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136 | 2017-07-17 07:12:29 | 沙格列汀片 - AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 安立泽 | 沙格列汀片 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 本品活性成份为沙格列汀。 化学名称:(1S,3S,5S)—2—[(2S)—2—氨基-2-(3-羟基-1-金刚烷基)-1-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.。0】己烷-3-腈,一水合物 | 用于2型糖尿病。 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础-改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制 由于对于l型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。 尚未对本品与胰岛素的联合使用进行研究。 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行本品的研究。尚未确定有胰腺炎病史的患者便用本品是否会增加胰腺炎发生的风险(参见注意事项)。 | 2.5mg 5mg | 口服,推荐剂量5mg,每日1次,服药时间不受进餐影响。 肾功能不全患者 轻度肾功能不全的患者无需调整剂量。中或重度肾功能不全的患者应将剂量调整为2.5mg,每日 1 次。重度肾功能不全的患者用药经验非常有限,因此本品用于此类患者时应谨慎:本品不推荐用于需要进行血液透析的终末期肾病患者(参见注意事项 和药代动力学 )二根据肾功能情况,本品的剂量可能应限于2.5mg,因此在本品治疗前建议评估肾功能,并且在常规治疗的同时,应定期洋估肾功能(参见注意事项 和药代动力学 )。 肝功能受损患者 轻或中度肝功能受损的患 | 临床试验 由于各个临床试验的条件差异很大,一个荮物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较,该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。 单药治疗和联合治疗 在2项为期24周的安慰剂对照的单药治疗试验中,分别给予患者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰剂。此外,还进行了3项为期24周、安慰剂对照、联合治疗的试验,分别联合应用二甲双胍、噻唑烷二酮类(TZD)药物(吡格列酮或罗格列酮)和格列本脲,将患者随机分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰剂联合 | 对本品有严重超敏反应史(例如速发过敏反应、血管性水肿或剥脱性皮肤损害)的患者(参见注意事项和不良反应)。 | 一般情况 沙格列汀不能用于l型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。 肾功能不全 中或重度肾功能不全的患者推荐进行单剂量调整。本品用于重度肾功能不全的患者应谨慎,并且不推荐用于需要进行血液透析的终末期肾病患者。在开始本品治疗前建议评估肾功能,并且在维持常规治疗的同时,应定期进行肾功能评估(参见用法用量 和药代动力学 )。 肝功能受损 沙格列汀用于中度肝功能受损患者需谨慎,不推荐用于重度肝功能不全的患者(参见用法用量和药代动力学)。 超敏反应: 在本品上市后使用的过程中已有严重 | CYP3A4/5酶诱导剂 利福平显著降低沙格列汀暴露量,但对其活性代谢产物5-羟基沙格列汀的时间一浓度曲线下面积( AUC)没有影响。间隔24小时给药,血浆DPP4的活性抑制作用不受利福平影响。因此,不推荐与利福平合用时调整沙格列汀剂量。 CYP3A4/5酶抑制剂 CYP3A4/5中度抑制剂:地尔硫卓可提高沙格列汀的暴露量。应用其他中度CYP3A4/5抑制剂(如安普那韦、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、呋山那韦、西柚汁和维拉帕米)也如预期所料提高了沙格列汀的血浆药物浓度。尽管如此,和中度CYP3A4/5抑制剂合 | 铝/铝泡罩包装,7片/盒,10片/盒,14片/盒 | 二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂 | {
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137 | 2017-07-17 07:12:39 | 西格列汀二甲双胍片 - MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd. | 捷诺达 | 西格列汀二甲双胍片 | MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd. | 本品为复方制剂,其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。 | 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 | 西格列汀二甲双胍片(I):每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍500mg。 西格列汀二甲双胍片(II):每片含磷酸西格列汀50mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍850mg。 | 一般建议: 用本品进行降糖治疗时,应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量,但不能超过磷酸西格列汀100 mg和二甲双胍2000 mg的每日最大推荐剂量。 通常的给药方法是每日两次,餐中服药,并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。 剂量推荐: 根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次,餐中服药。可供选择的药物剂量有: 50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍 50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍 对于单独服用二甲双胍血糖控制 | 临床试验经验 因为临床试验是在不同条件下进行的,因此,不能将一个药物在临床试验中所观察到的不良反应发生率与另一药物在临床试验中的不良反应发生率进行直接比较,并且临床试验中不良反应的发生率也不一定能反映临床实践中不良反应的发生率。 西格列汀和二甲双胍联合治疗 初始联合治疗 在一项为期24周的安慰剂对照析因设计试验中,患者的初始治疗方案为西格列汀50mg,每日两次,联合使用二甲双胍500mg或1000mg,每日两次,联合治疗组患者中发生率≥5%(并且发生率大于接受安慰剂治疗的患者)的不良反应(无论研究者 | 本品(磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍)的禁忌包括: 肾病或肾功能异常,即血清肌酐水平≥1.5mg/dl(男性)、≥1.4mg/dl(女性),或肌酐清除率异常,这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。 已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或本品的任何其它成分过敏(参见注意事项,磷酸西格列汀,过敏反应和不良反应,上市后经验)。 急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病酮症酸中毒在内,无论是否伴有昏迷。 对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者,应暂时停止本品治疗,因为这类造影剂可 | 本品不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 胰腺炎: 在上市后经验中,接受西格列汀二甲双胍治疗的患者中曾报道了急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎(参见不良反应,上市后经验)。由于这些报告由不确定数量的人群自发报告,通常不可能可靠地估计其发生频率或与药物暴露量建立因果关系。在开始西格列汀二甲双胍治疗后必须仔细观察患者的症状和体征。若怀疑胰腺炎,必须立即停用本品并给予相应的治疗。目前尚未在既往有胰腺炎病史的患者中进行西格列汀二甲双胍的研究。目前还不清楚既往有胰腺炎病史的患者使用西格列汀二 | 西格列汀和二甲双胍 对于2型糖尿病患者,西格列汀(50mg,每日两次)和二甲双胍(1000mg,每日两次)多剂量联合给药并不会明显改变各成分药物的药代动力学。 尚无研究评价本品药代动力学方面的药物相互作用,但是,已有研究评价本品的独立成分西格列汀和二甲双胍。 磷酸西格列汀 研究药物相互作用的试验表明,西格列汀对以下药物的药代动力学不会产生临床意义的影响:二甲双胍、罗格列酮、格列本脲、辛伐他汀、华法令以及口服避孕药。这些资料说明西格列汀不会抑制CYP辅酶CYP3A4、2C8或2C9。体内试验的结果也表明,西 | PVDC/铝塑板包装,14片/板;1板/盒、2板/盒。 | 抗糖尿病药物 | {
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138 | 2017-07-17 07:12:49 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R) - 丹麦诺和诺德公司 | 诺和灵50R | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R) | 丹麦诺和诺德公司 | 本品为双时相胰岛素制剂,含有50%可溶性中性胰岛素和50%低精蛋白锌胰岛素(NPH)的混悬液。 本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌胰岛素。 活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的1.1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。 辅料: 硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入间甲酚0.15g和苯酚0.065g。 | 用于治疗糖尿病。 | 300IU/3ml/支(笔芯) | 本品为双时相胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。 在需要快速起效并使效应延长时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 用量 剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3-1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。 对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生。因此,建议对血糖水平进行密切监测。 注射后30 | 一般来讲,与其它的胰岛素制剂一样,低血糖是最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此,没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 下列不良反应按照发生频率和系统器官类别进行分类,其中发生频率按照下述方式进行分类:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1000且<1/100),罕 | 对本品中活性成份或其它成份过敏者。 低血糖发作时。 | 胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。高血糖的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者而言,出现高血糖若不予以治疗,最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。 胰岛素给药量远高于其需求量时,可导致低血糖。漏餐或进行无计划的、高强度体力活动,可导致低血糖。 血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状会有所改变,应提醒患者注意。 病程长的 | 已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺类药物。 可能会增加胰岛素需要量的药物 口服避孕药,噻嗪类,糖皮质激素类,甲状腺激素,拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。 β-受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢复的时间。奥曲肽和兰瑞肽既可减少也能增加胰岛素的需要量。酒精可以加剧或者缩短胰岛素导致的低血糖作用。 配伍禁忌 胰岛素混悬液不能加到输 | 笔芯由1型玻璃制成,包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜。 笔芯内的玻璃珠,用于帮助重复混匀胰岛素。 1支/盒。 使用和操作说明: 本笔芯只能和与之相匹配的,并可使之能够安全、有效使用的产品配套使用。 针头和本品均不可多人共用,并且不可重新灌装使用。 已经被冷冻的胰岛素制剂不能再使用。 在将本品从冰箱中取出后,建议放置至室温,再进行混匀。 混匀步骤同初次使用胰岛素的混匀步骤。 如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液,则不能再使用。 建议患者在每次注射后将所用针头丢弃。 任何不再使用的本品或废弃的材料应 | 胰岛素制剂 | {
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139 | 2017-07-17 07:12:53 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 - 丹麦诺和诺德公司 | 诺和灵N | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 | 丹麦诺和诺德公司 | 本品主要成份为:低精蛋白锌胰岛素。 其他成份:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间苯酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。 | 用于治疗糖尿病。 | 400IU/10ml/支。 | 本品为中效胰岛素制剂。 用量 剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3-1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。 由医务人员来决定每天注射一次或几次。此药可单独使用或与短效胰岛素混合使用。在强化治疗中,此药可用作基础胰岛素(晚上和/或早上注射)与短效胰岛素混合餐前使用。 对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制,可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生。因此 | 一般来讲,与其它的胰岛素制剂一样,低血糖是最常见的不良反应。当胰岛素的给药剂量远高于其需要量时会发生低血糖。而临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群和治疗方案而变化。因此,没有低血糖发生频率的明确数据。严重的低血糖可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。 下列不良反应按照发生频率和系统器官类别进行分类,其中发生频率按照下述方式进行分类:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),偶见(≥1/1000且<1/100),罕 | 对本品中活性成份或其他成份过敏者。 低血糖发作时。 | 胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。高血糖的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干、食欲不振和呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者而言,出现高血糖若不予以治疗,最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。 胰岛素给药量远高于其需求量时,可导致低血糖。 漏餐或进行无计划的、高强度体力活动,可导致低血糖。 血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状会有所改变,应提醒患者注意。 病程长 | 已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺类药物。 可能会增加胰岛素需要量的药物 口服避孕药,噻嗪类,糖皮质激素类,甲状腺激素,拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。 β-受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢复的时间。 奥曲肽和兰瑞肽既可减少也能增加胰岛素的需要量。酒精可以加剧或者缩短胰岛素导致的低血糖作用。 配伍禁忌 胰岛素混悬液不能加到 | 西林瓶(1型玻璃)用溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜和保护塑料帽密封。 1支/盒。 使用和操作说明: 已经被冷冻的胰岛素制剂不能再使用。 如果胰岛素溶液不呈透明和无色的状态,则不能再使用。 本品不能用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗。 | 胰岛素制剂 | {
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140 | 2017-07-17 07:12:54 | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R) - 丹麦诺和诺德公司 | 诺和灵30R | 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R) | 丹麦诺和诺德公司 | 本品为双时相胰岛素制剂,含有30%可溶性中性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素(NPH)的混悬液。 本品主要成份及其化学名称为:双时相低精蛋白锌膜岛素。 活生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的1IU(国际单位)相当于0.035毫克无水人胰岛素。 辅料:硫酸鱼精蛋白、氯化锌、甘油、磷酸氢二钠二水合物、间甲酚、苯酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。 本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入间甲酣0.15g和苯酣0.065g。 | 用于治疗糖尿病。 | 400IU/10ml/支。 | 本品为双时相胰岛素制剂,其组份包含短效胰岛素和中效膜岛素。 在需要快速起效并使效应延长时,通常给予本品一天一次或一天二次治疗。 用量 剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3~1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。 注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。 剂量调整 伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者的胰岛素需要量会增加。 | a.安全性概述 在本品使用过程中,低血糖是最常见的不良反应。临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化,详细内容请参见c部分。 胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正、水肿和注射部位反应(注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒)。这些现象通常为一过性的。对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛,这种症状通常是可逆的。尽管快速改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时性恶化糖尿病视网膜病变,但长期改善血糖控制可以降低糖尿病视网膜病变进展的风 | 对本品中活性成份或其他成份过敏者。 低血糖发作时。 | 胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。高血糖的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干和食欲不振以及呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者而言,出现高血糖若不予以治疗,最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。 胰岛素给药量远高于其需求量时,可导致低血糖。 漏餐或进行无计划的、高强度体力活动,可导致低血糖。 血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状会有所改变,应提醒患者注意。 病程 | 已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β—受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺类药物。 可能会增加胰岛素需要量的药物 口服避孕药,噻嗪类,糖皮质激素类,甲状腺激素,拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。 β—受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢复的时间。 奥曲肽和兰瑞肽可能增加或者减少胰岛素的需要量。酒精可以加剧或者缩短胰岛素导致的低血糖作用。 配伍禁 | 西林瓶(1型玻璃)用溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜和保护塑料帽密封,储存于包装盒内。 1支/盒。 | 胰岛素制剂 | {
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141 | 2017-07-17 07:12:57 | 门冬胰岛素50注射液 - 丹麦诺和诺德公司 | 诺和锐50®笔芯 | 门冬胰岛素50注射液 | 丹麦诺和诺德公司 | 1ml混悬液含100单位(100U)的可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素(相当于3.5mg),比例为50:50。其活性成份为门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产)。 | 用于治疗糖尿病。 | 3ml:300单位(笔芯)。 | 用量 本品为胰岛素类似物,双时相门冬胰岛素混悬液。混悬液含速效门冬胰岛素和中效门冬胰岛素(比例为50:50)。 本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情而定。为了达到理想血糖控制,建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。 成人胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5~1.0单位,可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者(如:肥胖原因),其每日需要置可能更高;对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者,其每日需要量可以更少。对于2型糖尿病患者,当单独使用二甲双胍不足以控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 如果患者增加体 | 根据国外文献报道: a.安全性总结 患者使用本品时发生的不良反应主要与胰岛素药理学作用有关。 低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。低血糖发生的频率随患者的人群、用法用量以及血糖控制水平的不同而变化,见本节c。 胰岛素治疗初期,可能发生屈光不正、水肿和注射部位异常(注射部位疼痛、发红。荨麻疹、炎症、青紫、肿胀和瘙痒)。这些反应通常为一过性。快速改善血糖水平控制可能发生急性痛性神经病变,这种症状通常是可逆的。但是因强化胰岛素治疗而突然改善血糖水平控制可能发生暂时性的糖尿病视网膜病变恶化。长期血糖控制良好可降低 | 对门冬胰岛素或本品中所含任何其他成分过敏。 低血糖发作时。 | 特殊警告与使用注意事项 在到另一时区旅行时,患者应征询医师建议,因为这很可能意味着患者需要在不同时间使用胰岛素和进餐。 本品的注射时间应与进餐时间紧密相连。本品起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症并合并用药是否延迟食物的吸收。 伴有其他疾病,特别是感染和发热的情况,通常患者的胰岛素需要量会增加。伴发肾脏、肝脏疾病以及影响肾上腺、垂体或者甲状腺的疾病,可能需要改变胰岛素剂量。 患者换用不同类型的胰岛素制剂室,与先前使用的胰岛素相比,低血糖的早期先兆症状可能会有所改变或不太显著。 由其他胰岛素转为本品治疗: | 与其他药物的相互作用及其他形式的相互作用 已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物: 口服抗糖尿病药物,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺类药物。 可能会增加胰岛素需要量的药物: 口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,拟交感神经药,生长激素和达那唑。 β-受体阻滞剂可掩盖低血糖的症状。 奥曲肽/兰瑞肽可能会増加或减少胰岛素的需要量。 酒精可以加强或降低胰岛素的降糖作用。 配伍禁忌 | 笔芯(1型玻璃)的一端使用橡胶活塞(溴化丁基)密封,另一端使用橡胶膜(溴化丁基/聚异戊二烯)密封。笔芯内装有玻璃珠以帮助混匀胰岛素。每支笔芯装有3ml混悬液。 1支/盒。 | 抗糖尿病药物 | {
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142 | 2017-07-17 07:13:07 | 门冬胰岛素注射液 - 丹麦诺和诺德公司 | 诺和锐 | 门冬胰岛素注射液 | 丹麦诺和诺德公司 | 门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母生产的)。 1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。 其他成份:甘油、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(pH值调节剂)、注射用水。 | 用于治疗糖尿病。 | 3ml:300单位(特充) | 本品比可溶性人胰岛素起效更快,作用持续时间更短。由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。 必要时,可在餐后立即给药。 由于作用持续时间较短,所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。 成人和儿童:胰岛素需要量因人而异,通常为每日每公斤体重0.5-1.OU。在针对餐时的治疗中,50%-70%的胰岛素需要量由本品提供,其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。 本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部。应 | 患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关,且与胰岛素药理学作用有关。与其他胰岛素制剂相同,低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能发生低血糖。重度的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。临床试验和上市后的经验表明,低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化,因此无法呈现低血糖发生的确切频率。 在临床试验期间,本品与人胰岛紊相比,低血糖的总体发生率没有差异。 总结临床试验中不良反应发生频率,经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下所 | 以下患者禁用: 对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。 低血糖发作时。 | 本品注射剂量不足或治疗中断时,特别是在1型糖尿病患者中,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这可能是致命的。 血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗其低血糖的先兆症状可能会有所改变,应提醒患者注意如果发生低血糖症状,因人胰岛素类似物起效迅速的药效学特征,注射本品后低血糖症状的出现会比可溶性人胰岛素早。 本品的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。本品起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否会延迟食物的吸收。 伴有其他疾病时(特别是感染时),通常患者的胰岛素需要量会增加。 患者换用不同 | 已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),非选择性β-肾上腺素能阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,酒精,合成代谢类固醇和硫胺类制剂。 可能会增加腴岛素需要量的药物: 口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂和达那唑。 β-阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。 酒精可以加剧和延长胰岛素引起的低血糖。 配伍禁忌 一些化学物质加入到胰岛素中可能导致胰岛素的降解,如:含有巯基 | 本品为预先装有玻璃(1型)笔芯的一次性、可调节剂量的笔芯注射器(塑料)。 其中笔芯中装有3ml液体,内有一个活塞(溴丁基橡胶),并由橡胶膜(溴丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶)密封。 每盒1支。 | 胰岛素制剂 | {
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144 | 2017-07-17 07:13:09 | 生物合成人胰岛素注射液 - 丹麦诺和诺德公司 | 诺和灵R | 生物合成人胰岛素注射液 | 丹麦诺和诺德公司 | 本品主要成份及其化学名称为:中性胰岛素。 活性成份:生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术,利用酵母生产的)。 1IU(国际单位)相当于0。035毫克无水人胰岛素。 分子式:C57H383N65O77S6 分子量:5808 辅料:氯化锌、甘油、间甲酚、氢氧化钠、盐酸和注射用水。 本品以间甲酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入间甲酚0。30g。 | 用于治疗糖尿病。 | 400IU/10ml/支。 | 本品为短效胰岛素制剂,可以与中效或长效胰岛素制剂联合使用。 用量 剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0。3—1。0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。 注射后30分钟内必须逬食含有碳水化合物的正餐或加餐。 剂量调整 伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者膜岛素需要量会增加。 伴发肾脏、肝脏疾病或者影响肾上腺、垂体或甲状腺功能的疾病 | a.安全性概述 在本品使用过程中,低血糖是最常见的不良反应。临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化,详细内容请参见c部分。 胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正、水肿和注射部位反应(注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒)。这些现象通常为一过性的。对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛,这种症状通常是可逆的。尽管快速改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时性恶化糖尿病视网膜病变,但长期改善血糖控制可以降低糖尿病视网膜病变进展的风 | 对本品中活性成份或其他成份过敏者。 低血糖发作时。 | 胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起高血糖(特别是在1型糖尿病患者中易发生)。高血糖的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干和食欲不振以及呼吸出现丙酮气味。 对于1型糖尿病患者而言,出现高血糖若不予以治疗,最终可导致具有潜在致命性的酮症酸中毒。 胰岛素给药量远高于其需求量时,可导致低血糖。 漏餐或进行无计划的、高强度体力活动,可导致低血糖。 血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状会有所 改变,应提醒患者注意。 病 | 已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺类药物。 可能会增加胰岛素需要量的药物 口服避孕药,唾嗪类,糖皮质激素类,甲状腺激素,拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。β-受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢复的时间。 奥曲肽和兰瑞肽可能增加或者减少胰岛素的需要量。酒精可以加剧或者缩短胰岛素导致的低血糖作用。 配伍禁忌 胰岛素制剂中只能加入已 | 西林瓶(1型玻璃)用溴丁基/聚异戊二烯橡皮膜和保护塑料帽密封,置于包装盒内。 1支/盒。 使用和操作说明: 已经被冷冻的胰岛素制剂不能再使用。 如果胰岛素溶液不呈透明和无色的状态,则不能再使用。 本品不能用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗。 | 胰岛素制剂 | {
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145 | 2017-07-17 07:13:12 | 重组人胰岛素注射液 - 礼来苏州制药有限公司 | 优泌林 (优泌林-常规) | 重组人胰岛素注射液 | 礼来苏州制药有限公司 | 重组人胰岛素 | 本品适用于治疗需要采用胰岛素来维持血糖水平的糖尿病患者的治疗。也适用于早期糖尿病患者的早期治疗以及妊娠期间糖尿病患者的治疗。 | 瓶装:10ml : 400单位,每瓶10ml | 临床医生根据患者的实际需求量,确定给予患者胰岛素的治疗剂量。 应该采用皮下注射的方式给药,虽然不推荐但是也可以肌肉注射给药。该制剂也可以采用静脉注射的方式给药。 皮下注射给药的部位应选择上臂、大腿、臀部或腹部。同时应该注意对注射部位轮换使用,对于同一部位每月注射的次数不能超过一次。 在注射时,应该小心谨慎,应确保未刺穿血管。当注射完成后,不能对注射部位进行揉搓。患者应当掌握使用正确的注射给药方法。 a)剂量的准备 只有在溶液为澄清、无色,没有可见的固体颗粒,看起来象水时,方可使用。在注射给药之前,在医护人 | 低血糖(胰岛素反应) 低血糖(血中葡萄糖浓度太低)是胰岛素使用者最常发生的不良反应,严重的低血糖会导致出现诸如神志不清,甚至死亡。 在患者的注射部位也会出现诸如红肿或者瘙痒等局部过敏反应。上述症状可以在数天或数周内自行消失。在某些情况下,上述情况也有可能是由于非胰岛素制剂的原因所引起的,例如:皮肤消毒剂的刺激以及欠佳的注射技术等。 全身性过敏是由于患者对胰岛素过敏所致的,虽然不常发生,但其具有潜在的严重性。这种全身过敏多可导致全身皮疹、呼吸急促、喘鸣、血压下降、脉搏急促和多汗等。严重的全身性过敏会导致出现 | 低血糖。 对本品组成成份过敏者。 | 若需改变患者正在使用的胰岛素制剂的类型或生产厂商,应在严格的医疗监控下进行。对于任何有关胰岛素制剂的强度、厂商(制造商)、类型[常规(重组人胰岛素)、中效(精蛋白锌重组人胰岛素)、70/30 混合(精蛋白锌重组人胰岛素混合胰岛素)]、来源(动物、人、人胰岛素类似物)、制备方法(重组DNA、动物来源的胰岛素)等的不同,均有可能导致胰岛素使用剂量发生变化。 对于有些先前使用动物来源胰岛素的患者,在使用人胰岛素时,使用剂量需要进行适当调整。如果需要进行调整,应该在首次剂量或在首次给药的数周或数月内进行。 因改变 | 只有在向临床医生咨询后,才能将人胰岛素制剂与其它药物同时一起使用。 例如,口服避孕药、皮质类固醇、甲状腺代替治疗、达那唑、β2 -受体激动剂(利托君、沙丁胺醇、叔丁喘宁)等,在 使用这些可以使血糖升高的物质时,应该增加胰岛素的给药量。 而在使用口服低血糖药物、水杨酸盐(例如:阿司匹林)、磺基抗生素、一定的抗抑郁剂(例如:单胺氧化酶抑制剂)、血管紧张素转化酶抑制剂(卡托普利、依拉普利)、β-受体阻滞剂、奥曲肽、酒精等,在使用这些使血糖降低的 药物时,应该降低胰岛素的给药量。 对于有关人胰 | 包装材料:硬质玻璃小瓶,小瓶由橡胶塞子塞住,并用铝塑翻盖密封。 1瓶/盒 | 胰岛素制剂 | {
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146 | 2017-07-17 07:13:19 | 善存银片 - 惠氏制药有限公司 | 善存银片 | 善存银片 | 惠氏制药有限公司 | 本品为复方制剂,每片含: 辅料为:微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、柠檬酸三乙酯(包衣材料),吐温80(包衣材料)、灰色色素(包衣材料)。 | 用于50岁以上的成年人的维生素和矿物质补充。 | 复方。 | 口服。一日1片。 | 偶见胃肠不适。 | 慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 | 严格按规定的剂量服用,需要大量服用时请咨询医师或药师。 如服用过量或出现严重不良反应请立即就医。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 当药品性状发生改变时禁止服用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。 不应与含有大量镁,钙的药物合用,以免引起高镁,高钙血症。 如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 | 白色高密度聚乙烯瓶装。100片/瓶 | 含矿物质的多种维生素 | {
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147 | 2017-07-17 07:13:20 | 多维元素片(29) - 惠氏制药有限公司 | 善存 | 多维元素片(29) | 惠氏制药有限公司 | 本品每片主要成份及含量为: 辅抖为:微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、柠檬酸三乙酯(包衣材料)、吐温80(包衣材料)、桃红色色素(包衣材料)。 | 用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。 | 复方。 | 口服。成人,一日1片。 | 偶见胃肠不适。 | 慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 | 严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。 本品含维生素A,可从乳汁中分泌,哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲不振,易激动,颅压增高等不良反应。 如服用过量或出现严重不良反应请立即就医。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 当药品性状发生改变时禁止使用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 妊娠及哺乳期妇女服用本品前请咨询医师或药师。 如正在使用其他药品,使用前请咨询医师或药师。 | 抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。 不应与含有大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。 如正服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 白色高密度聚乙烯瓶装。30片/瓶。 | 含矿物质的多种维生素 | {
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148 | 2017-07-17 07:13:22 | 小儿善存片 - 惠氏制药有限公司 | 小儿善存片 | 小儿善存片 | 惠氏制药有限公司 | 本品为复方制剂。每片含: 辅料为微晶纤维素、红色色靛、硬脂酸镁、泡泡糖香精、阿斯巴甜、羟丙基纤维素、二氧化硅、柠檬酸、甜粉。 | 用于3~12岁儿童维生素和矿物质的补充。 | 复方。 | 口服。一日1片。 | 偶见胃肠不适。 | 慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。苯丙酮尿症患者禁用。 | 严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。 如服用过量或出现严重不良反应请立即就医。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止服用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。 不应与含有大量镁、钙的药物合用,以免引起高镁、高钙血症。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 | 白色高密度聚乙烯瓶装。30片/瓶;60片/瓶。 | 含矿物质的多种维生素 | {
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149 | 2017-07-17 07:13:25 | 碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ) - 惠氏制药有限公司 | 钙尔奇D | 碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ) | 惠氏制药有限公司 | 本品为复方制剂,每片含碳酸钙0.75克(相当于钙300毫克),维生素D3 60国际单位。 辅料为:可压缩糖、桔子香精、山梨醇、甜粉、甘露醇、硬脂酸镁、二氧化硅、黄色6号色靛、硬脂酸。 | 用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。 | 复方。 | 口服。成人一次2片,一日1-2次,儿童一次1片,一日1-2次,咀嚼后咽下。 | 嗳气、便秘、腹胀、腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心和呕吐等胃肠不适。 过量服用可发生高钙血症,偶可发生奶-碱综合征,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全(因服用牛奶及碳酸钙或单用碳酸钙引起)。 | 高钙血症、高尿酸血症禁用。 | 心肾功能不全者慎用。 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 肾结石患者应在医师指导下使用。 | 本品不宜与洋地黄类药物合用。 大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制钙剂的吸收。 大量进食富含纤维素的食物能抑制钙的吸收,因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。 本品与苯妥英钠类及四环素类同用,二者吸收减低。 维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。 本品与噻嗪类利尿药合用时,因增加肾小管对钙的重吸收而易发生高钙血症。 本品与含钾药物合用时,应注意心律失常。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 | 白色高密度聚乙烯瓶装。60片/瓶。 | 维生素D及其类似药 | {
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150 | 2017-07-17 07:13:25 | 骨化三醇注射液 - Abbott Laboratories Limited | 溉纯 | 骨化三醇注射液 | Abbott Laboratories Limited | 本品主要成分为:骨化三醇 辅料:聚山梨酯20、氯化钠、抗坏血酸钠、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙二胺四醋酸二钠、氮气、注射用水。 | 本品适用于治疗慢性肾透析病人的低钙血症。它能明显地减低许多病人已升高的甲状旁腺激素(PTH)水平。 | 1ml:1μg, 1ml:2μg | 每个病人的最佳剂量必须仔细地确定。 欲使骨化三醇充分发挥疗效的先决条件是基于每个病人每日摄入足够适量的钙剂。成人钙的RDA(推荐每日摄入量)为1g. 为保证每个病人每日摄入足够的钙,医生可开厨房供给钙剂或指导病人掌握规范的饮食标准。然而,因胃肠道钙吸收提高,一些病人可能会持续低钙摄取或根本不补钙。 本品的推荐剂量是0.5μg(0.01μg/kg),每周3次,隔天一次。本品可怍为静脉推注,在透析后从血液透析管给予。 如果不能观察到理想的生化指标和临床反应,每隔2周至4周可增加剂量0.25至0.5 | 下述不良反应与本品有关 报告最频繁发生的不良反应是高钙血症(治疗4周后约为35%)。 发生率较低的不良反应包括:头痛、恶心、呕吐、便秘下腹疼痛性痉挛、搔痒、结膜炎、激动、肢端疼痛、恐惧、尿频、失眠、SGOT和/或SGPT升高、碱性磷酸酶升高、高血症、高镁血症、高磷酸盐血症、淋巴细胞增多、血细胞比容升高、中性白细胞增多、血红蛋白升高。 曾偶发注射部位的轻度疼痛。 总的说来,本品的不良反应与维生素D过量摄取发生的反应相似。维生素D中毒和高钙血症的早期和晚期征象自症状如下: 早期: 软弱无力、头痛、嗜睡、恶心、 | 本品禁用于对骨化三醇、维生素D或其类似物及其衍生物、本品任何辅料过敏的患者,及高钙血症或维生素D中毒患者。 | 因为骨化三醇是强效胆骨化醇衍生物,对小肠的饮食钙和无机磷酸盐的吸收有显著影响,故不得与其它维生素D或其衍生物同用。 只有具备充分的检测血、尿化学的实验室设备时,才能考虑用本品治疗。治疗期间,由高反应性或过量用药引起的进行性高血钙可能会非常严重,以至于需要紧急治疗(见药物过量)。 慢性高钙血症能导致全自性血管钙化,肾钙质沉着、角膜和其它软组织钙化。 用本品治疗期间,血清钙(mg/dl)与血清无机磷的乘积(Ca×P)不允许超过70。 透析液钙水平等于或超过7mg%,同时过量供应饮食钙,可能会导致频 | 使用洋地黄的病人的高钙血症可能会促发心律失常。尽管其中精确的机制不明,但证据表明,长期抗惊厥治疗,尤其是用二苯基乙内酰脲和巴比妥类治疗,可能于维生素D的作用有干扰。正在进行这些药物治疗的病人需耍稍高的骨化三醇剂量。 含镁的抗酸剂和骨化三醇不能同用,因为这种用法可能会导致形成高镁血症。 | 本品为1毫升琥珀色安瓿瓶装。 10支/盒, 25支/盘. | 影响骨代谢的药物 | {
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151 | 2017-07-17 07:13:35 | 维生素C片 - 阿特维斯(佛山)制药有限公司 | 康宝 | 维生素C片 | 阿特维斯(佛山)制药有限公司 | 维生素C | 用于预防坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。 | 0.1克 | 口服。 用于补充维生素C: 成人一日1片。 用于治疗维生素C缺乏: 成人一次1—2片,一日3次; 儿童一日1-3片。至少服2周。 | 长期服用每日2~3克可引起停药后坏血病,故宜逐渐减量停药。 长期应用大量维生素C可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 过量服用(每日用量1克以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上)、恶心呕吐、胃痉挛。 | 尚不明确。 | 不宜长期过量服用本品,否则,突然停药宥可能出现坏血病症状。 本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时,可诱发新生儿产生坏血病。 下列情况应慎用: 半胱氨酸尿症 痛 高草酸盐尿 草酸盐沉积 尿酸盐性肾结 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏 血色 铁粒幼细胞性贫血或地中海贫 镰形红细胞贫 糖尿病(因维生素C干扰血糖定量)。 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使 | 口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。 与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素C的排泄增加。 纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。 长期或大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。 水杨酸类能增加维生素C的排泄。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 | 高密度聚乙烯瓶,棕色玻璃瓶或PP/PE共聚物瓶,每瓶l00片。 高密度聚乙烯瓶,棕色玻璃瓶或PP/PE共聚物瓶,每瓶500片。 | 维生素C | {
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152 | 2017-07-17 07:13:42 | 维生素C泡腾片 - 拜耳医药保健股份公司 | 力度伸 | 维生素C泡腾片 | 拜耳医药保健股份公司 | 本品每篇含维生素C1克。辅料为阿朴胡萝卜醛,橘味香精,橙味香精,维生素B2,糖精钠,碳酸氢钠,氯化钠,蔗糖,酒石酸。 | 增强机体抵抗力,用于预防和治疗各种急、慢性传染性疾病或其他疾病。 用于病后恢复期,创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。 用于预防和治疗坏血病。 | 1克 | 用冷水或温开水溶解后服用,溶解后成为一杯鲜甜美味的柠檬味饮品。成人一日1片,儿童一日半片。 | 长期服用每日2-3克可引起停药后坏血病,故宜逐渐减量停药。 长期应用大量维生素C可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 过量服用(每日用量1克以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日用量600mg以上)、恶心呕吐、胃痉挛。 | 尚不明确。 | 不宜长期过量服用本品,否则,突然停药有可能出现坏血病症状。 本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时,可诱发新生儿产生坏血病。 下列情况应慎用: 半胱氨酸尿症 痛风 高草酸盐尿症 草酸盐沉积症 尿酸盐性肾结石 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症 血色病 铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血 镰形红细胞贫血 糖尿病(因维生素C干扰血糖定量)。 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨 | 铝管包装。10片/盒,12片/盒,15片/盒,20片/盒,30片/盒 | 维生素C | {
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153 | 2017-07-17 07:13:42 | 骨化三醇胶丸 - 上海罗氏制药有限公司 | 罗盖全 | 骨化三醇胶丸 | 上海罗氏制药有限公司 | 骨化三醇 | 绝经后骨质疏松; 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症; 术后甲状旁腺功能低下; 特发性甲状旁腺功能低下; 假性甲状旁腺功能低下; 维生素D依赖性佝偻病; 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 | 0.25微克/粒 | 应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。 确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平 (或参照下面有关个别适应症之详细说明) 。 采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围 (9-11mg/100ml或2250-2750μmol/l) 1mg/100ml (250μmol/l) ,或血肌酐大于120μmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 在血钙增高期间,必须每日测定 | 由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间) 。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。 长达15年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。 并发高钙和高磷血症的病人 (浓度大于6mg/100ml或1.9mmol/l) 可能发生软组织钙化,这些表现可通过 | 本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。 | 高血钙同本品的治疗密切相关。对尿毒症性骨营养不良病人的研究表明,高达40%使用骨化三醇治疗的病人中发现高血钙。饮食改变 (例如增加奶制品的摄入) 以至钙摄入量迅速增加或不加控制地服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值 (9~11mg/100ml,或2250-2750μmol/l) 高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120μmol/l,应立即停止服用本品直至血钙正常。 (详见“【用法用量】&r | 由于骨化三醇是维生素D3的最重要的代谢产物之一,因此在骨化三醇治疗期间禁止使用药理学剂量的维生素D及其衍生物制剂,以避免可能发生的附加作用和高钙血症。 要对病人进行饮食指导,特别是要观察钙质的摄人情况并要对含钙质制剂的使用进行控制。 与噻唑类利尿剂合用会增加高钙血症的危险。对正在进行洋地黄类药物治疗的病人,应谨慎制定骨化三醇的用量,因为这类病人如发生高钙血症可能会诱发心律失常。 在维生素D类似物和激素之间存在功能性拮抗的关系。维生素D类制剂能促进钙的吸收,而激素类制剂则抑制钙的吸收。 含镁药物 (如抗酸药 | 10粒/盒 | 影响骨代谢的药物 | {
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154 | 2017-07-17 07:13:44 | 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) - 上海罗氏制药有限公司 | 罗可曼 | 重组人促红素-β注射液(CHO细胞) | 上海罗氏制药有限公司 | 主要组成成份:重组人促红素-β(CHO细胞) 辅料包括:尿素,氯化钠,聚山梨醇酯-20,二水合磷酸二氢钠,十二水合磷酸氢二钠,二水合氯化钙,甘氨酸,左旋亮氨酸,左旋异亮氨酸,左旋苏氨酸,左旋谷氨酸,左旋苯丙氨酸,注射用水 | 本品适用于因慢性肾衰竭所致贫血,包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。 治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。 本品用于治疗贫血时,仅在出现贫血症状时方可使用。 | 2000IU/0.3ml/支:每支预充式注射器内含2000IU重组人促红素-β(CHO细胞),装量为0.3ml。 4000IU/0.3ml/支:每支预充式注射器内含4000IU重组人促红素-β(CHO细胞),装量为0.3ml。 5000IU/0.3ml/支:每支预充式注射器内含5000IU重组人促红素-β(CHO细胞),装量为0.3ml。 6000IU/0.3ml/支:每支预充式注射器内含6000IU重组人促红素-β(CHO细胞),装量为0.3ml。 10000IU | 应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。由于在个别的病例中观察到过敏样反应,建议在医学监护下进行首次给药。 应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状,无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。 预充式注射器中的药品是无菌的,但未做防腐处理。在任何情况下,每支注射器都不可以多次注射。 治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。 患者贫血的症状和后遗症随着年龄,性别和疾病总负荷的不同而有所不同;医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水平,使其不 | 基于包括1725位患者在内的临床试验结果,估计约8%的罗可曼治疗患者会出现不良反应。 慢性肾功能衰竭的贫血患者 罗可曼治疗期间最常见的不良反应为血压升高或现有高血压加萤,尤其在PCV(血细胞压积)快速升高时(参见注意事项)。 另外在正常或偏低血压的个别患者中可能出现伴有脑病样症状的高血压危象(如头痛和精神错乱状态,感觉运动障碍—— 诸如语言障碍或步态受损一直至强直痉挛性发作)。 可能会出现旁路血栓症,尤其在有低血压趋势的或其动静脉瘘出现并发症(如狭窄、动脉瘤)的患者(参见注意事项) | 对活性物质或任一成分高度敏感者。 控制不好的高血压患者。 | 运动员慎用 罗可曼应慎用于伴有转化型芽细胞增多、癫痫、血小板升高及慢性肝功能衰竭的难治性贫血患者。叶酸和维生素B12缺乏现上述情况。 为了确保能有效地生成红细胞,在治疗前和治中都应该降低罗克曼的疗效,因此应该避免上述情况。 指导原则对患者进行铁补充治疗。 因肾功能衰竭治疗所致的严重的铝过负荷可能会降低罗可曼的疗效。 由于不能排除本品有加速肾功能衰竭进展的可能,因此本品用于治疗尚未接受透析治疗的肾硬化患者应该进行个体化治疗。 已有报道表明包括罗可曼在内的促红素治疗可以通过中和抗促红素抗体,引起单纯红细胞增生 | 到目前为止,临床结果还未显示本品与其他药物有相互作用。 动物试验表明重组人促红素-β不会增加细胞生长抑制药物如依托泊苷,顺铂,环磷酰胺,氟尿嘧啶的骨髓毒性。 | 2000IU/0.3ml/支,4000IU/0.3ml/支, 5000IU/0.3ml/支,6000IU/0.3ml/支, 10000IU/0.6ml/支:6支/盒(预充式注射器) | 抗贫血药/产前和产后维生素 | {
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155 | 2017-07-17 07:13:52 | 复合维生素B片 - 阿特维斯(佛山)制药有限公司 | 复合维生素B片 | 复合维生素B片 | 阿特维斯(佛山)制药有限公司 | 本品为复方制剂,每片含主要成份:维生素B1 3毫克,维生素B2 1.5毫克,维生素B6 0.2毫克,烟酰胺10毫克,泛酸钙1毫克。 辅料为:淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖、二氧化硅、吐温-80、硬脂酸镁。 | 预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。 | 口服,成人一次1~3片,儿童一次1~2片;一日3次。 | 大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。 偶见皮肤潮红、瘙痒。 尿液可能呈黄色。 | 尚不明确。 | 用于日常补充和预防时,宜用最低量;用于治疗时,应咨询医师。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 | (1)高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。 (2)高密度聚乙烯瓶,每瓶1000片。 | 维生素B族/含维生素C | {
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156 | 2017-07-17 07:13:53 | 三精牌葡萄糖酸锌口服液 - 哈药集团三精制药股份有限公司 | 三精牌葡萄糖酸锌口服液 | 三精牌葡萄糖酸锌口服液 | 哈药集团三精制药股份有限公司 | 葡萄糖酸锌、白糖、香精 配 料 纯净水、白糖、葡萄糖酸锌、香精 | 需要补锌者 | 10ml/支 | 饭后食用,每日2次,每次1支; 9岁以下儿童每日1次,每次1支;孕期及哺乳期妇女每日3次,每次1支。 | 本品不能代替药物 不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用 | 复合维生素和/或矿物质 | {
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