生育的育龄妇女,服用溴隐亭期间须使用可靠的避孕措施如女性患者是因为与高泌乳素血症无关的疾病而应用溴隐亭治疗,则药物剂量应控制在能缓解症状的最低有效剂量,以免过分降低血浆泌乳素水平,继而损害黄体功能。 已有胃肠道出血和胄溃疡的少数报道。因此一旦出现应停用溴隐亭。对于有活动性溃疡病或溃疡病史的患者,接受溴隐亭治疗过程中,应严密监测。 偶有患者在治疗头几天会出现低血压,并可能使精神警觉性下降,因此在驾驶或操作机器时应特别谨慎。 溴隐亭可致嗜睡,突然入睡,尤其是对于帕金森病的患者。偶有报道 | 溴麦角环肽既是CYP3A4的底物又是它的抑制剂 (见【药代动力学】)。因而当合并使用对该酶有较强的抑制作用或是该酶底物的药物 (唑类抗真菌药、HIV蛋白酶抑制剂) 时应当格外小心。合并使用大环内酯类抗生素,如红霉素或交沙霉素会导致血浆溴麦角环肽浓度升高。合用溴麦角环肽和奥曲肽治疗肢端肥大症也会导致血浆溴麦角环肽浓度升高。 溴隐亭通过刺激中枢神经多巴胺受体产生治疗作用.故合并使用其他多巴胺受体拮抗剂,如抗精神病药 (如吩噻嗪、丁酰苯、硫杂蒽类) 和胃复安、多潘立酮都会降低其疗效。 酒精可降低溴隐亭的耐受性。 | 玻璃瓶包装;每包装含30片。 | 其它影响代谢的药物 | {
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443 | 2017-07-17 07:35:29 | 卡前列素氨丁三醇注射液 - 辉瑞制药有限公司 | 欣母沛 | 卡前列素氨丁三醇注射液 | 辉瑞制药有限公司 | 卡前列素氨丁三醇 | 卡前列素氨丁三醇无菌溶液适用于妊娠期为13周至20周的流产,此妊娠期从正常末次月经的第一天算起;亦适用于下述与中期流产有关的情况: 其他方法不能将胎儿排出; 采用宫内方法时,由于胎膜早破导致药物流失,子宫收缩乏力或无力; 需要进行宫内反复药物灌注,以使胎儿排出; 尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破,但无力将胎儿娩出。 本品适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。使用前的处理方法应包括静注催产素、子宫按摩,以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。研究显示在这些病例中,本品的使用可满意地 | 1ml:250μg | 流产和适应症1-4项 始剂量为1ml卡前列素氨丁三醇无菌溶液(含相当于250μg的卡前列素),用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后依子宫反应,间隔1.5至3.5小时再次注射250μg的剂量。 首次可使用的试验剂量100μg(0.4ml)。数次注射250μg(1ml)剂量后子宫收缩力仍不足时,剂量可增至500μg(2ml)。 卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg,且不建议连续使用超过两天以上。 难治性产后子宫出血 起始剂量为250μg卡前列素氨丁三醇无菌溶液(1ml本品 | 本品无菌溶液的不良反应一般为暂时性的,治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关。 试验患者中约2/3表现出呕吐和腹泻,1/3有恶心,1/8体温上升超过2℉,1/14出现潮红。 用药前或同时给予止吐剂及止泻剂,可使用于流产的前列腺素类药物的胃肠道不良反应发生率大为降低。故对用本品进行流产的患者而言,止吐剂及止泻剂应视为治疗中不可缺乏的一部分。 体温升高患者中有1/16临床诊断为子宫内膜炎。其余患者在最后一次注射后数小时内体温恢复正常。 本品用于流产或产后出血出现的不良反应,并非全部与本 | 对卡前列素氨丁三醇无菌溶液过敏的患者。 急性盆腔炎的患者。 有活动性心肺肾肝疾病的患者。 | 概论 动物试验显示,在持续数周高剂量使用后,前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGEl后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示,短期使用欣母沛本品会引起类似的骨质增生现象。 有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用欣母沛与其它缩宫剂一样,本品应慎用于疤痕子宫。 流产 如同自然流产会有不完全流产—样,大约有20%的患者在使用欣母沛时可造成不完全流产。 尽管宫颈损伤的发生率极低,流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。 使用本品后可引起短 | 本品可能会加强其它宫缩药的活性,故不推荐与其它宫缩药合用。 | 1ml/支;10支/盒 | 作用于子宫的药物 | {
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444 | 2017-07-17 07:35:38 | 布洛芬混悬液 - 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 吉浩 | 布洛芬混悬液 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 本品每毫升含主要成份布洛芬20毫克,辅料为甘油、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、枸橼酸、桔子香精、蔗糖、甘露醇、羟丙甲纤维素、纯化水、防腐剂(苯甲酸钠)、色素(胭脂红)。 | 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 | 100毫升:2克; 2% | 口服。12岁以下小儿用量见下表: 年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(毫升) 次数 1-3 10-15 4 若持续疼痛或发热,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 4-6 16-21 5 7-9 22-27 8 10-12 28-32 10 使用前请摇匀,使用后请清洗量杯。 | 少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或瞥功能衰竭、支气管痉挛。 | 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 | 本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。 有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。 下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 1岁以下儿童应在医师指导下使用。 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本晶放在儿童不能接 | 本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 | 塑料瓶,100毫升/瓶,1瓶/盒。 | 非甾体抗炎药 | {
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445 | 2017-07-17 07:35:38 | 醋酸甲羟孕酮注射液 - 辉瑞投资有限公司 | 狄波-普维拉 | 醋酸甲羟孕酮注射液 | 辉瑞投资有限公司 | 醋酸甲羟孕酮 | 避孕; 治疗子宫内膜异位症; 治疗绝经期血管舒缩症状; 作为复发和/或转移性子宫内膜癌或肾癌的姑息治疗; 治疗绝经后激素依赖性和/或复发乳腺癌避孕/子宫内膜异位症:由于长期使用醋酸甲羟孕酮注射液的绝经前妇女均可出现骨密度的降低,应对出现在妊娠和/或哺乳期的骨密度的下降进行风险/利益的评估。 | 1ml:0.15g | 避孕 醋酸甲羟孕酮注射液每三个月150mg深部肌肉注射(IM)一次。为保证育龄妇女于首次给药时未怀孕,推荐于正常月经周期的前五天注射;产妇如不是母乳喂养,于产后五天内注射;如母乳喂养,于产后六周或之后注射。如果肌肉注射间隔大于13周,则应在下次IM前除外妊娠。当从其他避孕方法转为使用本品时,依据两种方法的作用机制确保连续避孕覆盖的方式给药(如从口服避孕药转换的患者应在服用最后一次活性药片后7天内完成首次醋酸甲羟孕酮的注射)。 子宫内膜异位症 醋酸甲羟孕酮注射液每周50mg或每2周100 mg 肌肉注射一次 | 避孕 妇科 肿瘤 | 本品禁用于以下情况 已知对本品或本品中任何成份过敏者 未经明确诊断的阴道出血 未经明确诊断的尿道出血 未经明确诊断的乳房病变 已知或疑有妊娠者 严重肝功能异常 避孕/妇科用药: 已知或疑似乳腺恶性肿瘤 | 一般注意事项 应对醋酸甲羟孕酮治疗期间发生的意外阴道出血进行检查 醋酸甲羟孕酮可能引起一定程度的体液潴留,因此应慎用于已存在可受到体液潴留不良影响的疾病的患者。 有临床抑郁治疗史的患者,在接受醋酸甲羟孕酮治疗时应受到密切监测。 某些接受醋酸甲羟孕酮治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应接受密切观察。 在送检子宫内膜或宫颈组织时,应告知病理学家(实验室)患者在使用醋酸甲羟孕酮。 醋酸甲羟孕酮的应用可降低下述内分泌生物标记的水平: 血浆/尿中的类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕酮、 | 合用氨鲁米特可显著降低醋酸甲羟孕酮注射液的生物利用度。 | 1 支/盒; 25 支/盒。 | 长效避孕药 | {
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446 | 2017-07-17 07:35:49 | 醋酸甲羟孕酮片 - 辉瑞制药有限公司 | 法禄达 | 醋酸甲羟孕酮片 | 辉瑞制药有限公司 | 本品主要成份: 醋酸甲羟孕酮 | 本品用于治疗下列疾病: 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。 | 500mg | 给药途径:口服。本品须在有经验医生指导下服用。 乳腺癌:推荐每日500-1500mg,甚至每日高达29(大剂量可分成每天2-3次用药)。 子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日100-500mg。一般一次lOOmg, 一日三次;或一次口服500mg,每日一次。 | 应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应,按照不良反应的严重程度而非发生频率依次罗列如下: 过敏和过敏样反应 血栓栓塞性疾病 中枢神经系统:神经过敏、失眠、嗜睡、疲乏、抑郁、眩晕和头痛 皮肤和粘膜:荨麻疹、瘙痒、皮疹、痤疮、多毛症和脱发 胃肠道:恶心、呕吐和腹泻。 乳房:胀痛和溢乳 其他:高热、满月脸、糖耐量减低、体液潴留和体重变化、胆汁淤积性黄疸、性欲减退、阴道出血、闭经、宫颈糜烂度或宫颈分泌的改变。 动脉高血压恶化或血压正常患者出现血压升高 | 已知对醋酸甲羟孕酮或赋形剂过敏的患者。 血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、脑卒中或患有上述疾病相关的病史。严重肝功能不全、骨转移患者出现高钙血症、流产、妊娠、原因不明的阴道或尿道出血、不明原因的乳腺疾病。 | 警告 醋酸甲羟孕酮片应在对癌症化疗有经验的医生指导下进行。 在治疗乳腺癌时偶有高钙血症的报导。 由于醋酸甲羟孕酮有增强血凝结的能力,若出现血栓栓塞性疾病、偏头痛、突发性部分或完全失明、复视、视神经乳头水肿、视网膜血管损害等症状,应立即停药。 若出现阴道出血,应进行仔细检查以明确诊断。如需要做组织学检查,应告知实验室人员该患者正接受孕激素类药物的治疗。 注意事项 如遇以下情况,需谨慎使用: 虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无因果关系,但任何出现血栓栓塞性疾病症状和/或体征的患者在继续应用本品治疗前 | 氨鲁米特与醋酸甲羟孕酮同时使用时,可以显著地抑制醋酸甲羟孕酮的生物利用度。和所有的孕激素类药物相同,本品联合巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平、利福平和灰黄霉素等酶诱导剂治疗会增加肝脏的分解代谢。 孕激素能抑制环孢霉素代谢,从而增加血浆环孢霉素浓度,因此增加其毒性作用。在某些患者中观察到应用孕激素时会出现糖耐量减低。其机制不明。 因此,糖尿病患者在接受孕激素治疗期间应严密观察。在应用醋酸甲羟孕酮治疗时或治疗后,有必要调整降糖治疗方案。 与其他药物的相互作用及其他形式的相互作用以下实验室检查结果可能受应用本品 | 铝塑水泡眼,30片/盒 | 长效避孕药 | {
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447 | 2017-07-17 07:35:59 | 炔雌醇环丙孕酮片 - 拜耳医药保健有限公司 | 达英-35 | 炔雌醇环丙孕酮片 | 拜耳医药保健有限公司 | 本品为复方制剂,其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。 | 治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。 | 每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg。 | 给药途径 口服 如何服用炔雌醇环丙孕酮片 必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。 如何开始服用炔雌醇环丙孕酮片 应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。 复方口服避孕药 使用时间长度 使用时间取决于雄性化症状的严重程度以及对治疗的反应,通常治疗需要进行几个月的时间。症状减轻至少需要3个月时间。通常痤疮、脂溢性皮炎对治疗的 | 所有使用炔雌醇环丙孕酮片的女性静脉和动脉血栓的风险增加,见【注意事项】。 这一风险可以由于累加因素(吸烟、高血压、凝血障碍或脂类代谢紊乱、肥胖症、静脉曲张、之前患有静脉炎和血栓)而增加,见【注意事项】。 更严重的不良反应,如肝脏肿瘤、宫颈癌和乳腺癌,见【注意事项】。 下列为可能的不良反应,这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片的使用者中曾有报告,他们之间的相关性未被确认*: *列出的是描述某一不良反应的最适宜的MedDRA术语(12.0版)。其它名称或相关的情况未在此列出,但也应该考虑。 由于炔雌醇环丙孕酮片为雌 | 出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1. 合并使用其他激素类避孕药【见【药物相互作用】) 。 2. 个人或家庭病史中己知有特发性静脉血栓栓塞( VTE)(兄弟姐妹或者父母在较年轻时有与VTE相关的病史)。 3. 出现或既往有静脉血栓形成/血栓栓塞事件(如:深静脉血栓形成、肺栓塞)。 4. 存在或既往有动脉血栓或栓塞事件(如心肌梗死)或者疾病(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)。 5. 存在或既往脑血管意外。 6. 静脉或动脉血栓的严重或者多个危险因素也是禁忌症(【注意事项】)。 7. 糖尿病有血管改变。 8. | 治疗持续时间 症状减轻需至少3个月,治疗医生应进行常规检查确定是否需要继续服药。 如果下述任何一种情况/危险因素存在,对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险,在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现,妇女应与医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。 循环系统疾病 1. 与不服药相比,服用炔雌醇环丙孕酮片会增加静脉血栓栓塞(VTE)的风险,包括深部静脉血栓和肺栓塞。首次服药复方口服避孕药第一年发生VTE的风险最高。服用药物所增加的风险低于 | 药物相互作用 雌激素/孕激素复方制剂如炔雌醇环丙孕酮片与其他药物的相互作用,可能导致突破性出血和/或避孕失败。 与诱导微粒体酶药物之间的相瓦作用能导致性激素清除率增加,可能引起突破性出血和/或避孕失败。妇女如使用上述任一药物治疗,则应该在使用炔雌醇环丙孕酮片同时,暂时加用屏障避孕方法或选择其它方法避孕。在用药期间和停药后28天内,应加用屏障避孕方法。 如果加用屏障避孕方法的合并用药时间超过服用炔雌醇环装的最后一片的时间,则应该继续服用下一盒炔雌醇环丙孕酮片而没有通常的停药期。 增加炔雌醇环丙孕酮片清除率的 | 铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装(边缘热封)。 21片/盒 | 天然和半合成雌激素类的单方制剂/抗雄激素的单方制剂 | {
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448 | 2017-07-17 07:36:02 | 醋酸甲地孕酮片 - 百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司 | 梅格施 | 醋酸甲地孕酮片 | 百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司 | 醋酸甲地孕酮 | 本品适用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌的姑息治疗(即复发性、不能手术的或已经转移的患者)。不能替代目前接受的手术、放射或化学治疗。 | 160mg | 乳腺癌:一日160mg,一日剂量,一次或分次服用。 子宫内膜癌:根据疾病的情况,一日40~320mg,一日剂量,一次或分次服用。或遵医嘱。 | 本品最常见的不良反应是体重增加,见于81-88%病人。体重增加与食欲改善有关,体重增加是因为增加了脂肪和体细胞群,而未必与液体潴留有关。 此外,可能发生以下的不良反应: 胃肠道反应: 常有便秘。偶见恶心/呕吐、腹泻、烧心感。 心血管系统: 常见高血压(占17-25%病人),个别病人有心力衰竭。 泌尿生殖系统: 治疗期间和停药后偶尔排尿频度次数增加及阴道出血。 肝脏代谢: 个别病人血清转氨酶升高,肝内胆汁郁积伴黄疸。 皮肤: 个别病人有皮疹、瘙痒。 全身反应: 常见:呼吸困难(8-21%病人),轻度水肿(7 | 对本品种的任何成份过敏者禁用。 严重肝功能不全。 血栓性静脉炎及血栓患者。 妊娠诊断试验。 | 治疗前排除妊娠。治疗期间必须有安全的避孕措施。 不应推荐在妊娠最初四个月内使用孕酮类药物。 如果在妊娠最初四个月内使用了本品,应将本品对胎儿的潜在危险告知患者。正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。 常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性肿瘤患者,具有血栓性静脉炎病史的患者应慎用。 | 目前本品与其他药物的相互作用不明嘹。但如果你在定时服用其他药物或准备用其他药物时,应该请教你的医师。你的医师会告诉你是否有预期的不能耐受的反应或特别的注意事项,例如:你用本品时,对其他药物是否应该采用不同的剂量方案。 请注意:如果你在目前仍在用其他药物时,这些指示也是有用的。 | 瓶装,30片/瓶; | 孕激素类/孕甾二烯衍生物/孕激素类 | {
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449 | 2017-07-17 07:36:09 | 普罗雌烯乳膏 - 默克雪兰诺有限公司 | 更宝芬 | 普罗雌烯乳膏 | 默克雪兰诺有限公司 | 普罗雌烯乳 | 外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。 | 1%(g/g),15克/管或30克/管。 | 每天1-2次。根据医嘱的时间,将足量的乳膏涂满需要冶疗部位的表面。如病因持续(例如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影响因素持续存在(如放射治疗),则有必要进行持续治疗。 | 和所有药物一样,该产品可导致部分患者的不适反应,在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。 | 虽然在此药物的应用过程中,没有发生全身性效应,但作为应用任何雌激素的一项预防措施,不提倡将此药物应用干有雌激素依赖性癌病史的患者。 | 放在儿童拿不到的地方。 请在外包装盒上注明的有效期内使用。 | 为避免药物间相互作用发生的可能性,必须把治疗期间正在使用的其它药物告知你的医生或药剂师。 | 应置于远离燥热及潮湿的环境。 | 天然和半合成雌激素类的单方制剂 | {
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450 | 2017-07-17 07:36:13 | 复方雌孕片(Ⅲ) - 辉瑞制药有限公司 | 倍美罗 | 复方雌孕片(Ⅲ) | 辉瑞制药有限公司 | 本品为复方制剂,其主要成份为:结合雌激素和醋酸甲羟孕酮。 | 本品适用于有子宫妇女进行下列治疗: 治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状。 治疗与绝经相关的中重度外阴和阴道萎缩。当仅为治疗外阴和阴道萎缩症状时,应当考虑局部阴道用药产品。 预防绝经后骨质疏松症。当仅为预防绝经后骨质疏松症时,应仅在有明显骨质疏松危险的妇女和被认为不适合非雌激素治疗的妇女才考虑使用。 降低绝经后骨质疏松症风险的主要方法是负重锻炼、摄入足够的钙和维生素 D,在有指征时用药物疗法。绝经后妇女平均每天需要 1500mg元素钙。因此,如果没有禁忌症,对饮食中摄入钙量不足的妇女,补充钙剂可能有益。可能 | 0.3mg/1.5mg | 雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。应当根据临床需要对病人进行周期性再评估(例如每三个月或六个月一次),以判定是否还有必要继续治疗(见[ 注意事项] - 警告 )。对有子宫的妇女,一旦出现诊断不明的持续性阴道出血或反复发生的异常阴道出血,则应当采用适当的诊断方法如子宫内膜活检以排除恶性肿瘤。 口服,每日一次,每次一片。 治疗绝经相关中重度血管舒缩症状和/或中重度外阴和阴道萎缩。当仅为治疗中重度外阴和阴道萎缩症状时,应当考虑局部阴道用药产品。 | 按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下: | 已知或怀疑妊娠。 诊断未明的生殖道异常出血。 已知或怀疑患乳腺癌。 已知或怀疑患雌激素依赖的新生物(肿瘤如子宫内膜癌、子宫内膜增生)。 活动性或既往患有确诊的静脉血栓栓塞(例如,深静脉血栓、肺栓塞)。 活动性或近来患有动脉血栓栓塞疾病(例如,中风、心肌梗死)。 肝功能不良或肝脏疾病(只要肝功能检查不能恢复到正常)。 对本品任何成分过敏患者。(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 | 警告 一般情况 雌孕激素联合治疗:与单用雌激素治疗相比,雌孕激素联合治疗可能会有额外的和/或增加的风险。这些风险包括心肌梗死、肺栓塞、浸润性乳腺癌和卵巢癌风险的增加。 心血管疾病 曾有激素治疗(HT)增加心肌梗死(MI)以及中风、深静脉血栓和肺栓塞(PE)风险的报道。 曾有雌激素治疗(ET)增加中风和深静脉血栓(DVT)风险的报道。 如果发生或怀疑发生了这些情况,应该立即停用雌激素或雌/ 孕激素。 应密切观察有血栓疾病风险的患者。 有发生先兆偏头痛风险的患者,可能有缺血性中风的风险,应进行密切观察。 动脉 | 来源于包含结合雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用研究数据表明当两者联合使用,两药的药代动力学分布不会改变。并没有对结合雌激素进行其他的临床药物相互作用研究。 体内外研究表明结合马雌激素的一个成分 17β-雌二醇部分是由细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)代谢的。所以 CYP3A4 强诱导剂(例如:苯巴比妥、苯妥英、卡马西平、利福平和地塞米松)可以降低 17 β - 雌二醇的血浆浓度。导致雌激素作用降低和/ 或子宫出血特征的改变。CYP3A4 抑制剂(例如:西咪替丁、红霉素和酮康唑 | 铝塑包装,28片/板,1板/盒。 | 雌激素/孕激素及其相关合成药 | {
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451 | 2017-07-17 07:36:22 | 左炔诺孕酮宫内节育系统 - Bayer Oy | 曼月乐 | 左炔诺孕酮宫内节育系统 | Bayer Oy | 本系统主要成份为左炔诺孕酮。 | 避孕。 特发性月经过多,即非器质性病变引起的月经过多。 | 含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)。 | 左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内,可维持5年有效。 体内溶解速率开始时约为20μg/24h,5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。 按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统,一年的失败率约为0.2%,且5年累计失败率约为0.7%。 放置与取出/更换 育龄妇女,左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。更换新的左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。该系统也可以在妊娠早期流产后立即放置。 产后放置应推迟至子宫完全 | 在放置曼月乐后,大多数女性的月经模式会发生改变。月经后放置曼月乐后,在前90天内,22%的女性出现出血时间延长,67%的女性出现不规则出血;在使用第一年结束时,上述比例分别下降至3%和19%。同时,在前90天内,0%的女性出现闭经,11%的女性出现月经稀发,而在应用第一年结束后分别升高至16%和57%。 在下表中总结了应用曼月乐时报告的药物不良反应(ADRs)的频率。将发生频率定义为非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、不常见(≥1/1000至<1/100 | 已知或怀疑妊娠; 现患盆腔炎或盆腔炎复发; 下生殖道感染; 产后子宫内膜炎; 过去3个月内有感染性流产; 宫颈炎; 宫颈发育异常; 子宫或宫颈恶性病变; 孕激素依赖性肿瘤; 不明原因的异常子宫出血; 先天性或获得性子宫异常,包括使宫腔变形的肌瘤; 增加感染易感性的疾病; 急性肝脏疾病或肝肿瘤; 对有效成分或辅料过敏。 | 左炔诺孕酮宫内节育系统向专家咨询后可以谨慎地使用,如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现,应考虑取出该系统。 偏头痛、局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失或提示有短暂性脑缺血的其他症状; 特别严重的头痛; 黄疸; 血压明显增高; 严重的动脉性疾病如卒中或心肌梗死; 左炔诺孕酮宫内节育系统可以谨慎地用于有先天性心脏病或有感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女。这些患者放置或取出IUS时应给于预防性的抗生素。 低剂量的左炔诺孕酮可能影响糖耐量,所以糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育系统时应监测血糖浓度。不过,一 | 孕激素的代谢可能受同时使用的已知能诱导药物代谢酶,特别是细胞色素P450酶系的物质的影响而增加,如抗惊厥药(例如,苯巴比妥,苯妥英,卡马西平)和抗感染药(如利福平,利福布汀,奈韦拉平,依法韦仑)。这些药物对左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕有效性的影响还不明确,但因其作用机制是局部性的,故不认为会产生较大的影响。 配伍禁忌 不适用。 | 放置器: 1套带有放置器的宫内节育系统包装于一个带有可剥脱盖的热成型泡罩包装内。 包装规格: 1个放置器/盒 | 其它避孕药和用品 | {
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452 | 2017-07-17 07:36:26 | 醋酸甲羟孕酮注射液 - Pfizer Manufacturing Belgium NV | 狄波-普维拉 | 醋酸甲羟孕酮注射液 | Pfizer Manufacturing Belgium NV | 醋酸甲羟孕酮 | 避孕 治疗子宫内膜异位症 治疗绝经期血管舒缩症状 作为复发和/或转移性子宫内膜癌或肾癌的姑息治疗 治疗绝经后激素依赖性和/或复发乳腺癌 避孕/子宫内膜异位症: 由于长期使用醋酸甲羟孕酮注射液的绝经前妇女均可出现骨密度的降低,应对出现在妊娠和/或哺乳期的骨密度的下降进行风险/利益的评估。 | 1ml:0.15g | 避孕 醋酸甲羟孕酮注射液每三个月150mg深部肌肉注射(IM)一次。为保证育龄妇女于首次给药时未怀孕,推荐于正常月经周期的前五天注射;产妇如不是母乳喂养,于产后五天内注射;如母乳喂养,于产后六周或之后注射。如果肌肉注射间隔大于13周,则应在下次IM前除外妊娠。当从其他避孕方法转为使用本品时,依据两种方法的作用机制确保连续避孕覆盖的方式给药(如从口服避孕药转换的患者应在服用最后一次活性药片后7天内完成首次醋酸甲羟孕酮的注射)。 子宫内膜异位症 醋酸甲羟孕酮注射液每周50mg或每2周100mg肌肉注射一次,至 | 避孕 请注意在使用醋酸甲羟孕酮注射液的患者中,存在过敏反应、血栓栓塞事件的报告以及骨质疏松(包括骨质疏松性骨折)的罕见病例。 妇科 肿瘤 在上市后使用醋酸甲羟孕酮注射液的患者中,有报告出现骨质疏松,包括骨质疏松性骨折的罕见病例。 | 本品禁用于以下情况 已知对本品或本品中任何成份过敏者 未经明确诊断的阴道出血 未经明确诊断的尿道出血 未经明确诊断的乳房病变 已知或疑有妊娠者 严重肝功能异常 避孕/妇科用药: 已知或疑似乳腺恶性肿瘤 | 一般注意事项 应对醋酸甲羟孕酮治疗期间发生的意外阴道出血进行检查。 醋酸甲羟孕酮可能引起一定程度的体液潴留,因此应慎用于已存在可受到体液潴留不良影响的疾病的患者。 有临床抑郁治疗史的患者,在接受醋酸甲羟孕酮治疗时应受到密切监测。 某些接受醋酸甲羟孕酮治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应接受密切观察。 在送检子宫内膜或宫颈组织时,应告知病理学家(实验室)患者在使用醋酸甲羟孕酮。 醋酸甲羟孕酮的应用可降低下述内分泌生物标记的水平: 血浆/尿中的类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕酮、睾 | 合用氨鲁米特可显著降低醋酸甲羟孕酮注射液的生物利用度。 | 1支/盒;25支/盒 | 雌激素/孕激素及其相关合成药 | {
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453 | 2017-07-17 07:36:30 | 复方雌孕片 - 惠氏制药有限公司 | 倍美罗 | 复方雌孕片 | 惠氏制药有限公司 | 本品为复方制剂,其主要成份为:结合雌激素和醋酸甲羟孕酮。 | 本品适用于有子宫妇女进行下列治疗: 1.治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状。 2.治疗与绝经相关的中重度外阴和阴道萎缩。当仅为治疗外阴和阴道萎缩症状时,应当考虑局部阴道用药产品。 3.预防绝经后骨质疏松症。当仅为预防绝经后骨质疏松症时,应仅在有明显骨质疏松危险的妇女和被认为不适合非雌激素治疗的妇女才考虑使用。 降低绝经后骨质疏松症风险的主要方法是负重锻炼、摄入足够的钙和维生素D,在有指征时用药物疗法。绝经后妇女平均每天需要1500mg兀素钙。因此,如果没有禁忌症,对饮食中摄入钙量不足的妇女,补充钙剂可能有 | 0.3mg/1.5mg | 雌激素单独使用或与孕激素联合使用,需在权衡妇女个体治疗目标和风险的情况下,使用最低有效剂量和最短疗程。应当根据临床需要对病人进行周期性再评估(例如每三个月或六个月一次),以判定是否还有必要继续治疗(见【注意事项】-警告)。对有子宫的妇女,一旦出现诊断不明的持续性阴道出血或反复发生的异常阴道出血,则应当采用适当的诊断方法如子宫内膜活检以排除恶性肿瘤。 口服,每日一次,每次一片。 1.治疗绝经相关中重度血管舒缩症状和/或中重度外阴和阴道萎缩。当仅为治疗中重度外阴和阴道萎缩症状时,应当考虑局部阴道用药产品。 患 | 按CIOMS 不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下: | 有任何下列情况之一者不得使用雌激素/孕激素联合治疗: 1.未确诊的异常子宫出血。 2.已知或怀疑乳腺癌或有乳腺癌病史者。 3.已知或怀疑有雌激素依赖性肿瘤者。 4.活动性或确认有动脉血栓栓塞性疾病病史(如中风、心肌梗死)或静脉血栓栓塞病史(如深静脉血栓栓塞和肺栓塞)。 5.活动性或慢性肝功能异常或肝脏疾病。 6.已知存在促血栓形成的异常因素(如缺乏蛋白C、蛋白S或抗凝血酶)。 7.已知或怀疑对成份有过敏反应。 8.已知或怀疑妊娠者(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 | 1.有子宫的妇女应加用孕酮 在服用雌激素周期中,加服孕酮10天或10天以上;或每日同时服用孕酮,子宫内膜增生发生率较单用雌激素低。子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆病变。 在一组WHI研究中,用雌激素/孕酮平均治疗5.6年后,与安慰剂相比,其子宫内膜癌风险并未增加。 但是,在雌激素替代过程中加用孕激素与单独使用雌激素相比,可能的风险,包括乳腺癌风险增加,对脂蛋白代谢的不良作用(例如降低HDL,升高LDL)和葡萄糖耐受损害。 2.血压升高 在一小样本的病例报告中,雌激素替代治疗期间血压明显升高可能由于对雌激 | 来源于包含结合雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用研究数据表明当两者联合使用,两药的药代动力学分布不会改变。并没有对结合雌激素进行其他的临床药物相互作用研究。 体内外研究表明结合马雌激素的一个成分17β-雌二醇部分是由细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢的。所以CYP3A4强诱导剂(例如:苯巴比妥、苯妥英、卡马西平、利福平和地塞米松)可以降低17β-雌二醇的血浆浓度。导致雌激素作用降低和/或子宫出血特征的改变。CYP3A4抑制剂(例如:西咪替丁、红霉素和酮康唑)可增加17&beta | 铝塑包装,28片/板,1板/盒。 | {
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454 | 2017-07-17 07:36:34 | 复方雌孕片 - 辉瑞投资有限公司 | 倍美安 | 复方雌孕片 | 辉瑞投资有限公司 | 结合雌激素,醋酸甲羟孕酮 | 雌激素缺乏相关的中、重度血管舒缩症状。 预防和控制雌激素缺乏相关的骨质疏松症。 萎缩性阴道炎。 复方雌孕片适用于有子宫的妇女,以减少与单用雌激素替代治疗相关的子宫内膜增生和子宫内膜癌的风险。结合雌激素片单独治疗适用于子宫切除的病人。 不应启动或继续激素替代治疗来预防冠心病(见【注意事项】) 必须经常认真权衡激素替代治疗的利弊。包括考虑继续治疗时可能出现的风险(参见【注意事项】)。特别对于无绝经症状的妇女或长期用药的妇女,应考虑其它的治疗。 | 0.625mg/2.5mg,每片含结合雌激素0.625mg和醋酸甲羟孕酮2.5mg。 | 复方雌孕片适用于持续的激素替代方案。本品为处方药,供口服用,须按医生处方用药。每日推荐剂量如下: 每片桃红色片含结合雌激素0.625mg(USP)和醋酸甲羟孕酮2.5mg(USP),每日一片。 要考虑调整醋酸甲羟孕酮剂量的因素包括患者病史和目前病情。应对患者进行定期再评估,以决定是否仍需对症治疗。 或遵医嘱。 | 与使用雌激素和孕酮相关的最严重不良反应请见【注意事项】。以下不良反应也见于雌激素和/或孕酮治疗。 按CIOMS不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下: | 已知或怀疑妊娠。 诊断未明的生殖道异常出血。 已知或怀疑患乳腺癌。 已知或怀疑患雌激素依赖的新生物(肿瘤如子宫内膜癌、子宫内膜增生)。 活动性或既往患有确诊的静脉血栓栓塞(例如,深静脉血栓、肺栓塞)。 活动性或近来患有动脉血栓栓塞疾病(例如,中风、心肌梗死)。 肝功能不良或肝脏疾病(只要肝功能检查不能恢复到正常)。 对本品任何成分过敏患者。 | 警告 一般警告 激素替代治疗与某些肿瘤和心血管疾病风险增加相关。 不应启动或继续激素替代治疗来预防冠心病。 必须经常认真权衡激素替代治疗的利弊。包括考虑治疗继续时出现的风险、特别对无绝经症状的妇女或长期用药的妇女,应考虑其他的治疗。 心血管风险 激素替代治疗与心血管事件(例如心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和肺栓塞)的风险增加相关。应密切观察有血栓性疾病风险的患者。 冠心病和中风 在一组Women’s Health Initiative(WHI)研究中,接受雌激素/孕酮联合治疗妇女与接受安慰剂妇女 | 结合马雌激素和醋酸甲羟孕酮的药物相互作用的研究资料表明当该二药同时服用时,不改变它们的药物动力学性质。尚未开展马雌激素与其他药物的相互作用研究。 体内外研究表明结合的马雌激素的一个成分17β-雌二醇部分是由细胞色素P450(CYP3A4)代谢。所以CYP3A4强诱导剂(例如:苯巴比妥、苯妥英、利福平和地塞米松)可以降低17β-雌二醇的血浆浓度。导致雌激素作用降低和/或阴道出血。CYP3A4抑制剂(例如:西咪替丁、红霉素和酮康唑)可增加17β雌二醇的血浆浓度,而产生副作用。 醋 | 铝塑包装,每板装桃红色椭圆形片14片,每盒2板。 | 雌激素/孕激素及其相关合成药 | {
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455 | 2017-07-17 07:36:40 | 盐酸伐地那非片 - 拜耳医药保健股份公司 | 艾力达 | 盐酸伐地那非片 | 拜耳医药保健股份公司 | 本品主要成份为盐酸伐地那非。 | 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 | 5mg;10mg;20mg | 用法 口服推荐剂量:推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中,性交前4~5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。 剂量范围:根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。 肝损害:轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者(Child-Pugh B),由于伐地那非的清除率减少,建议起始剂量为5mg,随后根据耐受性和药效逐渐增加 | 全球临床试验中(截止至2004年3月),超过9500位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。 安慰剂对照临床试验: 按推荐剂量服用伐地那非时,安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月) 全球临床试验: 全球临床试验已报告患者服用伐地那非后发生下列不良反应(截止至2004年3月)。包括WHO 指定的关键术语(Critical terms:可能与严重疾病有关,应引起特别注意)或其他与临床相关的不良反应 上市后: 服用伐地那非进行性活动时,曾报道心肌梗死 | 对药物的任何成分(活性或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。 与PDE抑制荆在NO/cGMP通路的作用机制相同,PDE5抑制荆可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。 避免HIV蛋白激酶抑制荆印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因为它们是强效CYP3A4抑制剂。 | 由于性活动伴有一定程度的心脏危险性,故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前,应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍,如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感,包括PDE5抑制荆。由于具有潜在的心脏危险性,不推荐心脏病患者进行性交,因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。 一项59例健康男性受试者服用伐地那非对QT间期影响的研究表明,治疗剂量(10mg)和超剂量(80mg)的伐地那非导致QTcN期的延长。临床应用伐地那非时须考虑到这点。先天 | CYP抑制剂:伐地那非主要通过肝脏酶系经由细胞色素P450(CYP)同工酶3A4代谢,CYP3A5和CYP2C同工酶在其代谢中起一定的作用。因此,这些酶的抑制剂可以减少伐地那非的清除。 西咪替丁:健康志愿者中,联合使用伐地那非(20mg)和非特异性细胞色素P450抑制剂西咪替丁(400mg,一日二次),不影响伐地那非的AUC和Cmax。 红霉素:健康志愿者中,联合使用伐地那非(5mg)和CYP3A4抑制剂红霉素(500mg,一日三次),可使伐地那非的AUC和Cmax分别增加300%和200%。 酮康唑:健 | 铝塑包装; 5mg:1片/盒,4片/盒; 10mg:1片/盒,4片/盒; 20mg:1片/盒,2片/盒;4片/盒。 | 勃起功能障碍用药 | {
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456 | 2017-07-17 07:36:43 | 枸橼酸西地那非片 - 辉瑞制药有限公司 | 万艾可 | 枸橼酸西地那非片 | 辉瑞制药有限公司 | 枸橼酸西地那非 | 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 | 25mg,50mg,100mg | 对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182 | 上市前的经验: 在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19~87岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。 在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。 在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。 在灵活剂量、安慰剂对照临床试验中,按推 | 由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。 患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服100mg,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440ng/ml)(见【药代动力学】)。以下患者服药24小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8倍:年龄65岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率3 | 一般事项 诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。 在给病人应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题: PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见【药物相互作用】)。 还应注意以下情况: 患者接受西地那非治疗前,应 | 其他药物对西地那非的作用 体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P4503A4(主要途径)和2C9(次要途径)。故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除,而这些同功酶的诱导剂会增加西地那非的清除。 体内试验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆西地那非浓度增高56%。 当单剂西地那非100mg与细胞色素P4503A4的特异性抑制剂红霉素(500mg一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)升高182%。此外,在健康男性志愿 | 铝塑包装。 25mg:1片/板×1板/盒; 50mg :1片/板×1板/盒,5片/板×1板/盒; 100mg :1片/板×1板/盒,1片/ 板×10板/盒,5片/板×1板/盒。 | 勃起功能障碍用药 | {
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