21 |
2018-07-19 21:32:18 |
一次性使用自动止液输液器 带针 |
本产品采用聚氯乙烯、ABS塑料,在十万级洁净区内制造,其结构由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、延缓排空止液部件、管路、流量调节器、回血件、药液过滤器、外圆锥接头、锥头护套或静脉输液针组成。性能:本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
供医疗单位直接使用于临床输液。 |
2013.07.04 |
2017.07.03 |
|
国食药监械(准)字2013第3660947号 |
浙江欧健保灵医疗设备有限公司 |
浙江省临海市古城外商投资区 |
浙江省临海市古城外商投资区 |
|
型号:AQ、AQ-1、AQ-2、AQ-3、NAQ、NAQ-1、NAQ-2、NAQ-3、F、F-1、F-2、F-3、AQa、AQa-1、AQa-2、AQa-3、NAQa、NAQa-1、NAQa-2、NAQa-3、Fa、Fa-1、Fa-2、Fa-3。输液针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。 |
YZB/国 1811-2013《一次性使用自动止液输液器 带针》 |
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21 |
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2 |
2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
|
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22 |
2018-07-19 21:32:23 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
本产品以聚氯乙烯(PVC )、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)为原材料由:保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器(药液过滤器的孔径为2、3、5μm)、一次性使用静脉输液针组成;经环氧乙烷灭菌。 |
本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药液。 |
2013.07.01 |
2017.06.30 |
|
国食药监械(准)字2013第3660941号 |
上海达美医用塑料厂 |
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
|
见附页 |
YZB/国 2995-2013《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
|
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23 |
2018-07-19 21:32:28 |
一次性使用精密输液器 带针 |
本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止液夹、滴管、滴斗、加药器、贮液袋、悬挂装置、流量调节器、药液过滤器、液体管路、注射件、静脉输液针组成。可根据需要配装输液贴。采用原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、天然橡胶、不锈钢(OCr18Ni9)。本产品药液过滤器孔径有2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
本产品适用于重力式静脉输液。 |
2013.07.01 |
2017.06.30 |
|
国食药监械(准)字2013第3660940号 |
成都市双陆医疗器械有限公司 |
成都高新区中和仁和路 |
成都高新区中和仁和路 |
|
见附页 |
YZB/国 2941-2013《一次性使用精密输液器 带针》 |
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23 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
|
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24 |
2018-07-19 21:32:36 |
一次性使用自动止液输液器 带针 |
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、滴管、滴斗、自动止液机构部件、进气器件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。产品由医用聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯,ABS塑料,天然橡胶,合成硅橡胶和奥氏体不锈钢制造。 |
本产品用于临床重力静脉输液。 |
2013.07.01 |
2017.06.30 |
|
国食药监械(准)字2013第3660936号 |
浙江欧健医用器材有限公司 |
浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号 |
浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号 |
|
ZY、ZY-1、ZY-2、ZY-3、ZY/AD、ZY/AD-1、ZY/AD-2、ZY/AD-3、ZYa/AD、ZYa/AD-1、ZYa/AD-2、 ZYa/AD-3、NZY、NZY-1、NZY-2、NZY-3、NZY/AD、NZY/AD-1、NZY/AD-2、NZY/AD-3。配针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 |
YZB/国 2366-2013《一次性使用自动止液输液器 带针》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
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25 |
2018-07-19 21:32:42 |
一次性使用输液器 带针 |
本产品采用医用聚氯乙烯、医用聚乙烯、ABS树脂及制造医疗器械用不锈钢针管原料制成。本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(穿刺针)、进气管、空气过滤器、(进气器件)、滴管(二通滴管、三通滴管)、注射件(乳胶帽)、滴斗、管路、流量调节器、回血件、药液过滤器(过滤膜孔径15微米)、一次性使用静脉输液针、输液贴组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
适用于一次性静脉输液使用。 |
2013.06.24 |
2017.06.23 |
|
国食药监械(准)字2013第3660894号 |
阜新奥方医疗器械有限公司 |
阜新市太平区海新路312-6号 |
阜新市太平区海新路312-6号 |
|
见附页 |
YZB/国 2676-2013《一次性使用输液器 带针》 |
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输液器 |
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26 |
2018-07-19 21:32:46 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器、静脉输液针、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。材料:瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯PE,瓶塞穿刺器为塑料穿刺器(ABS树脂)、金属穿刺器(奥氏体不锈钢),空气过滤器壳体为聚乙烯PE、阻水膜为玻纤与丙烯酸共聚制成,管路为聚氯乙烯PVC,滴管为ABS树脂,滴斗为聚氯乙烯PVC,流量调节器为ABS树脂, |
用于临床静脉输注药液。 |
2013.06.18 |
2017.06.17 |
|
国食药监械(准)字2013第3660846号 |
山东侨牌集团有限公司 |
山东省高青县经济开发区侨牌东厂区 |
山东省高青县清河路13号 |
|
见附页 |
YZB/国 2301-2013《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
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27 |
2018-07-19 21:32:55 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、开关、分液袋、挂环、流量调节器、药液过滤器、进气器件、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
本产品用于临床静脉输液,并在输液时暂存、分装药液。 |
2013.06.08 |
2017.06.07 |
|
国食药监械(准)字2013第3660790号 |
武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
|
袋式输液器型号:YD-200,YD-250,YD-300;静脉输液针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2。 |
YZB/国 2368-2013《一次性使用袋式输液器 带针》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
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28 |
2018-07-19 21:32:59 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、流量调节器、精密药液过滤器(标称孔径2.0um、3.0um 、5.0um)、进气器件、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
本产品与输液容器配合,适用于对人体静脉输入药液用。 |
2013.06.08 |
2017.06.07 |
|
国食药监械(准)字2013第3660789号 |
武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
|
精密过滤输液器型号:PF-G-2.0、PF-G-3.0、PF-G-5.0、PF-S-2.0、PF-S-3.0、PF-S-5.0;静脉输液针的规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2。 |
YZB/国 2365-2013《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
|
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29 |
2018-07-19 21:33:04 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
本产品主要采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS塑料及制造医疗器械用不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、进气器件、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、三通、二通、流量调节器、注射件、药液过滤器(标称孔径为2μm、3μm、5μm)、螺旋接头、配套用一次性使用静脉输液针组成,采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
本产品仅供重力输液用,适用于临床静脉输注药液。 |
2013.06.08 |
2017.06.07 |
|
国食药监械(准)字2013第3660788号 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
|
见附页 |
YZB/国 2689-2013《一次性使用精密过滤输液器 带针》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
|
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30 |
2018-07-19 21:33:09 |
一次性使用流量设定微调式输液器 |
本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗盖、滴斗、流量调节器、流量设定微调装置、软管、注射件胶帽、药液过滤器和一次性使用静脉输液针(亦可不带针)构成。其中滴斗盖、流量调节器、静脉针柄所用材料为ABS;保护套所用材料为聚乙烯;空气过滤器盖、滴斗、软管所用材料为聚氯乙烯;流量设定微调装置所用材料为ABS和硅橡胶;注射件胶帽所用材料为天然橡胶;静脉针针管所用材料为0Cr18Ni9。 |
本产品适用于临床上需要控制和调节流速的静脉输液。 |
2013.06.08 |
2017.06.07 |
|
国食药监械(准)字2013第3660786号 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
淄博开发区北路77号 |
|
JLQ-15;配针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 |
YZB/国 2674-2013《一次性使用流量设定微调式输液器》 |
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2018-07-18 02:32:49 |
输液器 |
|
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31 |
2018-07-19 21:33:17 |
尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) |
R1:检测试剂1尿酸酶 42.0KU/L过氧化物酶 5.0KU/L4-氨基安替比林 1.50mmol/LR2:检测试剂2Good's缓冲液 0.10mmol/L3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 1.20mmol/L尿酸校准品(1ml×1) 590?mol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
本品用于测定人体血清或血浆中尿酸的含量。 |
2012.12.05 |
2016.12.04 |
|
川食药监械(准)字2012第2400215号 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
成都市高新区百川路16号 |
|
|
R1 50ml×1 R2 50ml×1;R1 100ml×1 R2 100ml×1;R1 500ml×1 R2 500ml×1。 |
YZB/川0208-2012(代替YZB/川0142-2008) |
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试剂盒 |
|
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32 |
2018-07-19 21:33:24 |
镁测定试剂盒(XB法) |
R1:检测试剂1EGTA 90μmol/LGood's缓冲液 500mmol/LR2:检测试剂2XB 0.28mmol/LMg校准品(2mL×1) 标示值见瓶签不同批号试剂中各组份 |
本试剂用于测定人体血清或血浆中镁离子的含量。 |
2011.11.28 |
2015.11.27 |
|
川食药监械(准)字2011第2400108号 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
成都市高新区百川路16号 |
|
|
R1 100mL×1 R2 100mL×1; R1 100mL×2 R2 100mL×2 ;R1 100mL×3 R2 100mL×3; R1 100mL×4 R2 100mL×4 ;R1 90mL×1 R2 90mL×1; R1 90mL×2 R2 90mL×2;R1 90mL×3 R2 90mL×3; R1 90mL×4 |
YZB/川0096-2011 |
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试剂盒 |
|
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|
33 |
2018-07-19 21:33:32 |
尿酸(UA)诊断试剂盒 |
产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由 Good'S缓冲液、3,5-DHBS、URO、POD、4-AAP 等组成。性能:线性范围:0.0-1180.0umol/L ,批内精密度CV≤4.5%,批间精密度CV≤5.0%,空白吸光度≤0.300A,不准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月 |
|
2010.07.20 |
2014.07.19 |
|
湘食药监械(准)字2010第2400103号 |
湖南永和阳光科技有限责任公司 |
|
长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼 |
|
R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×5/16ml×5、80ml×1/16ml×1、60ml×6/12ml×6、60ml×3/12ml×3、60ml×1/12ml×1、50ml×1/10ml×1、20ml×1/4ml×1 |
YZB/湘0046-2006 |
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试剂盒 |
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68 |
2018-07-18 06:26:21 |
诊断试剂盒 |
|
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2018-07-19 21:33:38 |
肌酐(Crea)诊断试剂盒 |
产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由Good's缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、抗坏血酸氧化酶、4-AAP、过氧化物酶等组成。性能:线性范围:0.0-8840.0umol/L ,批内精密度CV≤4.5% ,批间精密度CV≤5.0%,空白吸光度≤0.500A,不准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 |
|
2010.07.20 |
2014.07.19 |
|
湘食药监械(准)字2010第2400102号 |
湖南永和阳光科技有限责任公司 |
|
长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼 |
|
R1/R2: 75ml×8/100ml×2、75ml×4/100ml×1、75ml×2/50ml×1、75ml×1/25ml×1、60ml×6/20ml×6、60ml×3/20ml×3、60ml×1/20ml×1、48ml×1/16ml×1、21ml×1/7ml×1 |
YZB/湘0047-2006 |
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34 |
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试剂盒 |
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2018-07-18 06:26:21 |
诊断试剂盒 |
|
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35 |
2018-07-19 21:33:45 |
总胆汁酸(TBA)诊断试剂盒 |
产品为液体双试剂,试剂1为淡黄绿色透明液体、试剂2为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由Good's缓冲液、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、3α-羟类固醇脱氢酶等组成。性能:线性范围:0.8-180.0umol/L,批内精密度CV≤4.5% ,批间精密度CV≤6.0%,空白吸光度≤0.700A,不准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存 |
|
2010.07.20 |
2014.07.19 |
|
湘食药监械(准)字2010第2400091号 |
湖南永和阳光科技有限责任公司 |
|
长沙银盆路火炬城M3组团2栋5楼 |
|
R1/R2: 75ml×8/100ml×2、99ml×1/33ml×1、75ml×4/100ml×1、 99ml×2/66ml×1、60ml×1/20ml×1、60ml×3/20ml×3、48ml×1/16ml×1、60ml×6/20ml×6、21ml×1/7ml×1 |
YZB/湘0054-2006 |
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试剂盒 |
|
1008 |
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诊断试剂盒 |
|
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2018-07-19 21:33:49 |
单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|
|
2012.12.24 |
2016.12.23 |
|
国食药监械(准)字2012第3401683号(变更批件) |
武汉百泰基因工程有限公司 |
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
|
24人份/盒 |
YZB/国 6033-2012 |
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试剂盒 |
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2018-07-18 07:26:52 |
检测试剂盒 |
|
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2018-07-19 21:33:56 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|
|
2011.08.24 |
2015.08.23 |
|
国食药监械(准)字2011第3401019号(变更批件) |
武汉百泰基因工程有限公司 |
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
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20人份/盒 |
YZB/国 3100-2011 |
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37 |
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试剂盒 |
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1127 |
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76 |
2018-07-18 07:26:52 |
检测试剂盒 |
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38 |
2018-07-19 21:34:01 |
单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
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2012.08.13 |
2016.08.12 |
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国食药监械(准)字2012第3401033号(变更批件) |
武汉百泰基因工程有限公司 |
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
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24人份/盒 |
YZB/国 3233-2012 |
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38 |
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试剂盒 |
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检测试剂盒 |
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2018-07-19 21:34:09 |
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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2012.12.24 |
2016.12.23 |
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国食药监械(准)字2012第3401684号(变更批件) |
武汉百泰基因工程有限公司 |
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
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24人份/盒 |
YZB/国 6039-2012 |
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试剂盒 |
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2018-07-18 07:26:52 |
检测试剂盒 |
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2018-07-19 21:34:17 |
细小脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
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2011.08.24 |
2015.08.23 |
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国食药监械(准)字2011第3401017号(变更批件) |
武汉百泰基因工程有限公司 |
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋 |
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20人份/盒 |
YZB/国 3099-2011 |
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试剂盒 |
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2018-07-18 07:26:52 |
检测试剂盒 |
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