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203 | 2017-07-17 07:17:53 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa - 丹麦诺和诺德公司 | 诺其 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa | 丹麦诺和诺德公司 | 主要成分:重组人凝血因子Ⅶa 重组人凝血因子Ⅶa是通过基因工程技术,利用幼仓鼠肾细胞(BHK细胞)生产的,其分子量约为50,000道尔顿。配制后,1ml溶液含0.6mg重组人凝血因子Ⅶa。 其他成份: 氯化钠、氯化钙二水合物、甘氨酰替甘氨酸、聚山梨醇酯80、甘露醇和注射用水。 | 用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。 凝血因子Ⅶ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者; 预计对注射凝血因子Ⅶ或凝血因子Ⅸ,具有高记忆应答的先天性血友病患者; 获得性血友病患者; 先天性FⅦ缺乏症患者; 具有GPⅡb-Ⅲa和/或HLA抗体和既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者。 | 60KIU(1.2mg)/支 | 伴有抑制物的血友病A或B或获得性血友病用量 应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药,推荐起始剂量为90μg/每公斤体重。 初次注射本品后可能需再次注射。疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同。 用药间隔 最初间隔2-3小时,以达到止血效果。如需继续治疗,一旦达到有效的止血效果,只要治疗需要,可增至每隔4、6、8或12小时给药。 轻度至中度出血发作(包括门诊治疗) 门诊治疗中,早期干预的剂量设定为90μg/每公斤体重,可有效地治疗轻度至中度关节、肌肉和粘膜与皮肤 | 根据上市后用药经验,药物不良反应罕见(<1/1,000标准剂量)。例如按系统器官类别分类,上市后的药物不良反应(包括严重的和非严重反应)的报告率如下所示。 血液和淋巴疾病 极为罕见(<1/10,000) 极少例凝血病的报道,例如D-二聚体增加和消耗性凝血病。应对“注意事项”中所述的有弥散性血管内凝血风险增加的患者进行严密监测。 心血管疾病 极为罕见(1/10,000) 心肌梗死:请见下面“上市后报告的严重不良反应”部分。 胃肠疾病 极为罕见(<1/10,00 | 对本品中含有的活性成份,赋形剂,或小鼠、仓鼠或牛蛋白过敏者禁用。 | 在组织因子表达强度可能高于正常的病理情况下,使用本品有发生血栓事件或导致弥散性血管内凝血(DIC)的潜在风险。 此种情况可能包括晚期动脉粥样硬化疾病、压碎伤、败血症或弥散性血管内凝血患者。 由于本品可能含有痕量的小鼠IgG、牛IgG和其它残余培养蛋白(仓鼠和牛血清蛋白),因此使用本品治疗的患者存在对这些蛋白过敏的极小的可能性。 如果出现严重出血,最好应在专业治疗伴有凝血因子Ⅶ或Ⅸ抑制物的血友病的医院内注射本品,若不能在此医院治疗时,应与专业治疗血友病的医生保持密切联系。 门诊治疗疗程不得超过24小时。如果 | 本品与凝血因子浓缩物之间的潜在相互作用的风险尚不明确。应避免激活的或未激活的凝血酶原复合体浓缩物与本品同时使用。 据报道,抗纤维蛋白溶解药物能降低血友病患者外科手术中的失血,尤其在矫形外科手术以及纤维蛋白溶解活性高的区域,例如口腔中进行的手术。但使用抗纤维蛋白溶解药物与本品同时治疗的用药经验有限。 配伍禁忌 本品不得与输液混合,或以滴注方式给药。 | 每盒重组人凝血因子Ⅶa中装有: 1瓶注射用重组人凝血因子Ⅶa药粉; 1瓶注射用水; 1个无菌配液针头(移液针头); 1个一次性无菌注射器,用于配药和注射; 1套无菌药液输注管; 2个酒精棉球,用于清洁药瓶上的橡胶塞; 使用指示用的说明书。 药粉瓶:溴丁基橡胶塞密封的玻璃瓶,塞子上盖有铝盖。密封瓶上带有聚丙烯制备的封盖。 注射用水瓶:带聚四氯乙烯的溴丁基橡胶塞密封的玻璃瓶,塞子上盖有铝盖。密封瓶上带有聚丙烯制备的封盖。 配制和注射用注射器:聚丙烯制备的一次性注射器。 1支/盒。 | 促凝血及止血药 | {
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204 | 2017-07-17 07:17:57 | 醋酸甲萘氢醌片 - 哈药集团制药四厂 | 醋酸甲萘氢醌片 | 醋酸甲萘氢醌片 | 哈药集团制药四厂 | 醋酸甲萘氢醌 | 维生素类药。 主要适用于维生素K缺乏所致的凝血障碍性疾病。如肠道吸收不良所致维生素K缺乏。 各种原因所致的阻塞性黄疸、慢性溃疡性结肠炎、慢性胰腺炎和广泛小肠切除后肠道吸收功能减低;长期应用抗生素可导致体内维生素K缺乏,广谱抗生素或肠道灭菌药可杀灭或抑制正常肠道内的细菌群落,致使肠道内细菌合成的维生素减少; 双香豆素等抗凝剂的分子结构与维生素K相似,在体内干扰其代谢,使环氧叶绿醌不能被还原成维生素K,使体内的维生素K不能发挥其作用,造成与维生素K缺乏相类似的后果。 | 2mg | 口服,一次2~4mg(1~2片),一日三次。 | 口服后可引起恶心、呕吐等胃肠道反应。严重肝病患者慎用。 | 尚不明确。 | 下列情况应用时应注意: 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者,补给维生素K时应特别谨慎。 肝功能损害时,维生素K的治疗,反而加重肝脏损害。 肝素引起的出血倾向及凝血酶原时间以调整维生素K治疗无效。 用药期间应定期测定凝血酶原时间以调整维生素K的用量及给药次数。 当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时,维生素K往往来不及在短时间即生效,可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。 肠道吸收不良患者,以采用注射途径给药为宜。 | 口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K的代谢。两药同用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺类、奎尼丁等也均可影响维生素K的效应。 | 固体药用塑料瓶包装,每瓶100片。 | 促凝血及止血药 | {
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205 | 2017-07-17 07:17:59 | 维生素K1注射液 - 上海第一生化药业有限公司 | 维生素K1注射液 | 维生素K1注射液 | 上海第一生化药业有限公司 | 维生素K1。 辅科:聚山梨酯80、丙二醇、醋酸、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、注射用水。 | 用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。 | 1ml:10mg | 低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日1~2次,24小时内总量不超过40mg。 预防新生儿出血:可于分娩前12~24小时给母亲肌注或缓慢静注2~5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5~1mg,8小时后可重复。 本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。 | 偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。 肌注可引起局部红肿和疼痛。 新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症,黄疸和溶血性贫血。 | 严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。 | 有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。 本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。 本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过1mg/分。 本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在遮光条件下加热至70~80℃,振摇使其自然冷却,如可见异物正常则仍可继续使用。 | 本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀,与维生素C、维生索B12 、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用,作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1 的效果。 | 1ml安瓿,每盒10支。 | 维生素K | {
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206 | 2017-07-17 07:18:06 | 肾上腺色棕片 - 武汉远大制药集团有限公司 | 肾上腺色棕片 | 肾上腺色棕片 | 武汉远大制药集团有限公司 | 卡巴克络 本品主要成份为肾上腺色棕。 | 适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血,如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜,但止血效果不十分理想。 | 2.5mg | 口服:一次2.5~5.0mg,一日3次。 | 塑料瓶,每瓶装100片。 | 非甾体抗炎药 | {
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207 | 2017-07-17 07:18:07 | 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 - 北京康辰药业有限公司 | 苏灵 | 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 | 北京康辰药业有限公司 | 本品主要成分为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。 | 辅助用于外科手术浅表面创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。 本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。 本品临床试验为在腹壁切口渗血创面进行了止血疗效的观察,其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。 | 1单位/瓶;4瓶/盒。 | 本品为单次静脉注射给药。 每次2单位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,静脉注射。用于手术预防性止血,术前15-20分钟给药。 本品为蛋白类物质,没有进行过重复给药的安全有效性研究。 | 本品临床试验中未观察到不良反应。 据类似品种文献资料,不良反应发生率低,偶见过敏样反应。 如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。 | 对本品任何成份过敏者禁用。 虽无本品引起血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。 | 弥漫性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血,不宜使用本品。 缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。 本品溶解后应当日用完。 动脉、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。 本品为蛋白类物质,没有进行过重复给药安全有效性研究,请勿重复给药。 | 尚无与其他药物相互作用的报道。 为防止药效降低,不宜与其他药物混合静注。 | 冻干玻璃瓶装,丁基橡胶胶塞及铝塑盖封闭。 | 局部止血药/凝血因子 | {
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208 | 2017-07-17 07:18:10 | 人凝血酶原复合物 - 华兰生物工程股份有限公司 | 康舒宁 | 人凝血酶原复合物 | 华兰生物工程股份有限公司 | 人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,辅料为肝素钠、甘氨酸、精氨酸、L-赖氨酸盐。 | 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括: 凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病),以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症; 抗凝剂过量、维生素K缺乏症; 肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时; 各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效; 治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状; 逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血; | 200IU/瓶 每瓶含IX因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、X因子200IU,复溶后体积20ml。 | 用法: 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。 用前应先将本品及其溶解液预温至20~25℃,按瓶签标示量注入预温的溶解液,轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。 溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注(可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml)。滴注速度开始要缓慢,约15滴/分,15分钟后稍加快滴注速度(40~60滴/分),一般在30~60分钟左右滴完。 滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。 用 | 尚无系统规范的不良反应观察资料。快速滴注时可引起发热、潮红、头疼等副反应,减缓或停止滴注,上述症状即可消失。 偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血(DIC),深静脉血栓(DVT),肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊,慎用本品。 | 必须严格控制适应症,对本品过敏者禁用。 | 除肝病出血患者外,一般在用药前应确诊患者是缺乏凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ方能对症下药。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾向时,应慎用本品。 本品不得用于静脉外的注射途径。 瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。 静脉滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血(DIC)或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子IX的一半效价的肝素,可降低血栓形成的危险性。但是,一旦发 | 不可与其他药物合用。 | 硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1套/盒,无色玻璃瓶。1套包含人凝血酶原复合物1瓶,人凝血酶原复合物稀释液1瓶。 | 凝血因子 | {
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209 | 2017-07-17 07:18:13 | 肾上腺色腙注射液 - 郑州羚锐制药股份有限公司 | 肾上腺色腙注射液 | 肾上腺色腙注射液 | 郑州羚锐制药股份有限公司 | 卡巴克络 本品主要成份为:肾上腺色腙。 辅料为:水杨酸钠,依地酸二钠,苯甲醇,注射用水。 | 适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血。如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。也用于血小板减少性紫癜。但止血效果不十分理想。 | 2ml:10mg。 | 肌内注射:一次5~10mg。一日2~3次,严重出血一次用10~20mg,每2~4小时一次。 | 本品毒性低,可产生水杨酸样反应,如恶心、呕吐、头晕、耳鸣、视力减退等。对癫痫病人可引起异常脑电活动。注射部位有痛感。 | 对水杨酸过敏者禁用。有癫痫史及精神病史的患者慎用; 本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。 | 本品变为棕红色时不能再用。 | 抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果,如合并用药应加大本品剂量。 忌与四环素类药物在同一溶液内给药。 | 低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。 | 其他全身用止血药 | {
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210 | 2017-07-17 07:18:16 | 卡络磺钠片 - 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 卡络磺钠片 | 卡络磺钠片 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 本品主要成份为卡络磺钠 | 用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。亦可用于外伤和手术出血。 | 10mg | 口服。 成人:每日30~90mg(3~9片),每日3次。 小儿:5岁以上同成人用量;5岁以下用量减半。 | 少数患者会产生食欲不振、胃部不适、恶心和呕吐等。 | 对本品过敏者禁用。 | 请放在儿童不易拿到之处。 | 未进行该项实验且无可靠参考文献。 | 铝塑包装。15片/板×1板/盒;15片/板X2板/盒;20片/板×1板/盒。 | 氨基酸类 | {
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211 | 2017-07-17 07:18:21 | 甲钴胺注射液 - 卫材(中国)药业有限公司 | 弥可保 | 甲钴胺注射液 | 卫材(中国)药业有限公司 | 本品主要成份为:甲钴胺。 | 用于周围神经病。 因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。 | 1ml:0.5mg | 周围神经病通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。 巨红细胞性贫血通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗每隔1~3个月可给与一次1安瓿。 | 在总病例2,872例中,13例(0.45%)出现副作用。(到再审查结束时) 严重副作用(频度不明) 过敏症反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。 应密切观察患者,如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。 其它副作用 过敏注:皮疹(<0.1%),如果出现这些副作用,应停止用药。 其它:头痛、发烧感(<0.1%;出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明)。 注:如果出现这些副作用,应停止用药。 | 对本品成份过敏者禁用。 | 如果使用一个月后仍不见效,则不必继续无目的地使用。 使用时的注意事项 给药时 见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。 肌内注射时 肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点: 避免同一部位反复注射,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。 注意避开神经分布密集的部位。 注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。 安瓿打开时 本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。 为了确保储存质量稳定,采用避光保护袋LPE(Light Protect Ea | 尚不明确。 | 褐色安瓿。4安瓿/盒,10安瓿/盒 | 维生素B12(氰钴胺及其衍生物) | {
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212 | 2017-07-17 07:18:23 | 富马酸亚铁片 - 赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 富马酸亚铁片 | 富马酸亚铁片 | 赛诺菲(杭州)制药有限公司 | 富马酸亚铁 | 抗贫血药。用于缺铁性贫血。 | 0.2g | 用药前须明确诊断,并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证,宜选用口服铁剂。 口服铁剂有轻度胃肠反应,饭后即刻服用,可减轻胃部刺激,但药物吸收有所影响。 如口服后胃肠道反应严重,则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。 成人常用量:口服。预防用,每日0.2g(每日1片);治疗用,1次0.2g~0.4g (1次1~2片);一日0.6g~1.2g(一日3~6片)。 儿童常用量:口服。1岁以下,一次35mg,一日3次;1~5岁,一次70mg,一日3次;6岁~12岁,一次140mg,一日3次。 | 口服用的铁剂均有收敛性,服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛,多与剂量有关。轻度腹泻或便秘也很常见。 | 血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血(如地中海性贫血); 肝肾功能严重损害,尤其伴有未经治疗的尿路感染者。 | 对诊断的干扰:应用铁剂后,血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高,大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊,后者则与上消化道出血相混淆。 下列情况慎用: 酒精中毒; 肝炎; 急性感染; 肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎; 胰腺炎; 消化性溃疡。 用药期间需定期做下列检查,以观察治疗反应: 血红蛋白测定; 网织红细胞计数; 血清铁蛋白及血清铁测定。 | 本品与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用,易产生沉淀而影响吸收。 本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响铁的吸收;与铁合用,可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。 与维生素C同服,可增加本品吸收,但也易致胃肠道反应。 | 塑料瓶包装,100片/瓶,1瓶/盒。 | 抗贫血药 | {
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213 | 2017-07-17 07:18:31 | 重组人促红素-β注射液 - Roche Pharma(Schweiz)Ltd. | 重组人红细胞生成素-β注射液 | 重组人促红素-β注射液 | Roche Pharma(Schweiz)Ltd. | 主要组成成份:重组人红细胞生成素-β 辅料: 尿素,氯化钠,聚山梨醇酯-20,二水合磷酸二氢钠,十二水合磷酸氢二钠,二水合氯化钙,甘氨酸,左旋亮氨酸,左旋异亮氨酸,左旋苏氨酸,左旋谷氨酸,左旋苯丙氨酸,注射用水。 | 本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血,包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。治疗接受化疗的非髓性恶性肿瘤成人患者的症状性贫血。本品用于治疗贫血时,仅在出现贫血症状时方可使用。 | 2000IU/0.3ml/支 4000IU/0.3ml/支 5000IU/0.3ml/支 6000IU/0.3ml/支 | 应由在上述适应症领域中有丰富经验的医生指导下进行罗可曼治疗。 由于在个别的病例中观察到过敏样反应,建议在医学监护下进行首次给药。应注意本品只有在溶液澄清或呈轻微乳状,无色且几乎无可见颗粒时方可用于注射。欲重拾注射器中的药品是无菌的,但未作防腐处理。在任何情况下,每支注射器都不可以多次注射。 治疗成人和儿童慢性肾功能衰竭患者的症状性贫血。患者贫血的症状和后遗症随着年龄,性别和疾病总负荷的不同而有所不同;医生有必要对个体患者的临床病程和状态进行评价。可以通过皮下或静脉注射罗可曼来升高血红蛋白的水平,使其不超过 | 基于包括1725位患者在内的临床试验结果,估计约8%的罗可曼治疗患者会出现不良反应。 慢性肾功能衰竭的贫血患者罗可曼治疗期间最常见的不良反应为血压升高或现有高血压加重,尤其在PCV(血细胞压积)快速升高时(见注意事项)。 另外在正常或偏低血压的个别患者中可能出现伴有脑病样症状的高血压危象(如头痛和精神错乱状态。 感觉运动障碍—诸如语言障碍或步态受损—直至强直痉挛性发作),可能会出现旁路血栓症,尤其在有低血压趋势的或其动静脉瘘出现并发症(如狭窄、动脉瘤)的患者(见注意事项)。 在多数 | 对活性物质或任一成分高度敏感者。控制不好的高血压患者。 | 运动员慎用 罗可曼应慎用于伴有转化型芽细胞增多、癫痫、血小板升高及慢性肝功能衰竭的难治性贫血患者。 叶酸和维生素B12缺乏可降低罗可曼的疗效,因此应该避免出现上述情况。 为了确保能有效地生成红细胞,在治疗前和治疗中都应该评价所有的患者的铁离子水平。如果需要的话,可以根据治疗指导原则对患者进行铁补充治疗。 因肾功能衰竭治疗所致的严重的铝过负荷可能会降低罗可曼的疗效。由于不能肯定排除本品有加速肾功能衰竭进展的可能性,因此本品用于治疗尚未接受透析治疗的肾硬化患者应该进行个体化治疗。 已有报道表明包括罗可曼在内的 | 到目前为止,临床结果还未显示本品与其他药物有相互作用。 动物试验表明重组人促红素-β不会增加细胞生长抑制药物如依托泊苷,顺铂,环磷酰胺,氟尿嘧啶的骨髓毒性。 | 2000IU/0.3ml/支(预充式注射器) 4000IU/0.3ml/支(预充式注射器) 5000IU/0.3ml/支(预充式注射器) 6000IU/0.3ml/支(预充式注射器) | 抗贫血药 | {
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214 | 2017-07-17 07:18:40 | 重组人促红素注射液 - 协和发酵麒麟株式会社 | 利血宝 | 重组人促红素注射液 | 协和发酵麒麟株式会社 | 主要成份:重组人促红素,系从人类肝细胞获取的人促红素基因组DNA,经过基因重组而由中华仓鼠卵巢细胞产生的含有165个氨基酸(C809H1301N229O240S5:分子量18,235.96)的糖蛋白质(分子量:约30,000)。 辅料:聚山梨酯80、盐酸精氨酸、磷酸二氢钠、氯化钠、磷酸氢二钠、注射用水 | 肾性贫血。 | 6000IU/0.5ml/支 | 成人用量:在给药初期,通常对成人每周一次皮下注射Epoetin alfa(基因重组)6,000国际单位。贫血情况改善后,对成人通常每两周皮下注射一次,每次6,000~12,000国际单位,作为维持量。 小儿用量: 小儿通常每周皮下注射一次,每次100国际单位/kg。以血红蛋白浓度(Hb)约10g/dl(红细胞压积值30%),作为贫血症状改善与否的指标。另外,可依照患者的贫血症状、程度、年龄等适当增减剂量。 | 在1,456例中观察到83例(5.70%)有不良反应。主要的不良反应有血压上升高37例(2.54%),头痛12例(0.82%)、瘙痒感4例(0.27%)、皮疹4例(0.27%)等。主要的临床检查值异常改变为LDH升高7例(0.48%),AL-P升高4例(0.27%),AST(GOT)升高4例(0.27%)、ALP(GPT)升高4例(0.27%)、血清钾升高4例(0.27%)等。 严重不良反应 休克、过敏症状:休克、过敏症状(荨麻疹、呼吸困难、口唇浮肿、喉头水肿等)的发生是罕见的,但应注意观察,如发现异常时 | 未控制的重度高血压患者。 对本剂或对其他促红素制剂过敏者。 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 | 对下列患者应慎重给药 有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞的患者,或者是有这些病史而可能引起血栓栓塞的患者(有报告指出,因给予本剂而引起血液粘稠度上升,所以必须充分的观察是否有诱发血栓栓塞或使之恶化的因素)。 高血压的患者(有些患者在使用本剂后出现血压升高,有时会出现高血压性脑病)。 有药物过敏史的患者。 有过敏倾向的患者。 重要注意事项 本剂的用药对象仅限于由于贫血造成日常生活活动障碍的施行透析前的肾性贫血患者(血清肌酐浓度2mg/dl以上,或肌酐清除率在30ml/min以下)及正在施行持续性非卧床腹膜透析(CA | 尚不明确。 | 10支/盒 | 抗贫血药 | {
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216 | 2017-07-17 07:18:50 | 蔗糖铁注射液 - 北京诺华制药有限公司 | 维乐福 | 蔗糖铁注射液 | 北京诺华制药有限公司 | 蔗糖铁 | 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如: 口服铁剂不能耐受的病人; 口服铁剂吸收不好的病人。 | 5ml:100mg铁和1.6g蔗糖 | 用法 本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其他的治疗药品混合使用。 使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。 本品的容器被打开后应立即使用: 如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%的生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。 本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。 在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1-2.5ml(20-50mg)铁 | 罕见过敏反应。 据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压。 极少出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。 | 本品禁止用于: 非缺铁性贫血 铁过量或铁利用障碍 已知对单糖或二糖铁复合物过敏者 | 本品只能用于以通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。 非肠道使用的铁剂会引起有潜在致命的过敏反应或过敏样反应,轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏应立即给予肾上腺素。 有支气管哮喘、铁结合率低或叶酸缺乏的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。 有严重肝功能不良、急性感、,有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。 如果本品注射速度太快,会引发低血压。 谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤 | 和所有的非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收。所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始使用。 | 玻璃安瓿,每支5ml,每盒5支。 | 抗贫血药 | {
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218 | 2017-07-17 07:18:50 | 维生素B12片 - 北京紫竹药业有限公司 | 维生素B12片 | 维生素B12片 | 北京紫竹药业有限公司 | 维生素B12 | 用于巨幼红细胞性贫血。 | 25μg | 口服。一日25-100μg(1-4片)或隔日50-200μg(2-8片),分次服用或遵医嘱。 | 有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。 | 利伯病(Lebef's disease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。血清中维生素B12异常升高,如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧,但采用羟钴胺则有所裨益。 痛风患者如使用本品,由于核酸降解加速,血尿酸升高,可诱发痛风发作,应加注意。 神经系统损害者,在诊断未明确前,不宜应用维生素B12,以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。 维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏,如以维生素B12治疗,血象虽能改善,但可掩盖叶酸缺乏的临床表现;对该类患者宜同时补充叶酸,才能取得较好疗效。 维生素B12治疗 | 应避免与氯霉素合用,否则可抵消维生素B12具有的造血功能。 体外实验发现,维生素C可破坏维生素B12同时给药或长期大量摄人维生素C时,可使维生素B12血浓度降低。 氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。 消胆胺可结合维生素B12,减少其吸收。 | 塑料瓶装,每瓶100片。 | 维生素B族/含维生素C | {
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219 | 2017-07-17 07:18:55 | 叶酸片 - 天津力生制药股份有限公司 | 叶酸片 | 叶酸片 | 天津力生制药股份有限公司 | 主要成份为叶酸 | 各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血; 妊娠期、哺乳期妇女预防给药; 慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。 | 5mg | 口服 成人:一次5~10mg(1~2片),一日15~30mg(3~6片),直至血象恢复正常; 儿童:一次5mg(1片),一日3次(或一日5~15mg(1~3片),分3次); 妊娠期、哺乳妇女预防用药:一次0. 4mg,一日一次。 | 不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时,可使尿呈黄色。 | 维生素B12 缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。 | 静脉注射较易致不良反应,故不宜采用;肌内注射时,不宜与维生素B1、维生素B2、维生素C同管注射; 口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收; 诊断明确后再用药。若为试验性治疗,应用生理量(一日0.5mg)口服; 营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁,应同时补充铁,并补充蛋白质及其他B族维生素; 恶性贫血及疑有维生素B12缺乏的病人,不单独用叶酸,因这样会加重维生素B12的负担和神经系统症状; 一般不用维持治疗,除非是吸收不良的病人。 | 大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多; 口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。 | 叶酸及其衍生物 | {
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220 | 2017-07-17 07:18:59 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) - 沈阳三生制药有限责任公司 | 益比奥 | 重组人促红素注射液(CHO细胞) | 沈阳三生制药有限责任公司 | 主要成份:重组人促红素(由高效表达人红细胞生成素<简称人促红素>基因的重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培养表达、分离和高度纯化后制成)。 36000国际单位/支(36000IU/支)规格所含辅料为:吐温20、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠、L-组氨酸盐酸盐。 其它规格所含辅料为:人血白蛋白、氯化钠、一水枸橼酸、二水枸橼酸三钠。 | 肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。 外科围手术期的红细胞动员。 治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。不用于治疗肿瘤病人由其它因素(如:铁或叶酸盐缺乏、溶血或胃肠道出血)引起的贫血。 | 每瓶/支装量1.0ml。 2000国际单位/支(2000IU/支); 3000国际单位/支(3000IU/支); 4000国际单位/支(4000IU/支); 10000国际单位/支(10000IU/支); 36000国际单位/支(36000IU/支,仅适用于肿瘤化疗引起的贫血适应症的每周单次给药)。 | 肾性贫血:本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整,以下方案供参考: 治疗期: 每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位(IU)/公斤体重,非透析病人每周75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36%。 每周单次给 | 一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。 心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在促红素注射液治疗期间应注意并定期 | 以下患者禁用: 未控制的重度高血压患者。 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者。 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 | 特别注意: 文献报道,在慢性肾衰患者的临床研究中,促红细胞生成刺激剂(ESAs)给药后,当血红蛋白水平≥13g/dL时,患者发生死亡、严重心血管事件和中风的风险增加。 采用个性化给药方案,以达到并保持患者血红蛋白水平在10g/dL~12g/dL范围内。 临床研究中,对于血红蛋白水平≥13g/dL的慢性肾衰患者给予ESAs治疗时,其发生死亡、严重心血管事件和中风的风险较高。对ESA治疗应答不充分的慢性肾衰患者发生心血管事件和死亡的危险比其他患者高。在对癌症患者进行的临床对照研究中,ESAs可增加 | 尚不清楚。 | 36000国际单位/支包装为:西林瓶装,1瓶。 其它规格包装为:西林瓶装,1瓶;预充式注射器装,5支。 | 二价铁口服制剂 | {
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221 | 2017-07-17 07:19:02 | 葡萄糖注射液 - 中国大冢制药有限公司 | 葡萄糖注射液 | 葡萄糖注射液 | 中国大冢制药有限公司 | 本品主要成份及其化学名称:葡萄糖。 | 补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。 低血糖症; 高钾血症; 高渗溶液用作组织脱水剂; 配制腹膜透析液; 药物稀释剂; 静脉法葡萄糖耐量试验; 供配制GIK(极化液)液用。 | 20ml:10g 20ml:5g 10ml:2g | 补充热能 患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 全静脉营养疗法 葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1.具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要,葡萄糖可配制为25~50%的不同浓度,必要时加入胰岛素,每5~10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于常应用高渗葡萄糖溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故一般选用大静脉滴注。 低血糖症,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~4 | 静脉炎:发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静脉滴注,静脉炎发生率下降。 高浓度葡萄糖注射液外渗可致局部肿痛。 反应性低血糖:合并使用胰岛素过量,原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。 高血糖非酮症昏迷:多见于糖尿病、应激状态、使用大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及全静脉营养疗法时。 电解质紊乱:长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。 原有心功能不全者。 高钾血症:Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄糖时偶有发生。 | (1)糖尿病酮症酸中毒未控制者; (2)高血糖非酮症性高渗状态。 | 分娩时注意过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌,发生产后婴儿低血糖。 下列情况慎用: ①胃大部分切除患者作口服糖耐量试验时易出现倾倒综合征及低血糖反应,应改为静脉葡萄糖试验: ②周期性麻痹、低钾血症患者; ③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖; ④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹水者,易致水潴留,应控制输液量;心功能不全者尤应控制滴速。 | 尚不明确。 | 注射用聚乙烯安瓿,每瓶10ml、20ml。 | 其他冲洗液/糖尿病检测试剂/碳水化合物 | {
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231 | 2017-07-17 07:19:05 | 注射用糜蛋白酶 - 华润双鹤药业股份有限公司 | 注射用糜蛋白酶 | 注射用糜蛋白酶 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 本品活性成份为糜蛋白酶,系自牛胰脏中提取的一种蛋白分解酶。 | 用于眼科手术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于白内障摘除,使晶体易于移去。 用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。 用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗,可使脓性或非脓性痰液均可液化,易于咳出。 毒蛇咬伤的处理。 | 4000单位 | 成人常用量 肌内注射:通常一次4000单位(约5mg),用前以氯化钠注射液溶解。 经眼给药:用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带,以氯化钠注射液溶解本品,配成1:5000溶液,从瞳孔注入后房,经2-3分钟,在晶体浮动后,用氯化钠注射液冲洗,即可取出晶状体。 喷雾吸入:用于液化痰液,可制成0.05%溶液雾化吸入。 局部注射:①在处理软组织炎症或创伤时,可用800单位(约1mg)溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。②毒蛇咬伤,糜蛋白酶10-20mg,每瓶用注射用水4ml稀释后,以蛇牙痕为中心向周围作浸润 | 眼科局部用药一般不会引起全身不良反应,但可引起短期眼压增高,导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿,这种青光眼症状可持续一周后消退,还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。 可造成凝血功能障碍。 肌内注射偶可致过敏性休克。 可引起组胺释放,导致局部注射部位疼痛、肿胀。 | 20岁以下患者,由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固,眼球较小,巩膜弹性强可致玻璃体脱出,或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人,因可导致玻璃体液丧失,故均禁用。 眼压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者均禁用。 严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。 | 本品肌内注射前需做过敏试验,并禁止静脉注射。 如引起过敏反应,应立即停止使用,并用抗组胺类药物治疗。 本品对视网膜有较强的毒性,由于可造成晶体损坏,应用时勿使药液透入玻璃体。 本品遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有未凝固血液。 本品在固体状态时比较稳定,但其溶液不稳定,室温放置9天可损失50%的活性,故应临用前配制。 对本品引起的青光眼症状,于术后滴用β-受体阻滞药(如噻吗洛尔),或口服碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺),可能会缓解。 由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显,因此,糜蛋白酶超声雾化吸入时 | 未进行该项实验且无可靠参考文献。 | 玻璃管制注射剂瓶包装。 2瓶/盒 5瓶/盒 10瓶/盒。 | 其它皮肤科用药 | {
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232 | 2017-07-17 07:19:11 | 复方消化酶胶囊 - 常州千红生化制药股份有限公司 | 千红怡美 | 复方消化酶胶囊 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 本品为复方制剂,其组分为每颗胶囊含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位。 | 用于食欲缺乏,消化不良。 | 每粒含胃蛋白酶不少于144单位与胰蛋白酶不少于480单位与胰淀粉酶不少于5700单位与胰脂肪酶不少于3000单位。 | 口服。一次1粒,3每日次,餐前15分钟服用。本品宜用水整粒呑服,如呑咽困难,亦可打开胶囊将,小丸与水或流质同服,切忌嚼碎后服用。对于儿童,可打开胶囊,将小丸撒在少量液体上或软食物上,不咀嚼呑下。 | 本品用药期间可能出现轻度腹泻和轻度AST升高,可自行恢复。 | 对本品中任何成分过敏者禁用。 急性胰腺炎早期和对猪蛋白制品过敏者禁用。 | 儿童用量请咨询医师或药师。 儿童必须在成人监护下使用。 请将此药放在儿童不能接触的地方。 | 铝制剂可能影响本品疗效。 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 本品不宜与酸性药物同服。 胰酶与阿卡波糖或米格列醇合用时,后者疗效降低。 | 铝塑铝包装,10粒/板,20粒/盒 | 助消化药 | {
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233 | 2017-07-17 07:19:11 | 注射用糜蛋白酶 - 长春天诚药业有限公司 | 注射用糜蛋白酶 | 注射用糜蛋白酶 | 长春天诚药业有限公司 | 本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0%~120.0%。 辅料:右旋糖酐40、甘露醇。 | 蛋白分解酶类药。能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的消化清除,用于眼科手术以松弛睫状韧带,减轻创伤性虹膜睫状体炎;也可用于创口或局部炎症,以减少局部分泌和水肿。 | 4000单位。 | 用前将本品以氯化钠注射液适量溶解。 肌内注射,一次4000单位 眼科注入后房,一次800单位3分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中遗留的药物。 | 肌内注射偶可致过敏性休克,用前应先做皮肤过敏试验。 本品可引起组胺释放,招致注射局部疼痛、肿胀。 眼科局部应用可引起短期性的眼内压增高,导致眼痛和角膜水肿,青光眼症状可持续一周后消退。 尚可致角膜线状混浊,玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎,以及创口开裂或延迟愈合等。 本品对视网膜有较强的毒性,应用时勿使药液透入玻璃体,因可造成晶状体损坏。 | 严重肝病或凝血功能不正常者禁用。 眼内压高或伴有角膜变性的白内障患者,以及玻璃体有液化倾向者禁用。 20岁以下患者,由于晶状体囊膜玻璃体韧带相连固,眼球较小,巩膜弹性强,应用本品可使玻璃体脱出,故禁用。 | 本品不可静脉注射。 本品遇血液迅速失活,因此在用药部位不得有未凝固的血液。 如引起过敏反应,应立即停止使用.并用抗组胺类药物治疗。 本品溶解后不稳定.宜用时新鲜配制。 | 不能与青霉素合用,不能与肾上腺素、过氧化氢配伍。 对本品引起的青光眼症状,于术后滴入β受体阻滞药(如噻吗洛尔),或口服碳酸酐酶抑制剂(如乙酰唑胺),可望得到减轻。 | 西林瓶,4000单位/支×2支/盒。 | 其它眼部用药/其它皮肤科用药 | {
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