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457 | 2017-07-17 07:36:53 | 阿夫唑嗪缓释片 - 赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司 | 桑塔 | 阿夫唑嗪缓释片 | 赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司 | 盐酸阿夫唑嗪 | 用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的症状。 | 10mg | 口服。 推荐剂量,每天一片(10mg)长效缓释片,晚饭后立即服用。 该片剂必须用水整片吞服(参见【注意事项】)。 | 本品在下列情况下禁止使用: 对阿呋唑嗪或本品中的任何成份过敏 与其他α1受体组织机构联合用药 肝功能衰竭 严重肾功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min) | 警告 通所有的α1-阻滞剂一样,在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能会出现症状性或无症状性(眩晕、疲乏、出汗)的体位性低血压。 如果发现这些症状,患者应平卧直至症状完全消退。以上这些症状通常是暂时的,发生在治疗开始时,一般不会妨碍继续治疗。应告知患者这些可能出现的情况。 患有症状性体位性低血压的患者,应该慎用本品。 在获得性或先天性QT延长患者或服用延长QT时间间期药物的患者中使用时应谨慎。 使用注意事项 对服用其他α1-阻滞剂后期明显的低血 | 禁忌的合并用药 α1受体阻滞剂 需要注意的合并用药 抗高血压药物 硝酸盐类 强效CYP3A4抑制剂,比如酮康唑、伊曲康唑和利托那韦,因为他们会使阿呋唑嗪血药水平升 | 铝塑包装,10片/盒 | 酸化剂类 | {
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459 | 2017-07-17 07:36:56 | 琥珀酸索利那新片 - 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 卫喜康 | 琥珀酸索利那新片 | 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 琥珀酸索利那新 | 用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。 | 5毫克。 | 本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5毫克),必要时可增至每日一次,每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率)30ml/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30ml/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。 肝功能障碍患者轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5mg。强力的细胞色素P450 3A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量 | 由于索利那新的药理作用,本品可能引起轻(通常)、中度的抗胆碱副作用,其发生频率与剂量有关。本品被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日一次治疗患者的发生率为11%,10mg每日一次的发生率为22%,而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约99%),约99%用本品治疗的患者完成了为期12周的研究。 | 尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。对本品活性成分或辅料过敏的患者; 进行血液透析的患者; 严重肝功能障碍的患者; 正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。 | 使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用: 明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险; 胃肠道梗阻性疾病; 有胃肠蠕动减弱的危险; 严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min;参见(用法用量)和(药代动力学)),这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次; 中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7至9分;参见(用法用量)和(药代动力学)),这些患者用药时剂量不超过5mg每日一次; 同时使用酮康唑等强力细胞色素P4503A4抑制剂 | 与其它具有抗胆碱能性质的药品合并使用可能引起更明显的治疗作用和副作用。在停止本品治疗开始使用其它抗胆碱药物之前,应设置约一周的间隔。同时使用胆碱能受体激动剂可能降低索利那新的疗效。索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃肠蠕动的药品的作用。 药物动力学相互作用:体外研究证明,治疗浓度时索利那新不抑制来源于人肝脏微粒体的CYP1A1/2、2C9、2C19、2D6或3A4。因此,索利那新不太可能影响通过这些CYP同工酶代谢的药物清除率。 其它药品对索利那新的药物动力学的影响:索利那新由CYP3A4代谢。同时 | 铝塑泡罩包装,10片/盒。 | 用于膀胱或前列腺疾患的药物 | {
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460 | 2017-07-17 07:37:02 | 赛洛多辛胶囊 - 第一三共制药(北京)有限公司 | 优利福 | 赛洛多辛胶囊 | 第一三共制药(北京)有限公司 | 本品主要成份为赛洛多辛。 | 用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。 | 4mg | 成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根据症状酌情减量。 | 临床试验中不良反应 中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例、美国临床试验897例、日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应(常见发生率≥1%,偶见:0.1%≤发生率<1%): 泌尿及生殖系统:常见:射精障碍(逆行射精 等)、勃起障碍、尿失禁;偶见:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃肠系统:常见:口干、胃部不适、腹泻、软便、便秘;偶见:食欲不振、恶心、呕吐、上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、蒌缩性胃炎、胃灼热、胃下垂感、十二指肠溃 | 1.重度肾功能损害患者(CCr<30mL/min)禁用。 服用强效细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)患者禁用。 对本品成份有既往过敏史患者禁用。 | 下述患者应慎重给药: 体位性低血压患者。 中度肾功能损害的患者。 重度肝功能损害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂的患者。 本品可能导致射精障碍(逆行性射精等),因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。 α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应: 体位性低血压,请注意变换体位时的血压变化。 头晕,因此高空作业、驾驶等危险操作的患者服药时应给予,充分注意。 同时服用用降压药的患者要注意血压变化,发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。 木品是对症治疗药物,因 | CYP3A4抑制剂 尚未评价中效CYP3A4抑制剂对赛洛多辛药代动力学的影响。与屮效CYP3A4抑制剂(例如地尔硫卓、红霉素、维拉帕米)并用,可能增加赛洛多辛的血药浓度,因此,合并用药时应谨慎并密切监测患者是否发生不良事件。 强效P-糖蛋白(P-gp)抑制剂 体外研究表明赛洛多辛是一种P-gp底物。P-gp的抑制可能导致赛洛多辛血药浓度增加。因此,对服用强效P-gp抑制剂(例如环孢菌素)的患者,不推荐使用赛洛多辛。 α-受体阻断剂 尚未确定赛洛多辛和其它α-受体阻断剂之间的药效学相 | 髙密度聚乙烯塑料瓶,14粒/瓶;28粒/瓶。 | 用于膀胱或前列腺疾患的药物 | {
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461 | 2017-07-17 07:37:11 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 - Pfizer Pharmaceuticals LLC. | 可多华 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 | Pfizer Pharmaceuticals LLC. | 甲磺酸多沙唑嗪 | 良性前列腺增生对症治疗;高血压。 | 4mg(按多沙唑嗪计) | 服用本缓释片时,应用足量的水将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg,国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。 | 本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见(>1%)的不良事件见下表。需要强调的是,在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常:眩晕 全身和给药部位异常:乏力、周围性水肿 胃肠道异常:腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染:类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常:背疼、肌痛 神经系统异常:头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常:支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常:低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中,缓释片的不良事件(41%)与安 | 已知对喹唑啉类或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死,应针对个体情况决定其梗死后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。 | 患者须知 服用本品时将药片完整吞服,不应咀嚼、掰开或碾碎。在此缓释片中,多沙唑嗪被置入一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排出并可能在大便中见到。 体位性低血压/晕厥 与所有的α受体阻滞剂一样,小部分患者在治疗初始阶段,会出现体位性低血压,表现为头晕和无力,极少出现意识丧失 (晕厥)。使用α受体阻滞剂治疗时,应告知患者如何防止出现体位性低血压以及应对措施。开始服用多沙唑嗪时,应告知患者如何防止因眩晕或无力而致的损伤。 与5型磷酸二酯酶抑制剂合用 多沙唑嗪与5型磷酸二酯酶(PD | 血浆中大部分(98%)多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明,多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸药或抗凝剂合并使用未发现任何不良的药物相互作用。 | 铝塑包装,10片/盒 | 用于膀胱或前列腺疾患的药物 | {
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462 | 2017-07-17 07:37:22 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 - Pfizer Italia S.r.l. | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | 酒石酸托特罗定缓释胶囊 | Pfizer Italia S.r.l. | 本品主要成份为酒石酸托特罗定。其活性成份托特罗定是一种毒蕈碱受体拮抗剂。 | 本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 | 2mg;4mg | 托特罗定缓释胶囊的推荐剂量为4mg,每日一次,用水将药物完整吞服。根据患者的疗效和耐受性,该剂量可以减至每日2mg。但本品2mg治疗的疗效数据尚有限(参见【临床试验】)。 对于肝功能或肾功能明显减退的患者,或者正在使用CYP3A4酶强效抑制剂的患者,推荐剂量为每日2mg(参见【药理毒理】的“临床药理学”和【注意事项】的“药物相互作用”)。 | 在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中入组患者1073例,随机分配到托特罗定缓释胶囊组(n=537)或安慰剂组(n=536)。治疗剂量为2,4,6或8mg/日,疗程最长达15个月。因为开展的各个临床研究的条件不同,所以一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率进行直接比较,也可能不能反映临床实践中所观察到的不良反应发生率。但是,临床研究中得到的不良反应数据为发现与药物相关的不良事件和估计不良事件发生率奠定了基础。以下数据反映的是Ⅲ期临床对照研究中,托特罗定缓释胶囊组(n=50 | 本品禁用于尿潴留、胃潴留或未得到控制的窄角性青光眼患者。也禁用于已知对本品任何成分过敏者。 | 一般注意事项 尿潴留和胃潴留的风险性:由于有尿潴留的危险,本品慎用于临床上有明显膀胱流出道梗阻的患者。由于有胃潴留的风险,本品应慎用于有胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者(参见【禁忌】)。 胃肠蠕动减弱的患者:与其它抗毒蕈碱类药物相似,本品慎用于胃肠蠕动减弱的患者。 已控制的窄角性青光眼患者:本品慎用于正在治疗的窄角性青光眼患者。 肝功能和肾功能减退的患者:对于肝功能或肾功能明显减退的患者,建议本品的用药剂量为每日2mg(参见【药理毒理】的“临床药理学”,【药代动力学】的&ldqu | 氟西汀:氟西汀是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,也是CYP2D6酶活性的强效抑制剂。有研究评价了氟西汀对托特罗定速释片及其代谢产物的药代动力学的影响。结果发现在强代谢者中,氟西汀显著抑制托特罗定速释片的代谢,使托特罗定的AUC值升高4.8倍。托特罗定5-羟甲基代谢产物的Cmax降低52%,AUC值降低20%。因此在对托特罗定速释片的强代谢者中,氟西汀改变了托特罗定的药代动力学,致使其药代动力学表现类似于在弱代谢者中的表现。药物相互作用期间,游离的托特罗定及其5-羟甲基代谢产物的血清浓度之和仅升高25%。托特 | 铝塑水泡眼包装;7粒/盒 | 用于膀胱或前列腺疾患的药物 | {
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463 | 2017-07-17 07:37:27 | 盐酸特拉唑嗪片 - Abbott Laboratories Limited | 高特灵 | 盐酸特拉唑嗪片 | Abbott Laboratories Limited | 盐酸特拉唑嗪 | 本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。本品口服给药还适用于良性前列腺增生 (BPH) 引起的症状治疗。 | 2mg(按特拉唑嗪计) | 高血压初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后,每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次2-10mg。剂量超过20mg未见效能增加,未对40mg以上剂量进行研究。良性前列腺增生 (BPH) 根据患者的反应来调整给药剂量。 初始剂量为睡前服用1mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周或两周后每日剂量可加倍以达预期效应。 常用维持剂量为每日一次5-10mg。给药两周后症状明显改善。到目前为止,还没有足够的数据表明剂量超过每日一次10mg会引起进一步 | 最常见的有:体虚无力、心悸、恶心、外周水肿、眩晕、嗜睡、鼻充血/鼻炎和视觉模糊/弱视。 另外,下列不良反应亦有报道:背痛、头痛、心动过速、体位性低血压、晕厥、水肿、体重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神经质、感觉异常、呼吸困难、鼻窦炎、阳萎。 临床试验中报道的其他不良反应及在市场反馈报道中与本品使用关系不太明确的不良反应:胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛、血管舒张、心律失常、便秘、腹泻、口干、消化不良、胃肠气胀、呕吐、痛风、关节痛、关节炎、关节疾患、肌痛、焦虑、失眠、支气管炎、鼻出血、流感症状、咽炎 | 已知对α肾上腺素受体拮抗剂敏感者禁用。 | 肾功能损伤患者无需改变推荐剂量;加用噻嗪类利尿药或其他抗高血压药时应减少特拉唑嗪的用量,必要时应重新调整剂量。特拉唑嗪与噻嗪类利尿药或其他抗高血压药合用时应注意防止发生低血压。与其他α肾上腺素受体拮抗剂一样,建议特拉唑嗪不用于有排尿晕厥史的患者。直立性低血压在戽性前列腺增生患者的发生率较高血压患者高,其中老年患者较年轻患者容易发生。如果用药中断数天,应当重新使用初始剂量方案进行治疗。 首次用药或停止用药、停药后重新给药会发生眩晕、轻度头痛或瞌睡;建议在给予初始剂量12小时内或剂量增加时应当避免 | 临床试验中,合用本品和血管紧张素 (ACE) 抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察,以避免发生显著低血压。 当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时,应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。已知本品与镇痛剂,抗炎药物、强心甙、降糖药、抗心律失常药物、抗焦虑药物/镇静剂、抗细菌药、激素/甾体及治疗痛风药物不会产生相互作用。有报告认为本品与磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂合用会发生低血压。 | 铝塑泡罩包装,14片/盒,28片/盒。 | 用于膀胱或前列腺疾患的药物 | {
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464 | 2017-07-17 07:37:29 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 - 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 哈乐 | 盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 安斯泰来制药(中国)有限公司 | 本品主要成份及其化学名称为:盐酸坦索罗辛。 | 前列腺增生症引起的排尿障碍。 | 0.2mg | 成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。 | 严重不良反应: 失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。 其他不良反应: 精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。 循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。 过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。 消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。 肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。 手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服 | 对本品过敏者禁用。 | 排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。 合用降压药时应密切注意血压变化。 注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。 体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。 由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。 坦索罗辛在与CYP3A4或CYP2D6强效抑制剂(例如:酮康唑、帕罗西汀)联合用药时,有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药时,会导致坦索罗辛的Cmax和AUC分别增加2.2和2.8倍。在与帕罗西汀(CYPZD6抑制剂)联合用药时,会导 | 本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。 西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。 | 铝塑包装,10粒/盒。 | 用于膀胱或前列腺疾患的药物 | {
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465 | 2017-07-17 07:37:37 | 注射用重组人促卵泡激素 - 默克雪兰诺有限公司 | 果纳芬 | 注射用重组人促卵泡激素 | 默克雪兰诺有限公司 | 重组人促卵泡激素α。 | 不排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOD]),且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移( GIFT )和合子输卵管内移植( ZIFT )的患者,用本药可刺激多卵泡发育。 | 5.5 μg (75 IU) | 使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。 本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。本药5.5 ug(75 IU)不可与其它规格混合溶解。为了避免大体积注射,1 mL溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。 本药的用量根据尿源性的FSH用量制订,临床使用证实了本药的用量与尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步骤等方面均一致。然而,在以同样的用药方案进行的临床研究中比较本药与尿源性的FSH,本药以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少,总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的疗效。已证实本药单剂量 | 很常见 (>1/10) : 卵巢囊肿 ;轻度至重度的注射部位反应(疼痛、红肿、瘀血、肿胀和/或注射部位不适) ; 头痛。 常见 (1/100-1/10) : 轻至中度卵巢过度刺激综合征(见"注意事项") ; 腹痛和胃肠道症状,如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛和气胀。 少见 (1/1000-1/100) : 严重卵巢过度刺激综合征(见"注意事项")。 罕见 (1/10000-1/1000) : 卵巢扭转-OHSS并发症。 极罕见 (<1/10000) : | 在下列情况时禁用: 对促卵泡激素α、 FSH或赋形剂过敏 ;下丘脑和垂体肿瘤 ;非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿 ;不明原因的妇科出血 ;卵巢、子宫、或乳腺癌。 当不能达到有效反应时,本药也应禁忌,例如 :原发性卵巢功能衰竭 ;性器官畸型不可妊娠者 ;子宫纤维瘤不可妊娠者。 | 本品是一种强促性腺激素,能够引起中至重度的不良反应,只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。 促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与,还应有适当的监控设施。对于女性,为了安全有效地使用本药,通常需要超声检查卵巢的反应,最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异,某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。 本药的自我注射只能在专家指导下,患者经过足够的训练才可进行。 本品的首次注射应在医疗监护下进行。 开始治疗前,应对夫妇双 | 在本药治疗期间未见明显的药物不良相互作用。 同时使用本药和其它促排卵药物( 如绒促性素,枸椽酸克罗米酚 )可能会提高卵泡的反应,而与促性腺激素释放激素( GnRH )同时使用时,因其诱导垂体脱敏则可能导致使卵巢充分反应所需的本药剂量增加。 尚未有任何与本药不相容药物的报导。除了促黄体激素α,本品不得与其它药物混合在一起使用。 本药可与促黄体激素α混合溶解后同时单次注射。因此应先溶解促黄体激素α,然后再溶解本药。 | 本品包装为冻干粉和注射用溶剂。冻干粉装于3 ml小瓶( I型玻璃 )中,带有橡胶塞( 溴丁基橡胶 )和flip-off铝帽。溶剂装于1 ml预装注射器( I型玻璃 )中,带有橡胶塞。 本品的包装规格有1、5或10瓶/盒,分别带有相应数量装有溶剂的注射器。部分规格可能不会上市销售。 | 脑垂体激素和相关药物 | {
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467 | 2017-07-17 07:37:46 | 注射用醋酸西曲瑞克 - Baxter Oncology GmbH | 思则凯 | 注射用醋酸西曲瑞克 | Baxter Oncology GmbH | 主要成份:醋酸西曲瑞克 赋形剂: 甘露醇。 | 对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。 在临床试验中,本品通常与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。 | 0.25mg(以西曲瑞克计) | 本品用于下腹壁皮下(脐周较好)注射,其处方应由该治疗领域的专科医牛开具。 首次使用本品必须在医生的监督下进行,此后患者可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果,及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。 首次给药后,建议对患者进行医疗监护,以确认未发生超敏反应。 若无其它医嘱,使用的详细说明请参见以下内容: 本品每日1次,每次1瓶,间隔24小时,应于早晨或晚问使用。 早晨用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96-120小时)开始给予本品,持续整个促性腺激 | 注射部位可能有轻微而短暂的反应,如红斑、瘙痒及肿胀。 偶有全身性不良反应,如恶心和头痛。只有一例患者在使用本品时出现搔痒症。 有‘例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌,在治疗7个月后出现严重过敏反应,伴随咳嗽、皮疹和低血压,但患者在20分钟内完全恢复。日前还不能排除因果关系。 偶有卵巢过度刺激综合症(OHSS)发牛,这是卵巢刺激过程的内在危险(见“注意事项”)。 如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难,可能足OHSS的表征,应立即通知医生。 如果您发生本 | 对醋酸西曲瑞克、外源性肽类激素或甘露醇过敏者; 妊娠及哺乳期妇女; 绝经期妇女; 中度至重度肝肾功能损伤者。 | 在卵巢刺激过程中可能出现卵巢过度刺激综合症。这是促性腺激素进行卵巢刺激过程中的内在危险。一旦出现卵巢过度刺激综合症,应进行对症治疗,如:休息、静脉给予电解质/胶体及肝素。 黄体支持应根据生殖中心的经验进行。 至今为止,本品用于重复卵巢刺激的经验有限,因此只有在进行风险/效益评估后,才可用于重复刺激周期。 小瓶中的药粉及预装于注射器中的溶剂有效期相同,有效期标标于标签及包装盒上。不得使用过期的药品及溶剂。 如果忘记使用本品,请立即与医生联系。 溶解后的药液应立即使用。 对驾驶及操作机器能力的影响 根据药理特 | 体外研究表明,本品与经细胞色素P450代谢的药物及葡萄糖苷化的药物既不发生相互作用,也小以其它方式结合。但不能完全排除其与常用药物相互作用的可能性。 西曲瑞克不能与几种常用的肠外溶液配伍使用,只能以注射用水溶解后使用。 | 直接接触药品的包装材料为:橡胶塞、I型玻璃。 包装容器为: I型玻璃瓶及注射器。 每盒1瓶或7瓶,每瓶装有55.7mg注射用冻干粉。 此外,盒内为每瓶药物配备了: 1支预装有注射用溶剂(1ml注射用水)的注射器 1枚有黄色标记的注射针头,此针头用于将溶剂注入药瓶并吸出药液 1枚有灰色标记的注射针头,此针头用于注射药液 2个用于消毒的酒精棉球 | 雌激素/孕激素及其相关合成药 | {
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468 | 2017-07-17 07:37:48 | 注射用重组人生长激素 - Merck Serono SA Aubonne Branch | 思真 | 注射用重组人生长激素 | Merck Serono SA Aubonne Branch | 重组人生长激素。用基因工程技术由哺乳动物细胞产生的重组人生长激素。 赋形剂:甘露醇、磷酸钠盐、氯化钠等。 | 内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍。 性腺发育不全所致的生长障碍(特纳综合症)。 | 1.33mg(4IU) 3.33mg(10IU) | 本品供肌肉或皮下注射。 本品的剂量和用药方案应因人而异,若无其他医嘱,建议按以下剂量使用 内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍: 每周给药4mg(12IU)/m2体表面积或每周给药0.2mg(0.61U)/kg体重。对治疗反应不足的病例,将剂量增加至每周6.66mg(201U)/m2体表面积或每周0.27mg(0.8IU)/kg体重。对医学上确认的个别病例,甚至可使用更高的剂量。 肌肉注射给药 每周剂量应分为3次单剂量给予[1.33mg(4IU)/m2体表面积或0.07mg(0.2IU)/kg体重],最好 | 抗体产生 已经观察到有些患者体内会产生抗生长激素抗体。尽管已经证明这些抗体的结合力有限且与生长减慢无关(基因缺失患者除外)。但其抗体的临床意义至今尚不清楚。 在生长激素基因缺失引起身材矮小的罕见情况下,使用生长激素治疗可能产生生长抑制抗体。 对重组人生长激素治疗无应答并已确诊为生长激素缺乏的患者,应检测是否存在抗人生长激素抗体,并测定甲状腺水平。 用人蛋白治疗可引起超敏反应(如注射部位红肿和瘙痒)。 细胞外液不足是生长激素缺乏患者的特征。在开始生长激素治疗后这种不足得以快速纠正。 出现明显超敏反应、不耐受 | 本品不得用于: 已知对人生长激素,或对本品及溶剂中赋形剂过敏的患者。 活动性肿瘤和/或活动性颅内损伤,或有任何进展或复发迹象的原有的颅内损伤患者。 接受心内直视手术或腹部手术出现并发症的危重患者,多发性损伤或急性呼吸衰竭的患者。 增生期或增生前期糖尿病视网膜病变。 孕妇和哺乳期妇女。 在罕见情况下,生长激素缺乏可能是脑瘤的早期征兆,开始生长激素治疗前应排除这种类型的肿瘤。任何已有肿瘤应是非活动性的,并且在开始本品治疗前应结束其治疗。 | 相对禁忌 对有唐氏综合症、布伦氏综合症(Bloom'ssyndrome)、范可尼贫血症(Fanconi anaemia)的患者不能用本品治疗。 警告和注意 运动员慎用。 使用本品治疗期间必须定期测定骨龄,尤其对青春期和/或接受甲状腺替代疗法的患者,因为这些患者的骨骺成熟加快。 如果肿瘤治疗继发生长激素缺乏,建议注意疾病恶化复发的可能征兆,尽管根据目前的经验使用生长激素治疗肿瘤复发率不会升高,但如果有恶化复发的证据,必须停止本品的治疗。 对颅内损伤引起的生长激素缺乏患者应定期检查以了解疾病进展或复发情况。 | 同时使用糖皮质激素可能抑制生长激素的促生长作用,故在本品治疗过程中,糖皮质激素用量通常不得超过相当于10~15mg氢化可的松/m2体表面积。 同时使用非雄性类固醇可进一步提高生长速度。 本品与其它药物无配伍禁忌。 | 直接接触药品的包装材料和容器为: 溴丁基橡胶、无色透明I型玻璃瓶;带有切割点的无色透明玻璃安瓿。 1.33mg冻干粉附带1支1ml溶剂,溶剂为氯化钠溶液。 3.33mg冻干粉附带1瓶5ml溶剂,溶剂为苯甲醇氯化钠溶液。 | 脑垂体激素和相关药物 | {
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469 | 2017-07-17 07:37:55 | 醋酸奥曲肽注射液 - Novartis Pharma Schweiz AG.Switzerland | 善宁 | 醋酸奥曲肽注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG.Switzerland | 醋酸奥曲肽,乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水 | 肢端肥大症 对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。 缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征 有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效 具有类癌综合征表现的类癌肿瘤 VIP瘤 胰高糖素瘤 本品对以下肿瘤的有效率约为50% (迄今治疗病例有限) 胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2 受体阻断剂联用) 胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖) 生长激素释放因子瘤 奥曲肽仅可 | 1ml:0.1mg | 肢端肥大症 开始每8小时皮下注射一次,每次0.05-0.1毫克,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升;IGF正常范围)。多数病人每日最适剂量为0.2-0.3毫克。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。 每日不得超过1.5毫克的最大剂量,通过监测血浆GH水平,治疗数月后可酌情减量。 如果用药一个月后仍无GH水平的降低和无临床反应,应考虑停药。 胃肠胰内分泌肿瘤 最初皮下注射每日一到两次,每次0.05毫克,根据临床反应和肿瘤分泌的激素浓 | 最常见的不良反应为胃肠道症状、神经系统症状、肝胆疾病、代谢和营养机能紊乱。 本品临床试验中报道的最常见的不良反应为腹泻、腹痛、恶心、胃肠胀气、头痛、胆石症、高血糖和便秘。其它常见的不良反应包括头晕、局部疼痛、胆汁浑浊、甲状腺功能不全(例如促甲状腺激素[TSH]降低、总T4降低和游离T4降低)、稀便、糖耐量减低、呕吐、乏力和低血糖。 罕见胃肠道运动不畅的反应,表现类似于急性肠梗阻,伴有进行性的腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和肌卫。 对奥曲肽的局部反应包括疼痛或注射部位的针刺、麻刺或烧灼感,可伴有红肿。这些作 | 对奥曲肽或任一赋形剂过敏者禁用 | 常规 由于分泌GH的垂体瘤可能扩散而引起严重并发症(如视野缺损),所以,应仔细监测所有病人。如果有肿瘤扩散的征兆,应考虑转换其它治疗方法。 在女性肢端肥大症患者中,生长激素水平降低以及胰岛素样生长因子 -1(IGF-1)浓度正常化所带来的治疗有可能恢复生育能力。在用奥曲肽进行治疗的过程中,如果需要,应当建议育龄女性患者使用充分的避孕措施。 对于长期接受奥曲肽治疗的患者,应注意监测甲状腺功能。 心血管相关事件 已报道有心动过缓的少见病例。可能需要调整β受体阻断剂、钙通道阻断剂药物的剂量,或调整水和 | 奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。 仅有少量已出版的数据表明.生长抑素类似物会降低细胞色素P450酶参与代谢物质的清除率。这是由于其抑制生长激素分泌造成的,所以不排除奥曲肽也会有此作用。与其它主要通过GYP3A4代谢且疗效范围较窄的药物如特非那定合用时应小心。 奥曲肽会减少肠道对环孢素的吸收,也可推迟对西咪替丁的吸收。 | 玻璃安瓿,5支/盒。 | 脑垂体激素和相关药物 | {
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470 | 2017-07-17 07:37:56 | 注射用醋酸奥曲肽微球 - 北京诺华制药有限公司 | 善龙 | 注射用醋酸奥曲肽微球 | 北京诺华制药有限公司 | 奥曲肽 | 已证实的使用 :肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗 :在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制 ;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。 胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。 伴有类癌综合征特征的类癌 。 血管活性肠肽瘤。 胰高糖素瘤。 胃泌素瘤/卓-艾综合征。 胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。 生长激素释放因子腺瘤。 | 10mg x 1 瓶 ,20mg x 1 瓶 | 本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20 mg,每隔4周给药1次,共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。 如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5 ug/L)时,剂量应当增至30 mg,每隔4周给药 | 最常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。 局部反应 :注射部位可能出现对本品的局部反应(疼痛、罕见的水肿和皮疹)。这些通常很轻微且短暂。 胃肠道症状 :胃肠道反应包括食欲减退、恶心、呕吐、腹部痉挛、腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪泻。虽然大便脂肪排出量可能增加,但目前无资料证实使用奥曲肽治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻,伴有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和腹胀。 胆石形成 :长期使用本品可能会造成胆囊结石形成。 全身反应 :有报道个别罕见病例使用本品治 | 对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。 | 由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能,从而导致严重的并发症(如视野受限),因此要密切监察所有的患者,一旦发现有肿瘤增大的证据,建议改用其它的治疗方法。 已报道长期皮下注射善宁治疗的患者中有15-30%的患者有胆石形成,一般人群(40-60岁)的患者病率为5-20%。 长期使用本品治疗的肢端肥大症和胃肠胰肿瘤患者的资料显示: 与皮下注射善宁的患者相比,使用本品治疗没有导致胆囊结石发生率的增加。然而仍建议在使用本品治疗前和治疗后约每隔6月进行胆囊超声检查。治疗期间发生的胆囊结石通常是无症状的 ;有症状的结石应当使 | 已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收,也可减慢对西咪替丁的吸收。 同时使用奥曲肽及溴隐亭,可以增加溴隐亭的生物利用度。 有限发表的数据显示,生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效应,但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物,如奎尼丁和特非那定等时,应特别注意。 | 脑垂体激素和相关药物 | {
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471 | 2017-07-17 07:38:03 | 注射用促皮质素 - 上海第一生化药业有限公司 | 注射用促皮质素 | 注射用促皮质素 | 上海第一生化药业有限公司 | 本品主要成份为促皮质素,加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。促皮质素系将猪、牛、羊、等动物的脑垂体,于屠宰后迅速用丙酮脱水,取其前叶,磨成细粉制成。辅料为注射用水。 | 用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患;亦用于严重的支气管哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。 | 25单位 | 肌内注射,一次25单位(1支),一日2次。 静脉滴注,临用前,用5%葡萄糖注射液溶解后应用。一次12.5~25单位,一日25-50单位。 促皮质素兴奋试验:用5%葡萄糖注射液500ml溶解注射用促皮质素20-25单位,静脉持续滴注8小时,滴注前后采血测血浆皮质激醇,观察其变化,或留滴注促皮质素日尿液测尿游离皮质醇或17-羟皮质类固醇,于前一日对照值相比较。 | 由于促皮质素促进肾上腺皮质分泌皮质醇,因此长期使用可产生糖皮质激素的副作用,出现医源性库兴综合症及明显的水钠潴留和相当程度的失钾。 促皮质素的致糖尿病作用、胃肠道反应和骨质疏松等,系通过糖皮质类固醇引起,但在使用促皮质素时这些副作用的发生相对较轻。 促皮质素刺激肾上腺皮质分泌雄激素,因而痤疮和多毛的发生率较使用糖皮质类固醇者为高。 长期使用促皮质素可使皮肤色素沉着,有时产生过敏反应,包括发热、皮疹、血管神经性水肿,偶可发生过敏性休克,这些反应在垂体前叶功能减退尤其是原发性肾上腺皮质功能减退者较易发生。在静 | 对本品过敏者禁用。 | 本品粉针剂使用时不可用氯化钠注射液溶解,也不宜加入氯化钠中静脉点滴。 由于促皮质素能使肾上腺皮质增生,因此促皮质素的停药较糖皮质类固醇容易,但应用促皮质素时皮质醇的负反馈作用,下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴对应激的反应能力降低。促皮质素突然撤除可引起垂体功能减退,因而停药时也应逐渐减量。 有下列情况应慎用:高血压、糖尿病、结核病、化脓性或霉菌感染、胃与十二指肠溃疡病及心力衰竭患者等。 | 静脉点滴时遇碱性溶液配伍可发生混浊、失效;与排钾性利尿合用会加重失钾;长期使用时,与水杨酸类药物、吲哚美辛等合用可发生或加重消化道溃疡;糖尿病人使用时因本药的致高血糖作用需调整,增加降血糖药用量;可使口服抗凝药的作用降低。 | 2毫升管制瓶,每盒10瓶 | 肾上腺皮质激素 | {
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472 | 2017-07-17 07:38:07 | 注射用醋酸奥曲肽 - 上海上药第一生化药业有限公司 | 生奥定 | 注射用醋酸奥曲肽 | 上海上药第一生化药业有限公司 | 醋酸奥曲肽 辅料名称:甘露醇、柠檬酸、注射用水。 | 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 预防胰腺术后并发症。 缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征,有证据显示,本品对下列肿瘤有效:具类癌综合征的类癌瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率为50%(至今应用本品治疗的病例有限);胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征,胰岛瘤,生长激素释放因子瘤。 经手术,放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及 | 0.1mg(按C48 H66 N10 O10 S2 计)。 | 食道-胃静脉曲张出血:持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天,可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 预防胰腺术后的并发症: 0.1毫克皮下注射,每天3次,持续治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。 胃肠胰内分泌肿瘤:初始剂量为0.05毫克皮下,每天一至二次,然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克,每天三次。 肢端肥大症:初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射,每8小时一次,然后根据对循环GH浓度,临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天,最大剂量不 | 注射局部反应,包括疼痛,注射部位针刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温,则可减少局部不适。 胃肠道反应,包括食欲不振,恶心、呕吐,痉挛性腹痛,胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中,胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛,腹部触痛、肌紧张和腹胀。 长期使用可能导致胆结石的形成。 由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,曾观察到低血糖的出现。 其他:少数报道出现急性胰腺炎,停药后 | 对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。 | 由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象则应考虑转换其它治疗。 长期使用,应每隔6-12个月作胆囊超声波检查。 胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。 对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。 避免短期内在同一部位多次注射。 在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。 | 本品可降低肠道对环孢素的吸收,使西咪替丁的吸收延迟。 | 2ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶 每盒1瓶 | 抗生长激素类 | {
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473 | 2017-07-17 07:38:18 | 注射用戈那瑞林 - 安徽丰原药业股份公司马鞍山药厂 | 注射用戈那瑞林 | 注射用戈那瑞林 | 安徽丰原药业股份公司马鞍山药厂 | 戈那瑞林 | 本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍,性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发和继发性闭经、绝经和早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。 | 100μg;25μg | 静脉注射。临用时每支用2ml灭菌生理盐水溶解,女性一次25μg,男性一次100μg,在注入前0分钟及注入后25分钟、45分钟、90分钟、180分钟时各抽血3ml,取血清保存,进行放免试法测定LH及FSH值,从而进行鉴别诊断。 | 注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适;骨质疏松;血栓性静脉炎及性欲减退等。 | 孕妇、垂体腺瘤患者、垂体相关性闭经者、对本品过敏者禁用。 | 本品注入后,先后出现LH峰,后出现FSH峰,LH峰值远强于FSH峰值。 正常反应:注入后25分钟-45分钟LH峰上升至其基值的3倍以上,FSH增加2倍以上。 延迟反应:注入后120分钟-180分钟LH值才达峰值。 低弱反应:注入后LH的峰值仅2倍或不足2倍基值。 无反应:注入前后LH峰值不变或变化甚微。 在正常经期的卵泡期给药,应做好避孕措施。 | 使用本品的患者,不宜同时接受直接影响垂体分泌促性激素的药物。 | 2ml西林瓶装,每盒10瓶。 | 作用于泌尿生殖系统的其它药物 | {
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474 | 2017-07-17 07:38:27 | 注射用重组人生长激素 - 长春金赛药业有限责任公司 | 赛增 | 注射用重组人生长激素 | 长春金赛药业有限责任公司 | 主要组成成分为重组人生长激素及赋型剂。 | 用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。用于重度烧伤治疗。用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。 | 使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH,轻微摇转使之全部溶解,切忌剧烈振荡。 用于促儿童生长的剂量因人而异,推荐剂量为0.1-0.15IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射。疗程为3个月至3年,或遵医嘱。 用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2-0.4IU/kg体重/日,每日一次,皮下注射。疗程一般2周左右。 用于成人替代疗法的剂量必须因人调整。 通常推荐从低剂量开始,如每日0.5单位(0.17毫克)或最大0.02单位/公斤体重/日,等于0.007毫克/公斤体重/日:经过一、二个月治疗的结果,可将剂 | 生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛、发麻、红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿、关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,发生率随用药时间延长而降低,罕见影响日常活动。长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义,但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。 | 骨骺己完全闭合后禁用于促生长治疗。严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。 | 在医生指导下用于明确诊断的病人。糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用,因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量,以避免其对生长激素产生的抑制作用(参见药物相互作用)。少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下,应及时纠正,以避免影响生长激素的疗效,因此病人立定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充。患内分泌疾患(包括生长激素缺乏症)的病人可能发生股骨头骺板滑脱,在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。有时生长激素可导致过度胰岛 | 同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应.故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10-15mg氢化可的松/平方米体表面积。同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。 | 管制抗生素玻璃瓶,10瓶/盒。 12IU/4.0mg/1.0ml/瓶 4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶 1.0IU/3.7mg/1.0ml/瓶 4.5IU/1.7mg/1.0ml/瓶 2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶 | 脑垂体激素和相关药物 | {
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477 | 2017-07-17 07:38:32 | 复方倍他米松注射液 - 默沙东/ 默克 | 得宝松 | 复方倍他米松注射液 | 默沙东/ 默克 | 本品为复方制剂,其组份为:二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸钠。每支含二丙酸倍他米松按倍他米松计为5mg和倍他米松磷酸钠按倍他米松计为2mg,并含有灭菌缓冲剂和防腐剂。非活性成份包括二水磷酸氢二钠、氯化钠、依地酸二钠、吐温80、苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇3350及注射用水。 | 本品适用于治疗对糖皮质激素敏感的急性和慢性疾病。糖皮质激素疗法是常规疗法的一种辅助治疗,不能代替常规疗法。 肌肉骨骼和软组织疾病:类风湿性荚竹炎、骨关节炎、滑囊炎、强直性脊椎炎、上髁炎、脊神经根炎、尾骨痛、坐骨神经痛、腰痛、斜颈、腱鞘囊肿、外生骨疣、筋膜炎。 变态反应性疾病:慢性支气管哮喘(包括哮喘持续状态的辅助治疗)、枯草热、血管神经性水肿、过敏性气管炎、季节性或常年性过敏性鼻炎、药物反应、血清病、昆虫叮咬。 皮肤病:异位性皮炎(钱币状湿疹)、神经性皮炎(局限性单纯苔藓)、接触性皮炎、重症日光性皮炎、荨 | 1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg | 所需剂量有所不同,必须按疾病性质、严垂程度及患者反应而达到剂量个体化。 起始剂量应维持或加以调节,直至取得满意疗效。若经适当时间治疗后未能取得满意的临床疗效,则应停用本品,并采用其他适宜的治疗方法。 全身给药:对于大多数疾病,全身治疗的起始剂量为1至2ml.必要时可重复给药。给药方法是臀部深部肌肉注射(IM),给药剂量和次数取决于病情的严重程度和疗效。对于严重疾病如已经适当抢救措施得到缓解的红斑狼疮患者,初始剂量可能需要2ml。 多种的皮肤病经肌肉注射本品1ml治疗后起效。可根据病情选择重复给药。 治疗呼 | 本品的不良反应与其他糖皮质激素不良反应类似,与剂量及疗程有关,可通过减低剂量而消除或减轻,这比较常用。 水和电解质紊乱:钠潴留、钾丢失、低Ⅱn钾性碱中毒、体液潴留、易感患者发生充血性心力衰竭、高血压。 肌肉骨骼:肌肉乏力、糖皮质激素性肌病、肌肉消瘦、重症肌无力者的肌无力症状加重、骨质疏松、椎骨压缩性骨折、股骨头和肱骨头无菌性坏死。长骨的病理性骨折、关节小稳(由于反复关节内注射所致)。 胃肠道:消化性溃疡(可能以后发生穿孔和出血)、胰腺炎、腹胀、溃疡性食管炎。 皮肤:影响伤口愈合、皮肤萎缩、皮肤细薄和脆嫩、 | 全身真菌感染、对倍他米松或其它糖皮质激素类药物或本品中任一成份过敏的患者禁用。 | 本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。 本品不得供静脉注射或皮下注射。 使用本品时必须严格执行无菌操作规定。 本品含有两种倍他米松酯,倍他米松磷酸钠为其中之一,此药很快在注射部位分散。为此医师任使用本品时应考虑到其中所含的可溶性成份有可能引起全身性作用。 给特发性血小板减少性紫癜患者肌内注射本品时应慎重。 肌内注射糖皮质激素类药物时,为避免局部组织萎缩,应将药物注入大块肌肉的深部软组织、皮损内和关节内注入糖皮质激素可引起局部和全身作用。 为了排除化脓性感染,需对关节液进行检查。避免在曾有感染的关节内局部注射 | 同时使用苯巴比妥、利福平、苯妥英或麻黄碱可促进糖皮质激素类药物的代谢,从而降低其疗效。 对于同时使用糖皮质激素与雌激素的患者,应注意观察糖皮质激素作用过强的症状。 同时使用糖皮质激素类药物与排钾利尿剂可加重低钾血症,同时使用糖皮质激素类药物与强心苷有增加与低钾血症有关的心律失常或洋地黄中毒的可能,糖皮质激素类药物可促进两性霉素B所致的钾流失。对于使用上述任何一种合并用药的患者,应密切监测血清电解质,特别是血钾浓度。 同时使用糖皮质激素类药物与香豆素抗凝剂可增加或减弱抗凝作用,因此可能需要调整药物剂量。 非 | 玻璃安瓿,1支/盒。 | 肾上腺皮质激素 | {
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478 | 2017-07-17 07:38:39 | 醋酸可的松片 - 北京紫竹药业有限公司 | 醋酸可的松片 | 醋酸可的松片 | 北京紫竹药业有限公司 | 本品主要成份为:醋酸可的松。其化学名称为:17a,21-二羟基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。 | 主要用于治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,以及合成糖皮质激素所需酶系缺陷所致的各型先天性肾上腺增生症,必要时也可利用其药理作用治疗多种疾病,包括: 自身免疫性疾病:如系统性红斑狼疮、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves’眼病、自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、重症肌无力。 过敏性疾病,如严重支气管哮喘、过敏性休克、血清病、特异反应性皮炎。 器官移植排异反应,如肾、肝、心、 | 25mg | 口服。治疗肾上腺皮质功能减退,成人一般每日剂量25~37.5mg,清晨服2/3,下午服1/3。当患者有应激状况时(如发热、感染),应适当加量。有严重应激时,应改为氢化可的松静脉注射。 | 长期使用可引起库欣综合征。 兴奋、不安、定向力障碍、抑郁等精神症状。 并发感染:以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 停药后综合征:下丘脑–垂体–肾上腺功能减退引起的乏力、软弱、恶心、呕吐、血压偏低等。 | 对本品及其他甾体激素过敏患者禁用,下列患者一般避免使用、特殊情况应权衡利弊使用,应注意病情恶化的可能:消化道溃疡、青光眼、电解质紊乱、血栓症、心肌梗死、内脏手术患者。 | 对某些感染性疾病慎用,必要时应同时用抗感染药,如感染不易控制应停药。 甲状腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重症肌无力患者慎用。 停药时应逐渐减量或同时使用促腺皮质激素类药物。 | 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 与抗胆碱能药如阿托品. 长期合用,可致眼压增高。 三环类抗抑制药可使其引起的精神症状加重。 糖尿病患者应用本药时可使血糖升高,应适当调整降糖药剂量。 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和 | 有机酸类/糖皮质激素类 | {
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479 | 2017-07-17 07:38:39 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 - 国药集团容生制药有限公司 | 米乐松 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 国药集团容生制药有限公司 | 本品主要成份为甲泼尼龙琥珀酸钠。 辅料为:碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、乳糖。 | 除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。 1. 抗炎治疗 : -风湿性疾病:作为短期使用的辅助药物(帮助患者渡过急性期或危重期),用于: 创伤后骨关节炎; 骨关节炎引发的滑膜炎; 类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗); 急性或亚急性滑囊炎; 上踝炎; 急性非特异性踺鞘炎; 急性痛风性关节炎; 银屑病关节炎; 强直性脊柱炎。 -胶原疾病(4疫复合物疾病):用于下列疾病危重期或维持治疗: 系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎); 急性风湿性心肌 | 20mg(以甲泼尼龙C22H30O5计) 40mg(以甲泼尼龙C22H30O5计) | 本品必须遵医嘱用药。 1. 作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时:推荐剂量为15-30mg/kg体重,应至少30分钟作静脉注射。根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4-6小时重复一次(参见[注意事项])。 2. 冲击疗法:用于疾病严重恶化和(或)对常规治疗(如:非甾体类药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。 建议方案: -类风湿性关节炎: 一日1g,静脉注射,用1、2、3或4日;或一月1g,静脉注射,用6个月。 因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时作心电图及除颤。 | 据国外研究资料报道: 可能会观察到全身性不良反应。尽管在短期时很少出现,但仍应仔细随访,这是类固醇治疗的随访工作的一部分,并不针对某一药物。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为: 1. 体液与电解质紊乱: 相当于可的松和氢化可的松,合成的衍生物(如甲泼尼龙)较少发生盐皮质激素作用。限钠、补钾的饮食可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙离子的丧失。 钠潴留; 体液潴留; 某些敏感患者的充血性心力衰竭; 钾离子丧失; 低钾性碱中毒; 高血压。  2. 肌肉骨骼系统: 肌无力; 类固醇性肌病; 骨 | 全身性霉菌感染及已知对药物成分过敏者禁用。 特殊危险人群: 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(同时参见[注意事项]和[不良反应]);儿童;糖尿病患者;高血压患者;有精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。 | 特殊危险人群: 对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程: 儿童:长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常危重的情况。 糖尿病患者:引发潜在的糖尿病或增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求。 高血压患者:使动脉性高血压病情恶化。 有精神病史者:已有的情绪不稳和精神病倾向可能会因服用皮质类固醇而加重。 因糖皮质激素治疗的并发症与用药的剂量和时间有关,对每个病例均需就剂量、疗程及每日给药还是隔日给药来权衡利弊。 采用皮质类固醇治疗异常紧急状况的患者, | 有益的药物相亙作用 : -预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐; 轻至中度致吐的化疗方案; -氯化酚噻嗪可与首剂甲泼尼龙(化疗前1小时)合用以增强效果。 中度致吐的化疗方案: 灭吐灵或丁酰苯类药物可与首剂甲泼尼龙(化疗前1小时)合用以增强效果。 -甲泼尼龙与其他抗结核化疗联合,可用于治疗暴发性或扩散型肺结核及伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎。 -甲泼尼龙经常与烷化剂、抗代谢类药物及长春花碱类药物联合用于肿瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。 有害的药物相互作用 : -糖皮质激素与致溃疡药物(如水杨酸盐和甾体抗炎药 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶-注射用无菌粉末用卤化丁基橡 胶塞-抗生素瓶用铝塑组合盖;每盒2瓶。 | 治疗类风湿的药物 | {
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480 | 2017-07-17 07:38:47 | 醋酸可的松片 - 哈药集团制药四厂 | 醋酸可的松片 | 醋酸可的松片 | 哈药集团制药四厂 | 醋酸可的松 | 主要用于治疗原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,以及合成糖皮质激素所需酶系缺陷所致的各型先天性肾上腺增生症,必要时也可利用其药理作用治疗多种疾病,包括: 自身免疫性疾病:如系统性红斑狼疮、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves’眼病、自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、重症肌无力。 过敏性疾病,如严重支气管哮喘、过敏性休克、血清病、特异反应性皮炎。 器官移植排异反应,如肾、肝、心、等组织移植。 炎症性疾患,如节段性回肠炎、溃疡性结肠炎、炎性眼病。 血液病,如急性白血病、淋巴瘤。 其他 | 25mg | 口服。 治疗肾上腺皮质功能减退,成人一般每日剂量25~37.5mg,清晨服2/3,下午服1/3。当患者有应激状况时(如发热、感染),应适当加量。 有严重应激时,应改为氢化可的松静脉注射。 | 长期使用可引起库欣综合征。 兴奋、不安、定向力障碍、抑郁等精神症状。 并发感染:以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。 停药后综合征:下丘脑–垂体–肾上腺功能减退引起的乏力、软弱、恶心、呕吐、血压偏低等。 | 对本品及其他甾体激素过敏患者禁用,下列患者一般避免使用、特殊情况应权衡利弊使用,应注意病情恶化的可能:消化道溃疡、青光眼、电解质紊乱、血栓症、心肌梗死、内脏手术患者。 | 对某些感染性疾病慎用,必要时应同时用抗感染药,如感染不易控制应停药。 甲状腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重症肌无力患者慎用。 停药时应逐渐减量或同时使用促腺皮质激素类药物。 | 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 与抗胆碱能药如阿托品. 长期合用,可致眼压增高。 三环类抗抑制药可使其引起的精神症状加重。 糖尿病患者应用本药时可使血糖升高,应适当调整降糖药剂量。 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和 | 固体药用塑料瓶包装每瓶100片 | 眼用皮质激素 | {
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