yaopin.id,yaopin.ts,yaopin.title,yaopin.yaopin_shuomingshu,yaopin.leibie,yaopin.cankao_jiage,yaopin.guige,yaopin.kucun,yaopin.tongyongming,yaopin.shengchan_changjia,yaopin.yaopin_jiage,yaopin.pizhun_wenhao,yaopin.gongxiao_zuoyong,yaopin.yingwenming,yaopin.hanyu_pinyin,yaopin.zhuyao_chengfen,yaopin.xingzhuang,yaopin.jinji,yaopin.zhucang,yaopin.baozhuang,yaopin.youxiaoqi,yaopin.buliang_fanying 1,"2018-07-29 23:38:55","贝坦利 米拉贝隆缓释片","【商品名】贝坦利/ENTMIGA 【产品名称】米拉贝隆缓释片 【主要成份】米拉贝隆 【性状】本品为棕色薄膜衣片(25mg规格)或黄色薄膜衣片(50mg规格),除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 【用法用量】 【成年患者(包括老年患者) 推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。 特殊人群 肾和肝损伤 在终末期肾病(GFR",西药,¥0,50mg*10片,有货,米拉贝隆缓释片,"Avara Pharmaceutical Technologies Inc.",¥0元,国药准字J20180019,"贝坦利 米拉贝隆缓释片贝坦利(米拉贝隆缓释片)主要用于成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。宝芝林大药房贝坦利 米拉贝隆缓释片页面提供Avara Pharmaceutical Technologies Inc.生产的贝坦利 米拉贝隆缓释片,贝坦利 米拉贝隆缓释片说明书涵贝坦利 米拉贝隆缓释片价格、贝坦利 米拉贝隆缓释片的功效与作用、贝坦利 米拉贝隆缓释片的用法用量、贝坦利 米拉贝隆缓释片的副作用与不良反应、贝坦利 米拉贝隆缓释片的注意事项与禁忌等信息。",,,米拉贝隆,本品为棕色薄膜衣片(25mg规格)或黄色薄膜衣片(50mg规格),除去包衣后显白色或类白色。,,,,36个月, 2,"2018-07-29 23:39:30","福可维 盐酸安罗替尼胶囊","商品名:福可维 产品名称:盐酸安罗替尼胶囊 有效成份:盐酸安罗替尼 性状:本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。 适应症:本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFB)基因突变或间变性淋巴瘤患者(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的靶向药物治疗后进展,但至少接受过2周系统化疗后出现进展或复发 用法用量:本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。(1)推荐剂量及服用方法:盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服,连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一疗程,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应,服药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。(2)剂量调整,本品使用过程中 有效期:18个月 生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司",西药,¥6200,12mg*7粒,有货,盐酸安罗替尼胶囊,正大天晴药业集团股份有限公司,¥6200元,国药准字H20180004,"福可维 盐酸安罗替尼胶囊盐酸安罗替尼胶囊是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。盐酸安罗替尼胶囊是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中仅有的单药有效的口服制剂,不良反应较轻,患者耐受性较好,盐酸安罗替尼胶囊不仅对非小细胞肺癌,而且对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种均有很好的治疗效果。宝芝林大药房福可维 盐酸安罗替尼胶囊页面提供正大天晴药业集团股份有限公司生产的福可维 盐酸安罗替尼胶囊,福可维 盐酸安罗替尼胶囊说明书涵福可维 盐酸安罗替尼胶囊价格、福可维 盐酸安罗替尼",,,,,,,,, 3,"2018-07-29 23:39:35","安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片","【商品名称】安齐莱(Azilect) 【通用名称】甲磺酸雷沙吉兰片 【英文名称】Rasagiline Mesylate Tablets 【汉语拼音】Jia Huang Suan Lei Sha Ji Lan Pian 【成份】化学名称:N-炔丙基-1(R)-氨基茚甲磺酸盐 辅料:甘露醇,玉米淀粉,预先凝胶化的玉米淀粉,胶状无水二氧化硅,硬脂酸,滑石粉。 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症】本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 【用法用量】 口服给药。无论是否与左旋多巴合用,用量均为1mg每日一次。 服用本品不受进食影响。 老年人:无需调整剂量。 儿童:由于尚缺乏安全性和有效性资料。本品不推荐用于儿童和青少年。 肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者(参见【禁忌】)。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害患者开始服用本品时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰(参见【注意事项】)。 肾功能损害患者:无需调整剂量。 【药理毒理】 药理作用 雷沙吉兰是选择性不可逆的MAO-B抑制剂,适用于治疗特发性帕金森病。 MAO是含黄素的酶,分为两大类分子A和B,位于全身神经末梢、脑部、肝脏和肠道黏膜的线粒体膜上。MAO在CNS和外周组织中调节儿茶酚和血清素的代谢降解。MAO-B是人类脑部的主要MAO形式。在脑、肝脏和肠道组织中进行的离体动物研究显示雷沙吉兰是强效不可逆B型单胺氧化酶(MAO-B)选择性抑制剂。在推荐治疗剂量水平,已知雷沙吉兰也是血小板中MAO-B的强效不可逆抑制剂。雷沙吉兰的确切作用机制得知。其中一个机制与其MAO-B抑制活性有关,导致纹状体中多巴胺的细胞外水平增加。在多巴胺能运动机能障碍模型中,雷沙吉兰通过提高多巴胺水平和间接增加多巴胺活性发挥有效作用。 毒理研究 遗传毒性: 代谢活性条件下,人淋巴细胞体外染色体畸变试验显示雷沙吉兰有刻重现的诱裂性,有和无代谢活化条件下,体外小鼠淋巴瘤tk试验显示雷沙吉兰有致突变性和有类型。在Ames试验和小鼠体内微核试验中,雷沙吉兰的结果为阴性。在小鼠体内微核试验中,雷沙吉兰与左旋多巴/卡比多巴联合给药时的结果也为阴性。 生殖毒性: 大鼠在交配前和整个交配期经口给药最高剂量达3mg/kg/天(约为MRHD水平人体血浆暴露量AUC的30倍),且雌性动物继续给药至妊娠第17天,雷沙吉兰对交配能力和生殖功能未见影响。尚未研究过雷沙吉兰与左旋多巴/卡比多巴联合给药时对交配和生殖功能的影响。 在妊娠大鼠中进行的联合交配/生殖和胚胎/胎仔发育研究中,经口给药剂量高达3mg/kg/天(约为最大推荐人体剂量[MRHD,1mg/天]下人体中血浆暴露量AUC的30倍)时,雷沙吉兰未见对胚胎/胎仔发育的影响。 妊娠家兔在整个器官形成期经口给予雷沙吉兰最高达36mg/kg/天,未见发育毒性。在最高剂量下,血浆AUC约为MRHD下人体暴露量的800倍。 妊娠大鼠在妊娠期和哺乳期经口给予雷沙吉兰0.1、0.3和1mg/kg/天(0.3mg/kg/天和1mg/kg/天相当于MRHD下人体血浆AUC的10-16倍),观察到子代生存减少和子代体重下降。无影响剂量(0.1mg/kg)没有血药浓度数据;但这个剂量接近MRHD(根据mg/㎡)。这项研究未充分评估雷沙吉兰对身体和行为发育的影响。 雷沙吉兰可与左旋多巴/卡比多巴联合治疗。妊娠大鼠在整个器官形成期经口给予雷沙吉兰(0.1、0.3和1mg/kg/天)和左旋多巴/卡比多巴(80/20mg/kg/天)(单独和联合),在雷沙吉兰联合左旋多巴/卡比多巴1/80/20mg/kg/天(约为MRHD下人体雷沙吉兰血浆AUC的8倍,根据mg/㎡接近左旋多巴/卡比多巴的MRHD[800/200mg/天]给药的大鼠中观察到的胎仔波状肋骨的发生率增加。妊娠家兔在整个器官形成期经口给予雷沙吉兰(3mg/kg)或联合左旋多巴/卡比多巴(雷沙吉兰:0.1、0.6、1.2mg/kg,左旋多巴/卡比多巴:80/20mg/kg/天),0.6和1.2mg/kg/天剂量的雷沙吉兰与左旋多巴联合给药时(分别为MRHD下人体雷沙吉兰血浆AUC的7和13倍左右)观察到胚胎胎仔死亡增加。左旋多巴/卡比多巴单独给药(根据mg/㎡接近MRHD)时心血管异常增加,雷沙吉兰(所有剂量下:MRHD下人体雷沙吉兰血浆AUC的1-13倍)与左旋多巴/卡比多巴;联合给药时增加幅度更大。 致癌性: 进行了雷沙吉兰经口给药1、15和45mg/kg/天的小鼠两年致癌性研究以及经口给药0.3、1和3mg/kg/天(雌性)或0.5、2、5和17mg/kg/天(雌性)的大鼠两年致癌性研究。大鼠中任何剂量下均未见肿瘤增加。在最高剂量下,雄性和雌性大鼠中的血浆暴露量(AUC)分别是最大推荐人体剂量(MRHD)1mg/天人体暴露量的33和260倍左右。小鼠中雄性和雌性动物在15和45mg/kg剂量下可见肺部肿瘤(合并腺瘤/癌)增加。在最低剂量下,血浆AUC约为MRHD下人体预期暴露量的5倍。 尚未研究过雷沙吉兰与左旋多巴/卡比多巴联合给药时的致癌潜能。 依赖性: 小鼠和大鼠的试验结果未显示出潜在的药物滥用和依赖性。临床试验亦未显示出药物滥用、耐受和药物依赖。但评价这些指标的系统的临床试验尚未进行。 【药代动力学】 吸收:雷沙吉兰能很快被吸收,约0.5小时可达血浆峰浓度(Cmax)单剂量给予雷沙吉兰的绝对生物利用度为36%。 虽然与高脂食物同服时Cmax和血浆暴露(AUC)分别下降60%和20%,但食物不影响雷沙吉兰的达峰时间(Tmax),由于AUC没有大幅度的改变,因此,雷沙吉兰的服用不受进食影响。 分布:单剂量静脉给药的平均分布容积为243L。单剂量口服14C标记的雷沙吉兰,血浆蛋白结合率约为60~70%。 代谢:排泄前雷沙吉兰几乎全部经过肝脏进行生物转化。雷沙吉兰主要通过两个途径进行代谢:N-脱烷基和/或羟化,转化为1-氨基茚满、3-羟基-N-炔丙基-1-氨基茚满和3-羟基-1-氨基茚满。体外研究显示雷沙吉兰的代谢主要通过细胞色素P450酶系,CYP1A2为主要的代谢酶。雷沙吉兰及其主要代谢物的主要通过形成葡萄糖醛酸苷进行消除。 排泄:口服14C标记的雷沙吉兰主要通过尿液排泄(62.6%),其次通过粪便排泄(21.8%)。给药后38天总回收可达给药量的84.4%。只有不到1%的雷沙吉兰以原形药通过尿液排泄。 线性/非线性:雷沙吉兰剂量为0.5~2mg时,其药代动力学呈线性,终末半衰期为0.6~2小时。 患者特征 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者的AUC和Cmax分别增加80%和38%。中到重度肝功能损害患者的AUC和Cmax分别增加568%和83%。(参见【注意事项】) 肾功能损害患者:中度肾功能损害(CLcr 50~80ml/min)患者和中度肾功能损害(CLcr30~49ml/min)患者的药代动力学特征与健康志愿者的相似。 【不良反应】 雷沙吉兰临床试验中,共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗,暴露量达3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照研究中,共529位患者每日服用雷沙吉兰1mg累计暴露212病人年,另外539位患者服用安慰剂累计暴露213病人年。 单药治疗 下面列出了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者每日服用雷沙吉兰1mg(雷沙吉兰组n=149;安慰剂组n=151)。 与安慰剂相比较至少有2%差异的不良反应用斜体字标出。 括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率(患者人数百分比)。 按发生率将不良反应分为:很罕见(≥1/10)、常见(≥1/100,<1/10)、少见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000)、极罕见(<1/10000)。 联合治疗 下面列出了安慰剂对照研究中发生率较高的不良反应。患者每日服用雷沙吉兰1mg(雷沙吉兰组n=380;安慰剂组n=388)。括号中数字分别为雷沙吉兰组与安慰剂组的不良反应发生率(患者人数百分比)。 与安慰剂组相比至少有2%差异的不良反应用斜体字标出。 按发生率将不良反应分为:很罕见(≥1/10)、常见(≥1/100,<1/10)、少见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000)、极罕见(<1/10000)。 帕金森病会出现幻觉和意识模糊症状。上市后经验表明,应用雷沙吉兰治疗的帕金森病患者也可见这些症状存在。 已知SSRIs、SNRIs、三环和四环抗抑郁药物/SNRI联合应用的患者中,曾有几例血清素综合征的报告,表现有兴奋、意识模糊、僵硬、发热、肌阵挛。 在雷沙吉兰临床试验中,雷沙吉兰不能与氟西汀和氟伏沙明联合应用,但是可以与下列剂量的抗抑郁药物合用;阿米替林≤50mg/日,曲唑酮≤100mg/日,西酞普兰≤20mg/日,舍曲林≤100mg/日,帕罗西汀≤30mg/日。雷沙吉兰临床研究中,115位患者联合应用雷沙吉兰与三环类抗抑郁药物,141位患者联合应用雷沙吉兰与SSRI/SNRI,均没有血清素综合征。 上市后使用中,曾有服用雷沙吉兰的患者进食含量不详的富含酪胺食物后,发生血压升高的报告,包括罕见的高血压危象。 MAO抑制剂与拟交感神经药联合应用时,有发现药物相互作用的报告。 上市后使用中,曾有一例服用雷沙吉兰的患者联合应用眼部血管收缩药盐酸四氢萘唑啉时出现血压升高的报告。 冲动控制障碍 多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺药物治疗时可能发生病理性赌博,性欲增强,性欲亢进,强迫消费或购物,暴食症以及强迫性进食等症状。雷沙吉兰上市后也报道了类似形式的冲动控制障碍,包括强迫,强迫思维和冲动行为(参见【注意事项】)。 【注意事项】 雷沙吉兰应避免与氟西汀和氟伏沙明合用(参见药物相互作用)。停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与开始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。 多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍(ICDs),类似的ICDs也见于雷沙吉兰上市后的报道。应定期监测患者冲动控制障碍的发生,包括强迫,强迫思维,病理性赌博,性欲增强,性欲亢进,强迫行为以及强迫消费或购物。 由于雷沙吉兰可增强左旋多巴的作用,因此左旋多巴的不良反应会增加,加重已有的异动症。减少左旋多巴的剂量可缓解不良反应。 已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压的报道。帕金森病患者由于存在步态问题对低血压不良反应尤其敏感。 不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药合用,如含有麻黄碱或伪麻黄碱的鼻或口腔的减充血剂以及感冒用药(参见【药物相互作用】)。 临床研发阶段出现的黑色素瘤病例,提示要考虑与雷沙吉兰相关的可能性。已收集到的数据表明与发生皮肤癌(不仅仅是黑色素瘤)的高风险相关的帕金森病本身,而非特定的某种药物。任何可疑的皮肤损伤均需由专科医生进行评估。 轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时需谨慎。中度肝功能损害患者应避免服用雷沙吉兰。患者的肝功能损害由轻度转变为中度时应停止服用雷沙吉兰。 【禁忌】 对本品活性药物成份或任何成份过敏者禁用本品(参见【成份】) 禁用于与其他单胺氧化酶(MAO)抑制剂(包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)或哌替啶合用(参见【药物相互作用】)。停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间必须至少间隔14天。 禁用于重度肝损害患者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无妊娠期妇女服用雷沙吉兰的临床资料。动物试验显示,雷沙吉兰对于妊娠、胚胎=胎仔发育、分娩、出生后发育没有直接或间接的有害作用(参见【药理毒理】)。雷沙吉兰应慎用于妊娠期妇女。 试验数据表明雷沙吉兰抑制催乳素分泌,因此可抑制泌乳。尚不清楚雷沙吉兰是否经人乳分泌。雷沙吉兰应慎用于哺乳期妇女。 【儿童用药】由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。 【老年用药】无需调整剂量。 【药物相互作用】 已知非选择性MAO抑制剂和其他药物有相互作用。 由于非选择性MAO抑制剂有导致高血压危象的风险,因此雷沙吉兰不可与其他MAO抑制剂联用(包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)(参见【禁忌】)。 曾有雷沙吉兰与哌替啶和MAO抑制剂(包括其他选择性MAO-B抑制剂)合用发生严重不良反应的报告(参见【禁忌】)。 曾有MAO抑制剂和拟交感神经合用出现药物相互作用的报告。因此,鉴于雷沙吉兰的MAO抑制,不推荐与拟交感神经药物联合应用(如含有麻黄碱或伪麻黄碱的鼻或口腔的减充血剂以及感冒用药)(参见【注意事项)。 曾有非选择性MAO抑制剂与右美沙芬合用时出现药物相互作用的报告。因此,鉴于雷沙吉兰的MAO抑制活性,不推荐其与右美沙芬联合应用(参见【注意事项】)。 应避免雷沙吉兰与氟西汀和氟伏沙明合用(参见【注意事项】)。 临床试验中雷沙吉兰与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)/选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)联合应用的情况请参见【不良反应】。 MAO抑制剂与SSRIs、SNRIs、三环类和四环类抗抑郁药物联合应用时,有发生严重不良反应的报告。因此,鉴于雷沙吉兰的MAO抑制活性,与抗抑郁药联合应用时应谨慎。 长期服用左旋多巴的帕金森病患者服用雷沙吉兰联合治疗时,左旋多巴对雷沙吉兰的清除率无显著影响。 体外代谢研究表明,细胞色素P4501A2(CYP1A2)是雷沙吉兰的主要代谢酶。雷沙吉兰和环丙沙星(CYP1A2抑制剂)联合应用时,雷沙吉兰AUC增加83%。雷沙吉兰和茶碱(CYP1A2酶底物)联合应用时,二者的药代动力学参数均不受影响。因此,CYP1A2强抑制剂可能会改变雷沙吉兰的血浆水平,应用时需谨慎。 由于诱导CYP1A2酶代谢,吸烟患者的雷沙吉兰血浆水平有降低的可能。 体外研究结果显示,雷沙吉兰浓度为1μg/ml(相当于帕金森病患者多次重复剂量给予雷沙吉兰1mg时,Cmax5.9-8.5ng/ml的160倍),不会一直细胞色素P450同功酶CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4和CYP4A。上述结果表明,雷沙吉兰在治疗浓度范围内与这些酶的底物发生有临床意义的药物相互作用的可能性较低。 雷沙吉兰和恩他卡朋合用,雷沙吉兰口服清除率增加28%。 酪胺/雷沙吉兰的相互作用:5项酪胺的阳性对照试验(分别在健康志愿者和帕金森病患者中开展)的结果,以及居家患者餐后血压监测结果(作为左旋多巴的联合治疗,464位患者连续6个月每日服用0.5-1mg雷沙吉兰或安慰剂,期间无酪胺服用限制)均显示,在无酪胺服用限制的前提下,没有酪胺/雷沙吉兰相互作用的报告。因此,在不限制酪胺饮食的情况下,服用雷沙吉兰是安全的。 【药物过量】 用药过量:用药过量剂量范围在3mg-100mg时,曾有出现以下药物过量反应的报道:烦躁、轻度躁狂、高血压危象和血清素综合征。 药物过量可以显著抑制MAO-A和MAO-B。在健康志愿者单剂量给予雷沙吉兰20mg/日及在健康志愿者连续10天给药10mg/日的临床试验中,不良事件均为轻度或中度,且与雷沙吉兰治疗无相关性。在一项剂量递增试验中,对长期使用左旋多巴治疗的患者给予10mg/日的雷沙吉兰,有发生心血管系统不良反应(包括高血压和体位性低血压)并在停药后缓解的报告。这些症状与非选择性MAO抑制剂作用相似。 没有特异性的解毒药物。如果发生药物过量,需严密监测并进行对症治疗和支持性治疗。 【包装规格】水泡眼包装:铝/铝水泡眼包装,14片/盒。 【贮藏】不超过30℃密封保存。 【有效期】36个月 【生产厂家】Teva Pharmaceutical Industries Ltd.",西药,¥678.5,1mg*14片,有货,甲磺酸雷沙吉兰片,"Teva Pharmaceutical Industries Ltd.",¥678.5元,注册证号H20170336,"安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片宝芝林大药房安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片页面提供Teva Pharmaceutical Industries Ltd.生产的安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片,安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片说明书涵安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片价格、安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片的功效与作用、安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片的用法用量、安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片的副作用与不良反应、安齐来 甲磺酸雷沙吉兰片的注意事项与禁忌等信息。",,"Jia Huang Suan Lei Sha Ji Lan Pian",,本品为白色或类白色片。,)。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害患者开始服用本品时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰(参见【注意事项】)。,不超过30℃密封保存。,,36个月,雷沙吉兰临床试验中,共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗,暴露量达3076.4病人年。在一项双盲、安慰剂对照研究中,共529位患者每日服用雷沙吉兰1mg累计暴露212病人年,另外539位患者服用安慰剂累计暴露213病人年。 4,"2018-07-29 23:39:40","倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片","【产品名称】富马酸替诺福韦二吡呋酯片 【英文名】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 【汉语拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian 【主要成份】本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。 【性状】本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片,除去包衣显白色。 【适应症】HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑一下几点: 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: ·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·恩曲他滨替诺福韦。 【用法用量】HIV-1的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。 成人肾功能损害患者使用剂量的调整 在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。 在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚间肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。 在中度至重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。 对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/分钟)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。(参见【注意事项】)。 表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整 1.使用理想(偏瘦)体重计算。 2.一般每周一次(假定每周三次血液透析,每次大约持续4小时)。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药。 在肌酐清除率<10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。 尚无肾功能损害儿童患者的给药建议数据。 【不良反应】使用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者,有罕见的肾功能损害、肾功能衰竭和近端肾小管病变(包括Fanconi 综合征)的发生,并已有导致骨骼异常的报道(有时导致骨折)。推荐服用本品者进行肾功能监测。 富马酸替诺福韦二吡呋酯与其他抗逆转录病毒药物联用时,有接近三分之一的患者可能发生不良反应。这些不良反应通常是轻到中度的消化道事件。接近1%服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的成年患者因为消化道不良反应而中断治疗。 乳酸酸中毒、严重脂肪性肝肿大与富马酸替诺福韦二吡呋酯有关。 不推荐本品与去羟肌苷联用,因可导致不良反应风险的增加。有罕见的胰腺炎和乳酸酸中毒的报道,有时是致命的。 HBV和HIV合并感染的患者在中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗之后,曾有严重的乙型肝炎(HBV)急性恶化的报告。 以下不良反应基于文献(包括临床试验和上市后报告): 不良反应以器官系统、发生频率分类列于表2。每一组的发生频率以降序排列,各发生频率定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100,<1/10),不常见(≥1/1000,<1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000)。 表2 富马酸替诺福韦二吡呋酯不良反应 以下不良反应为临床使用过程中的自愿报告,其来源的人群大小未知,所以无法可靠估计其发生频率或建立其与药物暴露之间的因果关系。 免疫系统:过敏反应,包括神经性水肿; 代谢和营养:低磷血症、低钾血症、乳酸性酸中毒; 呼吸、胸和纵隔疾病:呼吸困难; 胃肠道:腹痛、淀粉酶升高和胰腺炎; 肝胆:脂肪肝、肝酶升高(最常见的天门冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、丙种谷氨酰转肽酶)、肝炎; 皮肤和皮下组织:皮疹; 肌肉骨骼和结缔组织:横纹肌溶解症、骨软化症(表现为骨痛,可能造成骨折)、肌无力、肌病(都与近端肾小管病变有关); 肾和泌尿系统:肾功能不全、肾衰、急性肾衰、Fanconi综合征、近端肾小管病变、蛋白尿、肌酐升高、急性肾小管坏死、肾性尿崩症、多尿和间质性肾炎(包括急性病例); 全身与用药部位状况:衰弱。 以下不良反应(已在上述身体系统标题下列出),可能由近端肾小管病变引起:横纹肌溶解症、骨软化症、低钾血症、肌无力、肌病、低磷血症。 【注意事项】 1.乳酸性酸中毒/严重脂肪性肝肿大 单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意;然而,在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。 2.中断治疗后乙肝恶化 对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测,包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗。 3.新出现的或更严重的肾功能损害 替诺福韦主要通过肾脏清除。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯时,曾有其引起肾功能损害的报告,包括出现急性肾衰和Fanconi综合征(肾小管损伤伴严重低磷酸血症)的病例。 建议在开始治疗前以及使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗期间临床上适当时对所有患者进行肌酐清除率计算。对有肾功能损害风险的患者,包括先前在接受阿德福韦酯治疗时经历过肾脏不良事件的患者,应定期监测计算出的肌酐清除率和血清磷。 建议对所有肌酐清除率低于50mL/分钟的患者调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期,并密切监测其肾功能。在按照剂量调整指导接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的肾功能损害患者中,目前还没有可用的安全性或疗效数据,所以应当对接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的潜在受益和肾毒性的潜在风险进行评估。 如果目前或近期曾使用过有肾毒性的制剂,应当避免使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。 4.与其他药物联用 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: ·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯, ·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯, ·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯,或 ·恩曲他滨替诺福韦。 5.HIV-1和HBV合并感染的患者 因存在HIV-1耐药风险,富马酸替诺福韦二吡呋酯仅可作为抗逆转录病毒联合治疗方案的一部分用于HBV和HIV-1合并感染患者。 所有HBV感染患者开始富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗前应进行HIV-1抗体检查。也建议所有HIV-1感染患者开始富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗前进行慢性乙肝的检查。 6.药物相互作用 与富马酸替诺福韦二吡呋酯同时给药,去羟肌酐缓释片或肠溶制剂的最大血清浓度(Cmax)和血浆浓度时间曲线下面积(AUC)显著升高(参见表5)。这种相互作用的机制尚未明确。较高的去羟肌酐浓度有可能导致与去羟肌酐相关的不良事件,包括胰腺炎和外周神经病变。 在接受替诺福韦酯和去羟肌酐每天400mg的患者中,观察到CD4细胞计数下降。 在体重>60kg的成人中,与富马酸替诺福韦二吡呋酯联用时,去羟肌酐的剂量应当减至250mg。在体重<60kg的成人或儿童患者中,目前还没有去羟肌酐剂量调整建议的数据。联合给药时,富马酸替诺福韦二吡呋酯和去羟肌酐肠溶剂可以在空腹状态下或进食清淡食物(<400Kcal,20%脂肪)同时给药。去羟肌酐缓释片与富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在空腹状态下联合给药。 富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合服用时应当谨慎,接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌酐有关的不良事件。在出现与去羟肌酐相关的不良事件的患者中,应当停用去羟肌酐。 因为替诺福韦主要是通过肾脏清除,所以富马酸替诺福韦二吡呋酯与能够导致肾功能减低或与肾小管主动清除竞争的药物合用,能够使替诺福韦的血清浓度升高和/或使其他经肾脏清除的药物浓度增高。此类药物包括但不限于阿德福韦酯、西多福韦、阿昔洛韦、万乃洛韦、更昔洛韦和缬更昔洛韦。 较高的替诺福韦浓度有可能导致富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的不良事件,包括肾脏疾病。 阿扎那韦和洛匹那韦/利托那韦可使替诺福韦浓度增加。这种相互作用的机制尚不清楚。接受阿扎那韦、洛匹那韦/利托那韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者应当监测与富马酸替诺福韦二吡呋酯有关的不良事件。在出现与富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的不良事件的患者中,应当停用富马酸替诺福韦二吡呋酯。 富马酸替诺福韦二吡呋酯能够降低阿扎那韦的AUC和Cmin。与富马酸替诺福韦二吡呋酯合用时,建议阿扎那韦300mg与利托那韦100mg同时给药。如果没有利托那韦,阿扎那韦不应与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药。 7.骨效应 在临床研究中发现,接受过富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的HIV感染成人患者中,腰椎和髋部的骨密度(BMD)相对于基线下降。骨矿物质密度的下降大部分发生在试验的前24~48周,直至第144周,下降保持稳定。并有患者报告了临床上相关的骨折(手指和脚趾除外)。此外,富马酸替诺福韦二吡呋酯组中骨代谢的生化标记物(血清骨特异性碱性磷酸酶、血清降钙素、血清羧基端肽、尿氨基端肽)显著升高,提示骨转化增加。富马酸替诺福韦二吡呋酯组中血清甲状旁腺激素水平和1,25维生素D水平也较高。富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的骨密度和生化标记物变化对长期骨健康和未来骨折风险的影响仍然未明确。 曾经报道过与使用富马酸替诺福韦二吡呋酯有关的骨软化症(与近端肾小管病变有关)病例。(参见【不良反应】) 在有病理性骨折或有骨硬化症或有骨流失风险的HIV感染患者中,应当考虑骨监测。尽管没有对补充钙和维生素D的作用进行研究,但这样的补充可能对所有患者都有益。如果怀疑有骨异常,应当进行适当的会诊。 8.脂肪重新分布 接受抗逆转录病毒联合治疗的HIV感染患者中,曾经观察到体脂重新分布/堆积包括向心性肥胖、项背脂肪增加(水牛背)、周围消瘦、面部消瘦、胸部增大和柯兴氏样面容。这些现象发生的机制和长期后果目前未明确。因果关系尚未确立。 9.免疫重建炎症综合征 接受包括富马酸替诺福韦二吡呋酯在内抗逆转录病毒联合治疗的HIV感染患者中,曾经报告过免疫重建炎症综合征。在抗逆转录病毒联合治疗的初期,患者的免疫系统有可能对顽固性或残余的机会性感染(例如鸟结核分枝杆菌感染、巨细胞病毒、肺孢子菌肺炎(PCP),或结核),对此有必要更进一步评价和治疗。 此外,曾有在免疫重建时发生自身免疫失调(例如格雷夫斯病、多肌炎和格林-巴利综合征)的报告,然而,发病的时间更多样化,也可能在开始治疗后数个月内发生。 10.早期病毒学失败 HIV感染受试者中的临床试验证明,与包含两种核苷逆转录酶抑制剂和一种非核苷逆转录酶抑制剂或一种HIV蛋白酶抑制剂的三联药物治疗方案相比,某些只包含三种核苷类反转录酶抑制剂(NRTI)的药物治疗方案总体上效用性较弱。尤其应考虑到已有早期病毒学失败和高耐药性的报告。因而应谨慎使用三联核苷治疗方案。对使用三联核苷类方案治疗的患者,应仔细监测并考虑改进疗法。 【禁忌】富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。 【孕妇及妊娠用药】 美国妊娠分级B类: 在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育能力损伤或对胎仔有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。因为动物生殖研究并不是总能预测人的反应,所以在妊娠期间不应用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。 哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议HIV感染的母亲不要母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV传播的风险。在大鼠中进行的研究证明替诺福韦被分泌到乳汁中。在人类中,取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示,有少量替诺福韦被分泌到乳汁中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。 【儿童用药】 已有国外临床研究数据支持富马酸替诺福韦二吡呋酯用于治疗2-18岁的HIV-1患者的安全性。并有研究数据表明,富马酸替诺福韦二吡呋酯在推荐的剂量范围内,在2-18岁患者的体内药代特征与临床试验中建立的成人安全有效剂量的药代特征是相似的。 用于2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。 【老年用药】富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床研究没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者心、肝、肾功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加,选择剂量应当谨慎。 【药物过量】 在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg治疗剂量下的临床经验很有限。在临床研究中,曾有8名患者中接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯600mg治疗。没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚。 如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持治疗方案。 替诺福韦能够被血液透析有效清除,萃取系数大约为54%。富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg单次给药后,一次4小时的血液透析大约能清除替诺福韦给药剂量的10%。 【药物相互作用】 在明显高于(约300倍)体内所观察到的浓度是,替诺福韦在体外没有对下列任意一种人CYP450异构体介导的体外药物代谢产生抑制作用。CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9或CYP2E1。然而,在CYP1A底物的代谢中观察到小幅度(6%)但具有统计学意义的降低。根据体外实验结果和已知的替诺福韦清楚途径,替诺福韦与其他药品之间存在由CYP450介导的相互作用的可能性很小(参见【药代动力学】)。 替诺福韦主要通过肾小球过滤和肾小管主动清除结合的方式被清除。富马酸替诺福韦二吡呋酯与能够导致肾功能减低或与肾小管主动清除竞争的药物联合用药,能够使替诺福韦的血清浓度升高和/或使其他经肾脏清除的药物浓度增高。能够降低肾功能的药物也可能增加替诺福韦血清浓度。 在健康志愿者中,通过与阿扎那韦、去羟肌酐、依非韦伦、恩曲他滨、茚地那韦、拉米夫定、洛匹那韦/利托那韦、美沙酮、奈非那韦、口服避孕药、利巴韦林、沙奎那韦/利托那韦和他克莫司联合用药,对富马酸替诺福韦二吡呋酯进行了评价。表3和表4总结了合用药物对替诺福韦药代动力学的影响以及富马酸替诺福韦二吡呋酯对合用药物药代动力学的影响。 表5总结了富马酸替诺福韦二吡呋酯和去羟肌酐之间的药物相互作用。富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合用药时应当谨慎。当与富马酸替诺福韦二吡呋酯多次给药联合用药时,去羟肌酐400mg的Cmax和ACU显著增高。这种相互作用的机制尚未明确。去羟肌酐250mg的肠溶胶囊与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合用药时,对去羟肌酐的全身暴露水平与空腹状态下400mg肠溶胶囊单独使用时相似。 1.患者接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg每天一次。 2.升高=↑;降低=↓;无影响=;NC=未计算。 3.REYATAZ*处方信息。 接受长期美沙酮维持治疗和口服避孕药或单次利巴韦林治疗的HIV阴性受试者,多次给予富马酸替诺福韦二吡呋酯后,稳定状态下替诺福韦的药代动力学和先前研究中所观察到的相似,表明这些药物和富马酸替诺福韦二吡呋酯之间不存在有临床意义的药物相互作用。 1.升高=↑;降低=↓;无影响=;NA=不适用。 2.REYATAZ*处方信息。 3.在HIV感染患者中,将替诺福韦DF加入阿扎那韦300mg+利托那韦100mg,结果显示阿扎那韦的AUC和Cmin值分别比阿扎那韦400mg单用时所观测值高2.3倍和4倍。 4.当单独给药或与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药时,R异构体(活性)、S异构体和总体的美沙酮暴露水平相当。 5.每个受试者维持其稳定的美沙酮剂量。没有发生药代动力学改变(鸦片毒性或停药体征或症状)的报告。 6.单独给药或与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药,炔雌醇和17-去乙酰诺孕酮(药理学活性代谢产物)暴露水平相当。 7.因为预计不会出现临床相关的AUC和Cmin增加,所以富马酸替诺福韦二吡呋酯和以利托那韦增强的沙奎那韦联合用药时,无需调整剂量。 1.参见“注意事项”,关于去羟肌酐与富马酸替诺福韦二吡呋酯的使用。 2.与清淡食物同时给药(-373kcal,20%脂肪)。 3.升高=↑;降低=↓;无影响=。 4.包括4名体重",西药,¥517,300mg*30片,有货,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,成都倍特药业有限公司,¥517元,国药准字H20163436,"倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片宝芝林大药房倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片页面提供成都倍特药业有限公司生产的倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片,倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书涵倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片价格、倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的功效与作用、倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的用法用量、倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的副作用与不良反应、倍信 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的注意事项与禁忌等信息。","Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets",FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian,本品主要成分为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。,本品为淡蓝色杏仁状薄膜衣片,除去包衣显白色。,富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。,密封,在干燥处保存。,铝塑泡罩包装,10片/板,3板/盒。,24个月,"使用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者,有罕见的肾功能损害、肾功能衰竭和近端肾小管病变(包括Fanconi 综合征)的发生,并已有导致骨骼异常的报道(有时导致骨折)。推荐服用本品者进行肾功能监测。" 5,"2018-07-29 23:39:44","Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片","【商品名】Viread/韦瑞德 【通用名】富马酸替诺福韦二吡呋酯片 【英文名】Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 【汉语拼音】FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian 【成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯,其化学名称为9-[(R)-2-[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。 【性状】本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面刻有“GSK”和“300”,除去包衣后显白色至类白色。 【适应症】 1、HIV-1感染: 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其它抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑一下几点: 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: ·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·恩曲他滨替诺福韦。 2、慢性乙型肝炎: 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点: 成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。 【用法用量】 成人和12岁及12岁以上儿童患者(35 kg或以上)推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300 mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。 成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显着增加(参见[药代动力学])。对基线肌酐清除率或≤100,000拷贝/mL)和CD4+细胞计数(",西药,¥535,0.3g*30粒/盒,有货,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,"Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd",¥535元,注册证号H20130589,"Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片宝芝林大药房Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片页面提供Aspen Port Elizabeth (Pty) Ltd生产的Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片,Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书涵Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片价格、Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的功效与作用、Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的用法用量、Viread/韦瑞德 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的副作用与不良","Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets",FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian,,本品为白色杏仁状薄膜衣片,一面刻有“GSK”和“300”,除去包衣后显白色至类白色。,富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。,密封、30℃以下干燥保存。,,36个月。, 6,"2018-07-29 23:39:45","平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂","【产品名称】富马酸福莫特罗粉吸入剂 【英文名】formoterolFumaratePowderforInhalation 【汉语拼音】FuMaSuanFuMoTeLuoFenXiRuJi 【成分】本品主要成分为:富马酸福莫特罗。 【性状】本品为供吸入用硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。 【适应症】治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中,本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。 【用法用量】吸入给药,剂量应个体化,尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见装置使用说明书(附后)。 因缺乏充分的安全性和有效性数据,对6岁以下儿童不推荐使用本品。 成人: 常规剂量为一日1次或2次,一次12μg,早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量,1日1-2次,一次12-24μg,每天最多可吸48μg。 没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。 哮喘夜间发作,可于晚间给药一次。 【药理毒理】药理作用 本品为选择性的b2受体激动剂,具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠和beagle犬连续26周经口给予本品,剂量分别为3mg/kg/日和0.1mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床最大推荐剂量的182倍和20倍)以上时,可见心肌局限性纤维化,未见其它毒性反应。 遗传毒性:在细菌和哺乳动物细胞的诱变性试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞和人成纤维细胞的非程序性DNA合成修复试验、哺乳动物成纤维细胞转化试验和小鼠、大鼠微核试验均未发现本品具有诱变性。 生殖毒性:大鼠口服本品3mg/kg,未发现对生育力的影响。大鼠孕后期口服本品6mg/kg或以上剂量可引起死产和新生鼠死亡。胚胎器官形成期口服本品0.2mg/kg或以上剂量可造成胎仔骨化延缓;口服本品6mg/kg或以上剂量使胎仔体重降低。大鼠或家兔口服本品未发现致畸作用。大鼠的生殖研究发现本品可经乳汁分泌。本品是否经由人乳汁分泌尚不清楚,由于许多药物经人乳汁分泌,哺乳妇女应慎用本品。 致癌性:大鼠饮水或掺食给予本品2年的致癌试验显示,在饮水给予本品15mg/kg及以上剂量时,大鼠卵巢平滑肌瘤的发生率增加。掺食给予本品0.5mg/kg及以上剂量时,良性卵巢膜细胞瘤的发生率增加。小鼠经饮水或饮食给予本品2年的致癌试验显示,雄性小鼠饮水给予本品69mg/kg及以上剂量时,肾上腺被膜下腺瘤和癌的发生率增加,但掺食给予本品50mg/kg未发现此作用。饮食给予本品20、50mg/kg的雌鼠和50mg/kg的雄鼠的肝癌发生率增加。掺食给予本品2mg/kg及以上剂量,子宫平滑肌瘤和平滑肌瘤的发生率升高。本品引起的啮齿类雌性生殖道平滑肌瘤的升高与其他b受体激动剂类药物相似。 【药代动力学】 吸收:福莫特罗吸入后吸收迅速,15分钟后达血药峰浓度。在肺沉积试验中福莫特罗经都保吸入后,沉积率可达设定剂量的21-37%。在较高的肺沉积情况下,总的全身利用率达46%。 分布与代谢:与血浆蛋白结合约50%。福莫特罗通过直接的葡萄醛酸化和氧位去甲基代谢。 排泄:福莫特罗的大部分剂量经代谢后排出。吸入后,设定剂量的6-10%以原型经尿液排泄。终末半衰期约8小时。 【不良反应】最常见的是β2激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸,这些反应通常是一过性的,在治疗后的几天内消失。 下面根据系统器官分类和发生频率列出了与福莫特罗相关的不良反应。发生频率按照以下定义:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100,和<1/10);偶见(≥1/1000,和<1/100),罕见(≥1/10000,和<1/1000)与十分罕见(<1/10000)。 β2激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。 赋形剂中含有乳糖,其中包含少量牛奶蛋白质,可能会引起过敏反应。 【禁忌】对福莫特罗或乳糖(其中包含少量牛奶蛋白质)过敏的患者禁用。 【注意事项】 本品含兴奋剂,运动员慎用。 本品不应该(不足以)用于哮喘一线治疗。 对需要使用长效β2激动剂的哮喘患者,应同时规律性地使用适量的抗炎药。即使在使用本品而症状得到改善后,患者仍应继续使用抗炎药。如果症状持续或需增加β2激动剂剂量以控制症状,这显示哮喘症状加重需对维持治疗进行调整。 尽管当吸入糖皮质激素不能充分控制哮喘症状时,本品可以作为附加治疗。但是,如果患者处于严重的哮喘急性发作,症状明显加重,以及哮喘急速加重时,不能开始本品治疗。 严重的哮喘相关副作用和哮喘发作可能会在本品的治疗过程中发生,如果使用本品后,哮喘症状仍然不能控制或者继续恶化,则应该要求患者继续使用,并就诊。一旦哮喘症状得到控制,应该考虑减少本品的用量。在减量时,规律的患者随访是非常重要的。应该使用本品的最小有效剂量。 急性发作时,可使用短效的β2激动剂。 和所有β2激动剂一样,甲亢、嗜铬细胞瘤、肥厚性梗塞性心脏病、特发性主动脉瓣膜下狭窄、严重高血压、颈内动脉-后交通动脉动脉瘤、或其它严重的心血管病患者(如心肌缺血、心动过速或严重心衰者)应慎用。 福莫特罗能引起QTc间期延长,因此伴有QTc间期延长的患者及使用影响QTc间期的药物治疗的患者应慎用(见药物相互作用部分)。 由于β2激动剂影响血糖代谢,用药初期,糖尿病患者应注意血糖的控制。 β2激动剂也可能造成低钾血症。哮喘急性发作时,应更加注意,因缺氧会增加此危险性。联合用药也可能增加血钾降低的作用(见【药物相互作用】)。因此在上述情况下,建议监测血钾浓度。 与其它吸入治疗相似,本品有可能引起罕见的反常的气道痉挛。 肝肾功能不全者:肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫特罗经肝脏代谢,严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。 本品每粒含乳糖18.588mg,该剂量通常不会对乳糖不耐受患者产生问题。因遗传因素有罕见的半乳糖不耐受,乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不能用本品。 对驾驶和操作机械能力的影响:使用本品不影响驾驶和操作机械。 本品使用时注意事项: 1.切勿吞服胶囊。 2.本品临用时从铝塑板中取出,开封后注意防潮。 3.患者必须使用专用吸入给药器具吸入给药,并保证能够正确使用该器具(参照“吸入给药器具说明书”)。 4.本品使用后,口腔中可能残留少许空白乳糖载体颗粒,此现象不影响本品疗效。 5.放置在儿童接触不到的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】目前还没有怀孕妇女使用福莫特罗的足够数据。在动物试验中,福莫特罗降低受孕率,降低初生动物的存活率和体重。这种影响出现在大剂量的全身用药,而不是临床正常用药的剂量。 孕妇除特殊情况外应慎用,特别是怀孕的前三个月和分娩前。目前孕期妇女使用本品对人类的潜在危险尚不能确定。 福莫特罗是否经母乳分泌尚不清楚,因此哺乳母亲应不用。大鼠试验中曾测得乳汁中含有少量的福莫特罗。 【儿童用药】目前尚未有儿童使用本品的经验。 【老年患者用药】无需调整剂量。 【药物相互作用】 本品未进行专门的相互作用研究。 与其它拟交感神经药物合用会加重本品的不良反应,与β2受体阻滞剂(包括滴眼药),尤其是非选择性β受体阻滞剂,可能部分或完全抑制β受体激动剂。β2受体激动剂可能造成低钾血症,合用黄嘌呤衍生物、类固醇药物和利尿剂可能加强低血钾作用。低血钾会增加使用洋地黄毒甙的患者发生心律失常的倾向。 与喹尼丁、双异丙吡胺、普鲁卡因酰胺、吩噻嗪、抗组胺药(特非那定)、单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药合用会延长QT间期,并增加发生室性心律失常的危险。 加用L-多巴、L-甲状腺素、催产素和酒精会降低心脏对β2拟交感神经药物的耐受性。 与单胺氧化酶抑制剂包括有相似特性的药物如呋喃唑酮和甲基苯肼合用会加重高血压反应。 【药物过量】目前尚缺乏药物过量的临床经验。药物过量时可能导致典型的β-受体激动剂样反应,如震颤、头痛和心悸和心动过速、低血压、代谢性酸中毒,低钾血症和高血糖也可能发生。对患者应给予辅助治疗和缓解症状的治疗。 【贮藏】避光,密封保存。 【包装】铝箔和PVC/PVDC硬片包装;12粒/板,2板/盒,内配一个粉雾剂给药器具。 【有效期】24个月。 【生产单位】正大天晴药业集团股份有限公司",西药,¥112,12ug*24粒[不带吸入器],有货,富马酸福莫特罗粉吸入剂,正大天晴药业集团股份有限公司,¥112元,国药准字H20103179,"平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂宝芝林大药房 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂页面提供正大天晴药业集团股份有限公司生产的 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂, 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂说明书涵 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂价格、 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂的功效与作用、 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂的用法用量、 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂的副作用与不良反应、 平适 富马酸福莫特罗粉吸入剂的注意事项与禁忌等信息。",formoterolFumaratePowderforInhalation,FuMaSuanFuMoTeLuoFenXiRuJi,,本品为供吸入用硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。,对福莫特罗或乳糖(其中包含少量牛奶蛋白质)过敏的患者禁用。,避光,密封保存。,铝箔和PVC/PVDC硬片包装;12粒/板,2板/盒,内配一个粉雾剂给药器具。,24个月。,最常见的是β2激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸,这些反应通常是一过性的,在治疗后的几天内消失。 7,"2018-07-29 23:41:06",柳薄樟敏搽剂,【通用名】柳薄樟敏搽剂,西药,¥138,82ml,有货,柳薄樟敏搽剂,"SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.",¥138元,注册证号H20181119,"柳薄樟敏搽剂宝芝林大药房柳薄樟敏搽剂页面提供SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.生产的柳薄樟敏搽剂,柳薄樟敏搽剂说明书涵柳薄樟敏搽剂价格、柳薄樟敏搽剂的功效与作用、柳薄樟敏搽剂的用法用量、柳薄樟敏搽剂的副作用与不良反应、柳薄樟敏搽剂的注意事项与禁忌等信息。",,"Liu Bo Zhang Min ChaJi 【成份】本品为复方制剂,其组份为:每100ml含水杨酸甲酯5.0g,L-薄荷脑5.2g,DL-樟脑5.2g,马来酸氯苯那敏0.1g,麝香草酚0.7g。 【性状】本品为无色澄明的液体,具有清淡芳香。 【适应症】肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。 【用法用量】适量涂于患处。 【药理毒理】本品为消炎镇痛类药品。水杨酸甲酯为消炎镇痛药,外用或局部涂搽可起消肿、消炎和镇痛作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,有抗过敏作用;L-薄荷脑、D",,"本品为无色澄明的液体,具有清淡芳香。 【适应症】肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。 【用法用量】适量涂于患处。 【药理毒理】本品为消炎镇痛类药品。水杨酸甲酯为消炎镇痛药,外用或局部涂搽可起消肿、消炎和镇痛作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,有抗过敏作用;L-薄荷脑、DL-樟脑、麝香草酚有止痛作用。 【不良反应】使用后可能会出现的不良反应:皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常。 【注意事项】 1.本品仅供外用,不得口服。 2.本品不可使用于眼周、黏膜、湿疹、斑疹、","对本品中任一成份过敏者禁用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】1.婴幼儿禁用。2.儿童必须在成人监护下使用。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【包装规格】聚丙烯瓶包装,1瓶/盒。 【贮藏】遮光,密封,不超过25℃保存。 【有效期】24个月 【生产企业】日本 仙台小林制药株式会社 柳薄樟敏搽剂的功效与作用 柳薄樟敏搽剂宝芝林大药房柳薄樟敏","遮光,密封,不超过25℃保存。 【有效期】24个月 【生产企业】日本 仙台小林制药株式会社 柳薄樟敏搽剂的功效与作用 柳薄樟敏搽剂宝芝林大药房柳薄樟敏搽剂页面提供SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutical Co.,Ltd.生产的柳薄樟敏搽剂,柳薄樟敏搽剂说明书涵柳薄樟敏搽剂价格、柳薄樟敏搽剂的功效与作用、柳薄樟敏搽剂的用法用量、柳薄樟敏搽剂的副作用与不良反应、柳薄樟敏搽剂的注意事项与禁忌等信息。",,24个月,"使用后可能会出现的不良反应:皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常。 【注意事项】 1.本品仅供外用,不得口服。 2.本品不可使用于眼周、黏膜、湿疹、斑疹、伤口以及破损皮肤等处。 3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.孕妇及哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用。 5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.使用后引起皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常时,应中止使用并查询医师或药师。 8.使用5-6日后疼痛症状仍未见改善者,应中止使用并请咨询医师或药" 8,"2018-07-29 23:39:49","速维普 阿舒瑞韦软胶囊","【商品名】速维普 阿舒瑞韦软胶囊 【通用名】阿舒瑞韦软胶囊 【汉语拼音】AShuRuiWeiRuanJiaoNang 【主要成份】阿舒瑞韦。 【性状】本品为白色至微黄色椭圆形不透明软胶囊,第一行印有“BMS”黑色字样,第二行印有“711”黑色字样,内容物为澄明溶液。 【功能主治】阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因lb型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。 【用法用量】推荐剂量 推荐剂量是100mg,每日两次,对于基因lb型慢性丙型肝炎的治疗,阿舒瑞韦软胶囊应与盐酸达拉他韦片联合给药24周。盐酸达拉他韦片的推荐剂量参考其说明书。 剂量调整和暂停给药 不建议调整阿舒瑞韦软胶囊或盐酸达拉他韦片的剂量,并应避免暂停给药。 但如果因不良反应需要暂停给药,则阿舒瑞韦软胶囊或盐酸达拉他韦片均不应单独给药。如果考虑重新开始治疗,则应该仔细评估风险与受益(见【注意事项】)。 对于阿舒瑞韦软胶囊联合盐酸达拉他韦片的治疗方案,两种药物必须同时重新开始给药。 停止给药 治疗期间应该监测丙型肝炎病毒核糖核酸(HCV RNA)水平。治疗期间不完全病毒学应答的患者不太可能获得持续病毒学应答(SVR),并且可能出现耐药相关置换。一旦出现证实的病毒学突破(HCV RNA较最低点升高大于llog10IU/mL),建议患者停止治疗(见【注意事项】)。 漏服药 对于漏服一次阿舒瑞韦软胶囊的情况,应该指导患者,如果在计划给药时间 的8小时之内,应尽快补服;如果超过8小时,则不再补服,按计划时间继续下一次服药。 肾损害 对于重度肾损害[肌酐清除率(CrCl)",西药,¥475,100mg*28粒,有货,阿舒瑞韦软胶囊,"Catalent Pharma Solutins LLC",¥475元,注册证号H20170241,"速维普 阿舒瑞韦软胶囊宝芝林大药房速维普 阿舒瑞韦软胶囊页面提供Catalent Pharma Solutins LLC生产的速维普 阿舒瑞韦软胶囊,速维普 阿舒瑞韦软胶囊说明书涵速维普 阿舒瑞韦软胶囊价格、速维普 阿舒瑞韦软胶囊的功效与作用、速维普 阿舒瑞韦软胶囊的用法用量、速维普 阿舒瑞韦软胶囊的副作用与不良反应、速维普 阿舒瑞韦软胶囊的注意事项与禁忌等信息。",,AShuRuiWeiRuanJiaoNang,阿舒瑞韦。,本品为白色至微黄色椭圆形不透明软胶囊,第一行印有“BMS”黑色字样,第二行印有“711”黑色字样,内容物为澄明溶液。,和【药代动力学】)。,25℃以下遮光保存于原包装中。,,36个月,中国的临床研宄 9,"2018-07-29 23:39:53","百立泽 盐酸达拉他韦片","【商品名】百立泽 盐酸达拉他韦片 【通用名】盐酸达拉他韦片 【汉语拼音】YanSuanDaLaTaWenPian 【主要成份】盐酸达拉他韦。 【性状】本品为浅绿色双凸面五边型薄膜包衣片,一面印有“BMS”凹陷字样,另一面有“215”凹陷字样。 【功能主治】盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 【用法用量】盐酸达拉他韦片的推荐剂量是60mg每日一次,口服给药,餐前或餐后服药均可。盐酸达拉他韦片必须与其他药物联合(见表1,表2以及【临床试验】)。 用药方案中其他药物的推荐剂量参考其说明书。 表1:不含干扰素的盐酸达拉他韦片推荐治疗方案 a包括合并感染人免疫缺陷病毒(HIV的患者。与抗HIV药物合用时的推荐剂量,见【药物相互作用】。 b根据患者个体的耐受性,应考虑加用利巴韦林,见【临床试验】 表2:含干扰素的盐酸达拉他韦片的推荐治疗方案 a如果患者在治疗4周和12周均为HCV RNA不可测,治疗方案中的三种药物应联合用药至总 疗程24周结束;;如果患者仅在治疗4周和12周的其中一个时间点获得HCV RNA不可测, 则盐酸达拉他韦片应在第24周时停药,而干扰素α和利巴韦林应继续用药至48周。 利巴韦林用药指导 与盐酸达拉他韦片联合给药时,利巴韦林的剂量根据体重调节( 40 piM) CYP酶1A2、2B6、2C8、2C9、2C19或2D6。盐酸达拉他韦未对咪达唑仑(一种敏感CYP3A4底物)药代动力学产生具有临床意义的影响。在体外,盐酸达 拉他韦是一种肾脏摄取转运蛋白、有机阴离子转运体(OAT) 1/3、OCT2的抑制 剂,但预期对这些转运体底物的药代动力学不存在具有临床意义的影响。 盐酸达拉他韦片合用下列任何药物时,预期对任一药物的药代动力学均不产 生具有临床意义的影响:PDE-5抑制剂、ACE抑制剂类药物(如依那普利)、血管紧张素II受体拮抗剂类药物(如氯沙坦、厄贝沙坦、奥美沙坦、坎地沙坦、 缬沙坦)、胺碘酮、丙吡胺、丙胺苯丙酮、氟卡尼、美西律、奎尼丁或抗酸剂。 【贮藏】30℃以下保存。置于儿童不易触及之处。若内包装开封或破损,请勿使用。 【有效期】36个月 【生产企业】AstraZeneca Pharmaceuticals LP 【分包装企业】上海中美施贵宝制药有限公司",西药,¥4580,60mg*14片,有货,盐酸达拉他韦片,上海中美施贵宝制药有限公司,¥4580元,国药准字J20171011,"百立泽 盐酸达拉他韦片宝芝林大药房百立泽 盐酸达拉他韦片页面提供上海中美施贵宝制药有限公司生产的百立泽 盐酸达拉他韦片,百立泽 盐酸达拉他韦片说明书涵百立泽 盐酸达拉他韦片价格、百立泽 盐酸达拉他韦片的功效与作用、百立泽 盐酸达拉他韦片的用法用量、百立泽 盐酸达拉他韦片的副作用与不良反应、百立泽 盐酸达拉他韦片的注意事项与禁忌等信息。",,YanSuanDaLaTaWenPian,盐酸达拉他韦。,本品为浅绿色双凸面五边型薄膜包衣片,一面印有“BMS”凹陷字样,另一面有“215”凹陷字样。,本品与其他药物联合使用时的禁忌,请参考相应药物的说明书。,30℃以下保存。置于儿童不易触及之处。若内包装开封或破损,请勿使用。,,36个月,全球的临床研宄 10,"2018-07-29 23:39:56","通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊","【商品名】通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊 【通用名】复方盐酸普鲁卡因胶囊 【英文名】Compound Procaine Hydrochloride Capsules 【汉语拼音】FuFangYanSuanPuLuKaYinJiaoNang 【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每粒含盐酸普鲁卡因100mg、肌醇20mg、谷氨酸30mg和维生素B6 30mg。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。 【适应症】用于缓解神经官能症、更年期综合症以及脑动脉硬化等所致的症状。 【用法用量】口服。一次1粒,一日2次,连续服用12天为一个疗程,停药18天可继续服用下一个疗程,或遵医嘱。 【不良反应】个别患者可发生头晕、恶心、嗜睡或兴奋。 【禁忌】 1、肾功能不全患者禁用。 2、重症肌无力患者禁用。 【注意事项】 1.严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态易出现毒性反应,应予减量。 2.本品不能和磺胺类、对氨基苯甲酸、毒扁豆碱及新斯的明等同时服用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1、可加强肌松药的作用,使肌松药作用时间延长,与肌松药合用时宜减少肌松药的用量。 2、本品中普鲁卡因可减弱磺胺类药物的药效,不宜同时应用磺胺类药物。 3、本品可增强洋地黄类药物的作用,合用可导致其毒性反应。 4、新斯的明等抗胆碱脂酶药物可干扰本品中普鲁卡因代谢,使本品毒性增强,忌联合应用。 5、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、烟酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。 6、本品中维生素B6可增加左旋多巴的不良反应,单服左旋多巴者不宜与本品同服。 【药理毒理】盐酸普鲁卡因常用量时可抑制中枢神经系统,过量时则兴奋。本品可抑制突触前膜乙酰胆碱释放,产生一定的神经肌肉阻断,增强非去极化肌松药的作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痉挛。肌醇有降脂作用,能促进肝中脂肪的代谢。谷氨酸可降低及消除血氨。维生素B6对调节蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。 【药代动力学】普鲁卡因进入人体内吸收迅速,很快分布,维持药效约30-60分钟,大部分与血浆蛋白结合,并蓄积在骨骼肌、红细胞等组织内,当血浆浓度降低时再分布到全身。在血循环中大部分迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解,生成对氨基苯甲酸盒二乙氨基乙醇,前者80%以原形和结合型,后者仅有30%经肾脏排出,其余经肝酯酶水解,进一步降解后随尿排出。本品易通过血-脑脊液屏障和胎盘。维生素B6主要在空肠吸收。维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。半衰期长达15-20天。肝内代谢,经肾脏排泄。可经血液透析而排除。 【贮藏】遮光,密封干燥处保存 【有效期】24个月。 【生产企业】成都通德药业有限公司",西药,¥31,24片,有货,复方盐酸普鲁卡因胶囊,成都通德药业有限公司,¥31元,国药准字H51023402,"通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊宝芝林大药房通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊页面提供成都通德药业有限公司生产的通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊,通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊说明书涵通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊价格、通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊的功效与作用、通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊的用法用量、通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊的副作用与不良反应、通德 复方盐酸普鲁卡因胶囊的注意事项与禁忌等信息。","Compound Procaine Hydrochloride Capsules",FuFangYanSuanPuLuKaYinJiaoNang,"本品为复方制剂,其组份为:每粒含盐酸普鲁卡因100mg、肌醇20mg、谷氨酸30mg和维生素B6 30mg。",本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。,,遮光,密封干燥处保存,,24个月。,个别患者可发生头晕、恶心、嗜睡或兴奋。 21,"2018-07-29 23:40:00","阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液","【商品名】阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液 【通用名】酒石酸溴莫尼定滴眼液 【英文名】Brimaonidine Tartrate Eye Drops 【汉语拼音】JiuShiSuanXiuMoNiDingDiYanYe 【主要成份】酒石酸溴莫尼定 化学名称:5-溴-6-(2-咪唑双烯氨)喹恶啉L-酒石酸 化学结构: 【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。 【适应症】本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。 【用法用量】滴入患眼,每日3次,每次一滴,间隔约8小时。如果与其他滴眼液同时使用,每种滴眼液使用至少间隔5分钟。 【药理研究】 作用机制:本品是一种α-肾上腺素受体激动剂。最大降眼压作用出现在滴药后两小时。动物及人荧光光度法研究提示酒石酸溴莫尼定具有减少房水产生及增加葡萄膜巩膜外流的双重作用。 致癌,致突变及对生殖能力的损害:对小鼠及大鼠进行的分别为期21个月及24个月的研究显示无与药物相关的致癌作用。本研究中,小鼠和大鼠食用酒石酸溴莫尼定的剂量分别达2.5mg/kg/天和1.0mg/kg/天,分别是人双眼滴用本品,每次一滴,每日三次治疗时血浆中药物浓度的86-55倍。 一系列体内及体外研究,包括Ames试验,中国地鼠卵巢(CHO)细胞染色体畸变分析,宿主-介导分析及小鼠促细胞形成研究,显性致死分析证明酒石酸溴莫尼定无任何致突变或促细胞形成作用。 大鼠口服0.66mg/kg溴莫尼定的生殖毒性研究表明,本品不影响动物的生殖能力。 妊娠(致畸作用):大鼠口服0.66mg/kg溴莫尼定的生殖毒性研究报名,本品对胎鼠无损害。此剂量产生的暴露量比人眼多次滴用本品后的暴露量高189倍。 【药物动力学】对于人,溴莫尼定的全身代谢很广泛。主要通过肝脏代谢。药物及其代谢物的主要清楚途径为随尿排泄。约87%的口服放射性标记物在120小时内清除,其中的74%出现于尿液中。 【不良反应】根据来自本品的5项关键性临床研究的安全性数据,多数不良反应为一过性的,并且其严重度不需中断治疗。临床研究采用COSTART学典术语对不良事件编码。 下表反映了编码差异。根据MedDRA系统器官类别(SOC)对不良事件进行分类。 表:发生率≥1%的所有不良事件(从所有不良事件表中得出发生率%) 上市后临床使用中发现本品有如下已确认的不良反应:①眼部疾患:视物模糊、结膜炎。②全身疾患和给药部位情况:疲乏、头晕。③免疫系统疾患:超敏反应。④神经系统疾患:嗜睡。 【注意事项】 尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小,但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。 因为嗜睡的发病率和严重度较高,年龄≥2岁的儿童,特别是体重≤20kg的儿童使用本品应谨慎,并且进行密切监测。 由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究,因此,治疗此类疾病患者时应谨慎。 抑郁症、脑血管或冠脉机能不全、雷诺氏现象、直立性低血压、或血栓闭塞性脉管炎的患者使用本品应谨慎。使用降眼压制剂治疗的患者应常规监测其眼压,远离儿童放置,仅供处方用药。 开盖28天后即弃。 患者须知:与其他的此类药物一样,本品亦可引起一些患者产生疲劳和/或困倦感,因此应提醒从事危险活动的患者使用本品有精神警觉性下降的可能。 【禁忌】对本品过敏者禁用阿法舒。 【药物相互作用】虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究,但与中枢神经系统抑制药(酒精、巴比妥类、鸦片制剂、镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑,临床研究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响,但由于α—受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压药和/或强心药物时,亦应予以注意,文献中报道三环类抗抑郁药要使全身用戴压定(clonidine)的降压作用减弱,同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用,尚不明确。滴用本品后是否影响循环中的儿茶酚胺水平高亦无资料可寻。然而,当患者服用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时,应慎用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇用药:未进行孕妇使用本品的研究,但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘,进入胎鼠的循环系统,因此只有判定本品可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时,方可使用。 2、哺乳期妇女用药:虽然在动物试验中已发现酒酸溴尼定随乳汁排除,但本品是否亦随母乳排出,尚不明确。因此是否停止授乳或停止用药,应视本品对哺乳期妇女的重要性而定。 【儿童用药】未对于小于2岁的儿童使用酒石酸溴莫尼定滴眼液的安全性及有效性进行研究。不推荐给小于2岁的儿童使用酒石酸溴莫尼定滴眼液。 【老年患者用药】老年患者用药的安全性及有效性与成年人没有差别。 【药物过量】未见有药物过量的报道。口服本品过量时可采用支持疗法或对症治疗;应保持呼吸道通畅。 【贮藏】保存于15-25℃。 【有效期】24个月。 【生产企业】Allergan Sales LLC",西药,¥96,5ml:7.5mg(0.15%),有货,酒石酸溴莫尼定滴眼液,"Allergan Sales LLC",¥96元,注册证号H20160426,"阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液宝芝林大药房阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液页面提供Allergan Sales LLC生产的阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液,阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液说明书涵阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液价格、阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液的功效与作用、阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液的用法用量、阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液的副作用与不良反应、阿法舒 酒石酸溴莫尼定滴眼液的注意事项与禁忌等信息。","Brimaonidine Tartrate Eye Drops",JiuShiSuanXiuMoNiDingDiYanYe,酒石酸溴莫尼定,本品为淡黄绿色澄明液体。,对本品过敏者禁用阿法舒。,保存于15-25℃。,,24个月。,根据来自本品的5项关键性临床研究的安全性数据,多数不良反应为一过性的,并且其严重度不需中断治疗。临床研究采用COSTART学典术语对不良事件编码。 22,"2018-07-29 23:40:02","派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液","【商品名】哌立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 【通用名】布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 【英文名】Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops 【汉语拼音】BuLinZuoAnSaiMaLuoErDiYanYe 【主要成份】本品为复方制剂,每1ml含布林佐胺10mg和马来酸噻吗洛尔5mg(以噻吗洛尔计)。 【性状】本品为白色至类白色的均一混悬液。 【适应症】降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(IPO),用于对单一药物疗效不佳的患者。 【用法用量】 用量 成年人(包括老年人)用药 每日2次,每次1滴,将本品滴入患眼结膜囊内。 当遗漏一次点药时,应按计划好的下次用药时间继续点药。剂量不应超过每日两次,每次一滴。 当使用本品替代另外一种抗青光眼药物时。本品应在被替代药物停用后的次日使用。 肝损害或肾损害患者用药 未在肝损害或肾损害患者中进行应用本品或应用噻吗洛尔5mg/ml滴眼液的临床研究。肝损害或轻中度肾损害患者无需调整剂量。 未在重度肾损害患者(肌酐清除率小于30ml/min)或高氯性酸性中毒患者中进行应用本品的研究。由于布林佐胺及其主要代谢产物主要通过肾脏排泄,因此本品禁用于重度肾损害患者。 用法 供眼部用药。 要求患者在使用前摇匀。 压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用。增强局部作用。 如果正在同时使用多种局部眼科药品,每种药物的给药时间间隔至少5分钟。眼膏应最后给药。 为避免污染药瓶口和混悬液,使用时注意不要使瓶口接触眼睑,周围区域或其他表面。要求患者在不使用时盖紧药瓶。 取下瓶盖后,如果防拆封扣环松动,在使用本产品之前应将其取下。 【 不良反应 】 在为期 6 个月和 12 个月的两项临床试验中, 394 例患者接受本品治疗,最常报告的不良反应是滴药时出现一过性的视力模糊( 3 . 6 % ) ,持续时间为几秒到几分钟。 不良反应总结列表 以下不良反应根据下列定义分类:非常常见(大于或等于 1/10 )、常见(大于或等于 1/100 至< 1/10 )、不常见(大于或等于1/1000 至< 1/100 )、罕见(大于或等于1/10000至小于1/1000)非常罕见(小于 1/10000 )或未知(无法根据现有数据估计)。在每个频率分组中的不良反应按照严重程度降序列出。这些不良反应来自临床试验和上市后监测。 特定不良反应描述:在临床试验中与使用本品相关的系统性不良事件常见的报告为味觉障碍(滴药后口腔有苦味或异味)。这可能和布林佐胺通过鼻泪管到达鼻咽部有关。滴药后压迫鼻泪道或轻轻闭上眼睑有助于减少这种反应的发生(参见 【 用法用量 】 )。本品包含布林佐胺,是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸配酶抑制剂。胃肠道、神经系统、血液系统、肾脏和代谢的影响一般与全身性碳酸酐酶抑制剂有关。但眼部滴用时可能发生与口服碳酸酐酶抑制剂有关的相同类型不良反应。本品含布林佐胺和噻吗洛尔(以马来酸噻吗洛尔形式存在)。在使用本品时,可能发生与使用单个成分相关的其他不良反应,包括下文详细列出的不良反应。与其其他局部应用的眼科药物一样,噻吗洛尔可被吸收进入体循环。这可能会引起与全身B-受体阻滞剂类似的不良反应。已收藏的不良反应包括眼科B-受体阻滞剂类别中观察到的反应。眼部给药后,全身不良反应发生率低于全身给药。 儿童人群:尚缺乏本品应用于, 8 岁以下儿童的安全性和有效性数据,不推荐这些患者使用本品。 【 禁忌 】 · 对药品活性成份或辅料过敏。 · 对其他压受体阻滞剂过敏。 · 对磺胺类药物过敏(参见 【 注意事项 】 )。 · 反应性气管疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史,或重度慢性阻塞性肺部疾病。 · 窦性心动过缓、 H 度或工 H 度房室传导阻滞、明显心衰或心源性休克。 · 严重过敏性鼻炎。 · 严重肾损害(参见 【 用法用量 】 )。 高氯性酸中毒(参见 【 用法用量 】 )。 【 注意事项 】 特殊警告和使用注意事项 全身效应 · 与其他局部眼用制剂相似,布林佐胺和唾吗洛尔可被全身吸收。由于含有介受体阻滞剂成份唾吗洛尔,可能发生与全身性介受体阻滞剂相同的不良反应,例如心血管和肺部不良反应.由于磺胺成份布林佐胺,局部给药时,也可能发生磺胺药引起的相同类型不良反应。 在接受本品治疗的患者中,由于全身吸收,可能发生所有磺胺类衍生物常见的过敏反应。如果发生严重不良反应或过敏反应的迹象,应停止使用本品。 已有报道,口服碳酸醉酶抑制剂可引起酸碱平衡紊乱。因为可能有代谢性酸中毒的风险,有肾损害风险的患者应当谨慎使用。 心脏疾病 患有心血管疾病(如冠心病,变异型心绞痛和心力衰蝎)和低血压的患者,使用任受体阻滞剂治疗时应审慎评估,并应考虑使用其他活性成份治疗。对患有心血管疾病的患者,应观察这些疾病恶化迹象和不良反应。 血管疾病 重度末梢循环紊乱/病症(例如重型雷诺病或雷诺综合征)患者慎用。 呼吸系统疾病 在哮喘患者中,使用某些眼科卜受体阻滞剂后,报告过呼吸系统反应,包括支气管痉挛引起的死亡。 低血箱/箱尿病 容易发生自发性低血糖的患者或不稳定的糖尿病患者应慎用任受体阻滞剂.因卜受体阻滞剂可能会掩盖急性低血糖的症状和体征。 甲状腺功能亢进 B-受体阻滞剂还可能掩盖甲状腺功能亢进症的体征。 肌无力 曾报告过肠受体阻滞剂促发肌肉无力,与某些肌无力症状(如复视、上睑下垂和全身性无力)相一致。 精神替觉性 口服碳酸配酶抑制剂,可导致患者不能完成需要头脑替觉和/或身体协调的工作。本品可被全身吸收,因此,局部给药时可能发生上述情况。 过敏反应 服用卜受体阻滞剂时,有遗传性过敏史或对多种过敏原存在严重过敏反应史的患者可能对反复接触相同过敏原的反应更加明显,并且常规剂量肾上腺素治疗过敏反应时无效。 眼部作用 本品用于治疗假性剥脱性青光眼或色素性青光眼的经验有限。治疗这些患者时应谨慎,建议密切监测眼内压。 未进行本品用于闭角型青光眼患者的研究,不推荐本品用于这些患者。 还没有在角膜受损患者(尤其是内皮细胞计数低的患者)中研究布林佐胺对角膜内皮功能可能的作用。建议密切监测角膜受损患者,如糖尿病患者或角膜营养不良患者。尤其是,未进行配戴角膜接触镜的患者的研究,建议在这些患者使用布林佐胺时对其密切观察,因为碳酸配酶抑制剂可能会影响角膜的水化,并且配戴角膜接触镜会增加角膜病变的风险。 盐酸苯扎氯铵是一种常用的眼科产品防腐剂,有文献报道可导致点状角膜病变和/或毒性溃疡性角膜病变。由于本品含有盐酸苯扎氛钱,因此在频繁使用或长期使用时,需要密切观察。 角膜接触镜 本品所含的苯扎氯按可导致眼部刺激,并使软性角膜接触镜褪色。应避免与软性角膜接触镜接触。因此在使用本品前应将角膜接触镜片摘除。在滴入本品 15 分钟后再重新配戴镜片。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 孕妇 没有关于眼用布林佐胺或唆吗洛尔用于孕妇的充足数据。动物研究证明,布林佐胺全身给药后存在生殖毒性。当卜受体阻滞剂口服给药时,流行病学研究未发现有致畸作用,但显示有子宫内生长迟缓的风险。另外,当分娩前一直服用卜受体阻滞剂时,观察到新生儿出现介受体阻滞作用的症状和体征(如心动过缓、低血压、呼吸窘迫和低血糖)。除非明确需要,妊娠期间不应使用本品。然而,如果分娩前一直使用本品,在出生后的前几天应密切监测新生儿。 哺乳期妇女 尚不清楚布林佐胺是否可以通过人类的乳汁分泌。动物实验显示布林佐胺可通过乳汁分泌。卜受体阻滞剂可分泌到乳汁中.然而,使用本品中唾吗洛尔的治疗剂量,乳汁中不太可能存在足够药量,使婴幼儿出现卜受体阻滞作用的临床症状。唾吗洛尔可分泌到乳汁中,哺乳期妇女应避免使用本品。 生育力 非临床数据没有显示布林佐胺或唾吗洛尔对雄性或雌性生育力有影响。预计使用本品对男性或女性生育力没有影响。 【儿童用药】尚缺乏木品在岁以下儿童中使用的有效性和安全性数据,不推荐这些患者使用本品。 【 老年用药 】 在老年和其他成年人群之间没有观察到安全性和疗效的总体差异。 【 对驾驶和操作机器能力的影响 】 短暂的视力模糊或其他视觉异常会影响驾车或操作机器的能力。如果在滴药时出现视力模糊,患者必须等到视力恢复后再进行驾车或操作机器.碳酸醉酶抑制剂可导致患者不能完成需要头脑警觉和/或身体协调的工作。(参见 【 注意事项 】 )。 【 药物相互作用 】 未对本品进行专门的药物相互作用研究。 本品含布林佐胺,是一种碳酸醉酶抑制剂,虽然是眼部滴用但仍然可以被全身吸收。有报道口服碳酸醉酶抑制剂可以导致酸碱平衡紊乱,因此在接受本品治疗的患者中应该注意这种潜在的危险。 与布林佐胺代谢相关的细胞色素 P450 同工酶包括: C 丫户 3A4 (主要的)、 C 丫户 2A6 、 C 丫户 2B6 、 C 丫户 2C8 和 CYpZCg 。因此 CYP3A4 的抑制剂,例如酮康哇、伊曲康哇、克霉哇、利托那韦和醋竹桃霉素,通过 CY 尸 3A4 来抑制布林佐胺的代谢。因此如果同时使用了 CYp3A4 抑制剂应该谨慎。然而因为布林佐胺主要通过肾脏排出体外,因此不容易造成药物在体内的积聚。布林佐胺本身不是细胞色素 P45O 同工酶的抑制剂。 当眼局部卜受体阻滞剂与口服钙通道阻滞剂、介受体阻滞剂、抗心律失常药物(包括胺碘酮)、洋地黄糖昔、拟副交感神经药、孤乙吮等同时给药时,有潜在的协同作用,可导致低血压和/或显著心动过缓。 同时接受口服碳酸醉酶抑制剂和含布林佐胺滴眼液治疗的患者中,可能会出现已知全身碳酸配酶抑制效应的协同效应。未进行本品和口服碳酸醉酶抑制剂合并用药的研究,因而不推荐其合用。 正在接受全身卜受体阻滞剂治疗的患者接受本品给药时,可能会增强对眼内压的作用或卜受体阻滞剂已知的全身作用。应密切观察这些患者的反应。不建议使用两种局部卜受体阻滞剂或两种局部碳酸配酶抑制剂。 使用任受体阻滞剂会增加可乐定突然停药后的血压反弹。 已有报道唆吗洛尔与 cY 户 20 酬啼吵剂(如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)联合治疗时,有潜在的全身介受体阻滞作用(如心率降低,抑郁)。 B-受体阻滞剂可能会增加抗糖尿病药物的降血糖作用。B-受体阻滞剂能掩盖低血糖的症状和体征(参见 【 注意事项 】 )。 B-受体阻滞剂可能降低肾上腺素对治疗过敏反应的作用。在有遗传性过敏症史或过敏反应史的患者中,应特别谨慎(参见 【 注意事项 】 )。 【 药物过量 】 本品局部用药过量,可以用温水冲洗眼睛。 没有用药过量病例报告。 如果意外摄入,扮受体阻滞剂过重导致的症状可能包拈心动过缓、低皿压、心刀衰场、文气首径竿。由寸布杯侄版,可能发生电解质紊乱、出现酸中毒状态及可能出现中枢神经系统效应。如果发生意外摄入,应进行对症和支持治疗。应监测血清电解质水平(特别是钾)和血液 PH 值。有研究表明,噬吗洛尔不容易被透析。 【 临床试验 】 一项为期 12 个月,在经研究者判断能够从联合治疗中获益的开角型青光眼和高眼压症患者中进行的临床对照研究显示,每日应用本品两次,观察到基线眼压( 25 一 2 而 mHg )平均降低 7 一 gmmHg 。本品在与多佐胺 ZOmg / m 卜唾吗洛尔 smg /叫复方制剂的非劣效对照研究中,任一时间点的眼压平均降低幅度都与对照组相同。 一项为期 6 个月,针对开角型青光眼和高眼压症患者的临床对照研究显示,每日应用本品两次,观察到基线眼压 ( 25 一 2 加 m 日 g )平均降低 7 一 gmm 日 g 。比单独用布林佐脚。 mglm 晦日两次多降低 3mmHg 比单独用唾吗洛尔 smg / m 海日两次多降低 ZmmH 县在整个试验的全部时间点上,本品的降眼压作用均优于布林佐胺和噬吗洛尔单药治疗,差异具有统计学意义。 一项为期 8 周,在中国开角型青光眼或高眼压症患者中进行的临床对照研究中显示,每日应用本品两次,观察到基线眼压( 23 一 25mmH 缪平均降丫印一 smmHg 。用药后第明,本品与派立明. ( 1 %布林佐胺)和唆吗洛拓 mglm 联合用药相比,日间平均眼压降低幅度较大,显示了有统计学意义的等效性。任一时间点的眼压平均降低幅度也显示了与对照组等效的降眼压效果。 在三个临床对照研究中,与滴用本品相关的眼部不适明显少于多佐胺 Zomglm 卜唾吗洛尔 smg / ml 的复方制剂。 【 药理毒理 】 药理作用 布林佐胺唾吗洛尔滴眼液为布林佐胺与马来酸噻吗洛尔组成的复方制剂 布林佐胺通过抑制眼部睫状突的碳酸醉酶可以减少房水的分泌,也可能是通过减少碳酸氢盐离子的生成从而减少了钠和水的转运,最终降低眼压。 马来酸噬吗洛尔是一种非选择性卜肾上腺能受体阻滞剂,对高眼压患者和正常人均有降低眼内压作用。马来酸唾吗洛尔的降低眼内压确切机理尚不清楚,眼压描记和房水荧光光度研究提示其降眼压作用与减少房水生成有关。马来酸唾吗洛尔没有明显的内源性拟交感活性和局麻作用,对心肌无直接抑制作用。 毒理研究 布林佐胺 生殖毒性 兔发育毒性试验中,布林佐胺口服剂量最高加 mg (相当于推荐的每日临床剂量 28ug / kgl 天的 2 ,月倍),布林佐胺对母体存在显著毒性,但对胎儿发育未见明显影 / kg 沃响。大鼠给予布林佐胺, sm 642 倍),胎仔头骨和胸骨骨化略有减少, 6mglkg 沃未见上述改变。 18mgl (相当于推荐的每日临床剂量的下可见代谢性酸中毒、母鼠体重增加幅度降低和胎仔体重降低。母鼠经口给予布林佐胺,可见幼仔体重剂量相关性下降,剂量为 2 韧 8 mg / kg 沃时体重分别降低约 5 %一 6 %和14 %。哺乳期间,对子代的未见不良反应剂量劲 5mg / kg /天。 马来酸噻吗洛尔 生殖毒性 雄、雌小鼠经口给予马来酸唾吗洛尔,未见对生育力的影响。 致癌性 大鼠长期经口给予马来酸唾吗洛尔,雄性大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤、雌性小鼠良性及恶性肺部肿瘤、良性子宫息肉及乳腺癌的发生率明显增高。 【 药代动力学 】 吸收:局部滴用后,布林佐胺和唾吗洛尔被角膜吸收后进入全身循环。在一项药代动力学研究中,健康志愿者在滴用本品前,为缩短达到稳态的时间,先口服布林佐胺每天 2 次,每次 1 毫克,持续 2 周。接着每日滴用本品两次,共, 3 周。在第 4 、 10 和 1 碉,红细胞中布林佐胺的浓度分别为 1 8 . 8 * 329 口 M , 18 . , * 2 . 68 "" M 和 18 . 4 * 301 日 M .这提示布林佐胺在红细胞中的浓度可保持稳态。 应用本品达到稳态后,唾吗洛尔的平均血 Coa 邢 AUC 。, 2 汾别为 0824 * 0 . 453nalml 和 4 . 71 * 429na 书 lml ,与单用 smg / m 窿吗洛尔时的血 cm 。:二 1 . la * o . 494nglml 和 Auc 。, 2 。二 6 . 55 * a . langhlml 相比,分别降低 27 饥和 25 %。应用本品后较低的唾吗洛尔全身暴露无临床相关性。应用本品后,血中唾吗洛尔的达峰时间为 0 . 79 * 0 . 45 小时。 分布:布林佐胺的血浆蛋白结合率不高,约 60 % .由于布林佐胺与碳酸醉酶 11 型同工酶的亲和力高于与 I 型同工酶的结合力,因此广泛分布于红细胞中。其活性代谢产物卜去乙基一布林佐胺与碳酸配酶 I 型同工酶结合并聚集在红细胞中。由于布林佐胺及其代谢产物主要与红细胞和组织中的碳酸配酶结合,所以它们的血浆浓度低。 兔的眼组织分布数据显示,滴用本品 4 副、时后,房水中仍能测到唾吗洛尔。达到稳态后,滴用本品后至 12 小时仍可在人血浆中检测到唾吗洛尔。 代谢:布林佐胺的代谢途径包括 N 一脱烷基化, o - -脱烷基化和 N - -丙基侧链的氧化.布林佐胺在人体代谢的主要产物是 N 一去乙基一布林佐胺。该代谢物在布林佐胺存在的情况下,也可与碳酸配酶 I 型同工酶结合,并聚集在红细胞中。体外研究显示,布林佐胺的代谢主要与 CYP3A4 有关,同时还至少与 CY 户 ZA6C 丫户 2B6 , C 丫 PZCS 和 CY 户 ZCg 四种同工酶有关。 人体通过两种方法代谢唾吗洛尔。一个途经在唾重氮环上产生氨基乙醉侧链,另外一个途经在吗琳的氮原子产生一个乙醉基侧链,同时在氮原子的邻位产生第二个相似的含有碳基的侧链。唾吗洛尔的代谢主要通过 CY 户 20 乐排泄:布林佐胺主要通过肾脏排泄(约60 %)。约 20 %的药物成为尿液中的代谢产物。布林佐胺和 N 一去乙基一布林佐胺是尿液中的主要成份,同时还有微量( < 1 % )的 N - -脱甲氧丙基和介脱甲基代谢产物。 噻吗洛尔和它的代谢产物主要通过肾脏排泄。唾吗洛尔用量的通过肾脏以原型的方式排出,其它以代谢物的形式从尿中排出。滴用本品后,血中唆吗洛尔的半衰期为 4 . 8 小时。 【 贮藏 】 不超过 30摄氏度保存。请置于儿童视线和触及范围之外。 【 包装 】 5 毫升不透明低密度聚乙烯瓶和旋转式聚丙烯盖( D ROpTAINE 甲瓶)。1支/盒。 【 有效期 】 24 个月。 本品开封后可使用 4 周, 4 开封周后应丢弃。 【生产企业】SA Alcon-Couvreur N V 【公司名称】英国 Alcon Laboratories(UK) Ltd.",西药,¥225,5ml,有货,布林佐胺噻吗洛尔滴眼液,"SA Alcon-Couvreur N V",¥225元,注册证号H20150092,"派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液宝芝林大药房派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液页面提供SA Alcon-Couvreur N V生产的派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液,派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液说明书涵派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液价格、派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液的功效与作用、派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液的用法用量、派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液的副作用与不良反应、派立噻 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液的注意事项与禁忌等信息。","Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops",BuLinZuoAnSaiMaLuoErDiYanYe,本品为复方制剂,每1ml含布林佐胺10mg和马来酸噻吗洛尔5mg(以噻吗洛尔计)。,本品为白色至类白色的均一混悬液。,,,,, 23,"2018-07-29 23:40:03","稳可信 注射用盐酸万古霉素","【商品名】稳可信 【通用名】注射用盐酸万古霉素 【英文名称】Vancomycin Hydrochloride for Injection 【成份】盐酸万古霉素 【汉语拼音】ZhuSheYongYanSuanWanGuMeiSu 【适应症】 本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 【用法用量】 通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解,在以至少100mL生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。 【药理作用】 抗菌作用:在体外药敏实验中,万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效,与其他种类的抗菌药物无交叉耐药,另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中,万古霉素对革兰阴性菌无效。 作用机制:万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成,具有杀菌作用,另外还可以改变细菌细胞壁的通透性,阻碍细菌RNA的合成。 【药代动力学】 血中浓度监测:为确保药物有效性,避免副作用的产生,对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物(氨基糖苷类抗生素等)联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40μg/mL,最低血药浓度(谷间值,下次给药前值)不要超过10μg/mL,有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上,最低血药浓度持续超过30μg/mL以上,可出现肾、听力损害等副作用。 肾功能损害患者的给药:肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长,有必要对其用药量加以修正,从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。 血中浓度: (1)健康成年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) (2)儿童患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) (3)低出生体重儿患者(药代动力参数) 低出生体重儿,特别是体重1000g以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长。 (4)老年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) (5)肾功能损害患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数) 肾功能减弱会伴有半衰期延长。AUC增高,所以有必要根据肾功能损害的程度调节给药量和给药间隔。 分布:本品能渗透进入骨髓、骨组织、关节液和腹水中,另外脑膜炎时本品也能渗透进入脑脊液。 代谢:静滴后72小时90%以上本药未经变化从尿中排出,本品的代谢产物不明。 排泄:本品主要经肾小球滤过排出,健康成年人以500mg(效价)、1.0g(效价)(各n=6)经60分钟静滴后其累积尿中排泄率在静滴结束后24小时约为给药量的85%,静滴后72小时为给药量的90%以上,总的清除率为10mL/min。 其他:血清蛋白结合率:健康成年人以1.0g(效价)本品静滴时用离心滤过法测定其血清蛋白结合率为34.3%。 【不良反应】 静滴引起的副作用:快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴,此类情况罕见发生。在健康受试者中,若以10mg/min或更低速度滴注,较少会发生不良反应。 肾毒性:在使用本品病人中,很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况,通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物,或原本患者有肾功能不全者,当停用万古霉素,大部分病人的氮质血症可恢复正常。 耳毒性:有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况,这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。 造血机能:经万古霉素治疗1周后或数周,或总剂量多于25g后,有发生可逆性中性粒细胞减少的报道,当停用本品,中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症(粒细胞<500/mm3)则罕有报道,其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎:曾有报道在注射部位发生。 其他:使用万古霉素,偶有过敏反应,药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹,史蒂文斯一约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,并罕有脉管炎。 【注意事项】 1.警告:快速给药(例如:在数分钟内)可能伴发严重低血压包括休克,罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴,点滴时间至少在60分钟以上,以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应,停止点滴,该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人,或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎,因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上,几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎,程度不等,可能从轻度到威胁生命。因此,对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者,只需停药即可,对于中度至重度病例,则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗措施。 2.一般注意事项: ①口服多剂量本品,治疗由难辨梭状芽胞杆菌C.difficile引起的伪膜性结膜炎,有些病人的血清浓度会升高,并有临床意义。 ②当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗,为了减少肾毒性的危险,应进行连续的肾功能检测,并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。 ③给予万古霉素,有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告(请见不良反应项),如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时,应定期监测粒细胞数。 ④亦有报告称,静脉滴注有关的不良反应(包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒)发作频率,随着合并用麻醉药而增加,于使用麻醉药前60分钟滴注本品,可使点滴给药而引起的副作用减至最少。 ⑤本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。 ⑥本品不宜肌肉注射,静脉滴注时尽量避免药液外漏,以免引起疼痛或组织坏死,且应经常更换注射部位,滴速不宜过快,可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。 ⑦在治疗过程中应监测血药浓度,尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20~40μg/ml,谷浓度不应超过10μg/ml。血药浓度高于60μg/ml为中毒浓度。 ⑧治疗葡萄球菌性心内膜炎,疗程应不少于4周。⑨有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析(CAPD)病人中,经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后,此综合征即可消失。 3.配制方法及稳定性:使用时:加入10ml注射用蒸馏水于500mg万古霉素无菌干粉小瓶内。配成50mg/ml溶液,配制后的溶液应贮存于冰箱内,且必须再稀释。含有500mg万古霉素的溶液,必须以至少100ml的稀释剂稀释。经此法稀释后,所需的静注剂量,至少用60分钟时间滴注给药。与其他药物及静注与之配伍:以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍:5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液乳酸钠林革氏液乳酸钠林革氏液及5%葡萄糖注射液Nomosol-M及5%葡萄糖注射液0.9%氯化钠注射液IsolyteE醋酸钠林革氏液本品配制前应在室温15℃至30℃贮存。配制后的溶液pH低,能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定,故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。 【禁忌】对本品过敏者,严重肝、肾功能不全者,孕妇及哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】 1、要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用,可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用,应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时,可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2、有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3、本品与碱性溶液有配伍禁忌,遇重金属可发生沉淀。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和怀疑妊娠的妇女,妊娠给药相关的安全性尚未明确。哺乳母亲应避免给药,若必须给药则应停止哺乳(本药可排于母乳中)。 【儿童用药】少儿肾脏处于发育阶段,特别是低出生体重儿、新生儿,其血中药物半衰期延长,血药高浓度持续时间长,所以应监测血药浓度,慎重给药。 【老年用药】老年人由于肾功能减弱,给药前和给药中应检查肾功能,根据肾功能减弱的程度调节用药量和用药间隔,检测血药浓度,慎重给药。 【贮藏】室温(1至30°C)下保存。 【有效期】24个月 【生产企业】VIANEX S.A.(PLANT C). 【公司名称】ELI LILLY ITALIA S.P.A.",西药,¥144,0.5g,有货,注射用盐酸万古霉素,"VIANEX S.A.(PLANT C).",¥144元,注册证号H20140174,"稳可信 注射用盐酸万古霉素宝芝林大药房稳可信 注射用盐酸万古霉素页面提供VIANEX S.A.(PLANT C).生产的稳可信 注射用盐酸万古霉素,稳可信 注射用盐酸万古霉素说明书涵稳可信 注射用盐酸万古霉素价格、稳可信 注射用盐酸万古霉素的功效与作用、稳可信 注射用盐酸万古霉素的用法用量、稳可信 注射用盐酸万古霉素的副作用与不良反应、稳可信 注射用盐酸万古霉素的注意事项与禁忌等信息。",,ZhuSheYongYanSuanWanGuMeiSu,,,对本品过敏者,严重肝、肾功能不全者,孕妇及哺乳期妇女禁用。,室温(1至30°C)下保存。,,24个月, 24,"2018-07-29 23:40:05","燕峰 复方鹿仙草片","【商品名】燕峰 复方鹿仙草片 【通用名】复方鹿仙草片 【汉语拼音】FuFangLuXianCaoPian 【主要成份】鹿仙草、九香虫(炒)、黄药子、苦参、天花粉、土茯苓。 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;气微,味微苦。 【功能主治】彝医:嗨补里让提塔让,奴都格。中医:舒肝解郁,活血解毒。用于肝郁气滞,毒瘀互阻所致的原发性肝癌。 【用法用量】口服。一次4片,一日3次。 【不良反应】尚不明确。 【注意事项】 1.服用本品期间,忌食鹅蛋和豆腐; 2.若需配合服用其他中西药物进行治疗时,两者服用时间需间隔半小时; 3.定期复查肝功能。 【禁忌】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。 【贮藏】密封。 【有效期】18个月 【生产企业】承德燕峰药业有限责任公司",西药,¥196,0.41g*24片,有货,复方鹿仙草片,承德燕峰药业有限责任公司,¥196元,国药准字Z20090393,"燕峰 复方鹿仙草片宝芝林大药房燕峰 复方鹿仙草片页面提供承德燕峰药业有限责任公司生产的燕峰 复方鹿仙草片,燕峰 复方鹿仙草片说明书涵燕峰 复方鹿仙草片价格、燕峰 复方鹿仙草片的功效与作用、燕峰 复方鹿仙草片的用法用量、燕峰 复方鹿仙草片的副作用与不良反应、燕峰 复方鹿仙草片的注意事项与禁忌等信息。",,FuFangLuXianCaoPian,鹿仙草、九香虫(炒)、黄药子、苦参、天花粉、土茯苓。,本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色;气微,味微苦。,尚不明确。,密封。,,18个月,尚不明确。 25,"2018-07-29 23:40:07","安达唐 达格列净片","【商品名】安达唐 达格列净片 【通用名】达格列净片 【汉语拼音】DaGeLieJingPian 【主要成份】达格列净。 【性状】5mg规格:黄色,双凸,圆形薄膜衣片,一面刻有“5”,另一面刻有“1427”。 10mg规格:黄色,双凸,菱形薄膜衣片,一面刻有“10”,另一面刻有“1428”。 【功能主治】本药用于配合饮食控制和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制,本药不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 【规格】(1)5mg (2)10mg。 【用法用量】推荐剂量,推荐起始剂量为一次5mg,一日1次,早晨服用,可与或不与食物同服。对本药一次5mg,一日1次剂量耐受且须更多血糖扩指着,可增至一次10mg,一日1次。 对于血容量不足患者,建议在开始本品治疗之前纠正这种情况。(参考注意事项和老年用药) 肾功能不全患者:建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。 肾小球滤过率<60ml/(min/1.73m2)患者不推荐使用本药治疗。 轻度肾功能损害者[肾小球滤过率≥60ml/(min/1.73m2)]无需调整剂量。 肾小球滤过率持续<60ml/(min/1.73m2)时应停药。 如出现eGFR低于30ml/min/1.73m2,禁止使用本品。 肝功能受损患者:对于轻度,中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用本品的获益风险(参见药代动力学)。 【不良反应】低血压,酮症酸中毒,急性肾损伤和肾功能损害,尿脓毒症和肾盂肾炎,与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖,生殖器真菌感染,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高,膀胱癌。 临床试验 由于临床试验是在各种不同条件下进行的,观察到的不良反应发生率不能直接与其他临床试验中的发生率相比较,可能也不能反应临床实践中观察到的发生率。 汇总12项安慰剂对照试验研究中达格列净5mg、10mg的数据 表1中的数据来源于12项安慰剂对照试验,试验时长12-24周。其中4项为本药单药治疗,另外8项为本药加入标准糖尿病治疗方案或与二甲双胍联合治疗。 这些数据放映了2338名患者接受本药治疗,平均暴露时间为21周。其中安慰剂组1393名患者、本药5mg组1145名患者、本药10mg组1193名患者,患者均接受一日1次用药。受试者平均年龄55岁,其中2%>75岁。50%为男性,81%为白种人,14%为亚洲人,3%为黑人或非暨美国人。基线水平,受试者患病平均年数为6年,糖化血红蛋白(HbA1c)平均值为8.3%,其中21%受试者出现糖尿病微血管并发症。92%受试者肾功能正常或出现轻度肾功能损害,8%受试者出现中度肾功能损害,平均肾小球滤过率为86ml/(min/1.73m2)。 达格列净常见不良反应见表1。这些不良反应并不是在基线时出现,本药较安慰剂更为常见发生程度,在本药5mg或10mg组中发现2%以上出现这些不良反应。 表1 安慰剂对照试验中≥2%达格列净治疗患者报告的不良反应。 1.女性生殖器霉菌感染包括以下不良反应(按发生率排序):外阴阴道霉菌感染、阴道感染、外阴阴道念珠菌病、外阴阴道炎、生殖感染、生殖器念珠菌病、生殖器真菌感染、外阴炎、泌尿生殖道感染、外阴脓肿、细菌性阴道炎。 2.尿道感染包括以下不良反应,按发生率排序:尿道感染、膀胱炎、大肠埃希菌型尿路感染、泌尿生殖道感染、肾盂肾炎、膀胱三角炎、尿道炎、肾脏感染、前列腺炎。 3.排尿增加包括以下不良反应(按发生率排序):尿频、多尿、尿量增加。 4.男性生殖器霉菌感染包括以下不良反应(按发生率排序):龟头炎、生殖器真菌感染、龟头念珠菌病、生殖器念珠菌病、男性生殖器感染、阴茎感染、龟头包皮炎、感染性龟头包皮炎、生殖感染、包皮炎。 汇总13项达格列净10mg安慰剂对照试验合并数据 本药10mg的安全性和耐受性在一项大型安慰剂对照合并研究中进行评估。这项合并对照研究包括13项临床试验,其中3项为本药单药治疗,另外9项为本药加入标准糖尿病治疗方案或用药初期与二甲双胍合用。试验数据中,2360名患者接受本药10mg治疗,一日1次,患者平均暴露时间为22周。受试者平均年龄59岁,其中4%>75岁。58%为男性,84%为白种人,9%为亚洲人,3%为黑人或非暨美国人。基线水平,受试者患病平均年数为9年,HbA1c平均值为8.2%,其中30%受试者出现糖尿病微血管并发症。88%受试者肾功能正常或出现轻度肾功能损害,11%受试者出现中度肾功能损害,平均肾小球滤过率为82ml/(min/1.73m2)。 达格列净可引起渗透性利尿,降低血容量。12项和13项短期、安慰剂对照合并数据中与血容量不足(包括脱水、血容量减少、直立性低血压、低血压的报道)相关的不良反应见表2。 表2 达格列净临床试验中血容量不足的不良反应 1.血容量不足包括脱水、血容量减少、直立性低血压、低血压的报道。 肾功能损害 使用达格列净可增加血清肌酸酐并降低肾小球滤过率(见表3)。基线肾功能正常或轻度肾功能损害者,用药24周后血清肌酸酐和肾小球滤过率水平回至基线值。使用本药患者出现与肾相关的不良反应(包括肾衰竭和血清肌酸酐升高)频率更高(见表4)。老年患者和肾功能损害者对此类作用更为敏感(见表4)。中度肾功能损害者[肾小球滤过率>30ml/(min/1.73m2),<60ml/(min/1.73m2)]曾出现持续的肾小球滤过率降低。 表3 本药12周临床试验中和中度肾功能损害试验中血清肌酸酐、肾小球滤过率改变 表4 至少有一项肾功能损害相关不良反应的患者比例 1.来自12项具有长期延长期的安慰剂对照试验的亚组患者。 2.来自13项具有长期延长期的安慰剂对照试验的亚组患者。 本药的安全性通过一项在中度肾功能损害者[肾小球滤过率>30ml/(min/1.73m2),<60ml/(min/1.73m2)]中的试验评估。在这项试验中,13名患者用药104周期间出现骨折,安慰剂组未出现骨折。出现骨折的13名患者中:5名为本药5mg组,8名为本药10mg组;8名为基线肾小球滤过率30-45ml/(min/1.73m2);11名用药52周内出现骨折。关于骨折解剖部位,无明显规律。 低血糖 试验中低血糖的发生率见表5,本药与磺酰脲或胰岛素合用时候更易发生低血糖。 表5 安慰剂对照试验中低血压的主要和小幅度发生率 1.低血糖主要发作定义为出现意识或行为严重损害(伴毛细血管或血浆葡萄糖值<54mg/dl)后需外界(第三方)协助的有症状发作,发作在使用葡萄糖或胰高血糖素后迅速恢复。 2.低血糖小幅度发作定义为伴毛细血管或血浆葡萄糖值<63mg/dl无需外界协助的有症状发作,或伴毛细血管或血浆葡萄糖值<63mg/dl未评价为主要发作的无症状发作。 3.OAD=口服抗糖尿病药疗法 生殖器霉菌感染 使用本药患者更易出现生殖器霉菌感染。在12项安慰剂对照试验的已有报道中,出现生殖器霉菌感染患者比例,安慰剂组为0.9%、本药5mg组为5.7%、本药10mg组为4.8%。由于生殖器霉菌感染停药患者比例,安慰剂组为0%、本药10mg组为0.2%。报道中女性感染较男性感染更为常见(见表1),最为常见的生殖器霉菌感染为女性外阴阴道霉菌感染、男性龟头炎。试验中有生殖器霉菌感染病史的患者更易出现感染。 超敏反应 使用本药治疗有出现过敏反应(如血管神经性水肿、过敏)的报道。临床研究中,出现严重过敏反应、严重皮肤不良反应、血管神经水肿患者的比例,对照组为0.2%、使用本药组为0.3%。如出现过敏反应,应停药并进行对症治疗及监测,直至迹象和症状解决。 【注意事项】低血压 达格列净可导致血管内容积收缩。采用本品开始治疗后会发生症状性低血压[见不良反应]尤其是在有肾功能 受损患者中(eGFR 低于 60 mL/min/1.73 m2),老年患者或正在服用髓袢利尿剂的患者。具有以上一种或多种特征的患者在开始本品治疗前,应评估并纠正血容量状态。治疗期间应检测低血压体征和病状。 肾功能损害 达格列净增加血清肌酐和减低 eGFR。老年患者和有受损肾功能患者可能对这些变化更敏感。开始本品治疗后会发生与肾功能相关不良反应[见不良反应)]。开始本品治疗前和其后定期应评价肾功能。 与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用低血糖 已知胰岛素和胰岛素促分泌素致低血糖。达格列净与胰岛素或一种胰岛素促分泌素联用时可能增加低血糖风险[见不良反应]。因此,与 达格列净合用时,应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂,以降低低血糖风险。 生殖器真菌感染 达格列净会增加生殖器真菌感染的风险。有生殖器霉菌性感染史的患者更容易发生生殖器真菌感染[见不良反应]。所以应检测并给予相应治疗。 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高 达格列净会导致 LDL-C 增高[见不良反应]。本品开始治疗后,监视 LDL-C 并按照标准治疗法治疗。 膀胱癌 22项临床研究中,10/6045例(0.17%)达格列净治疗患者和1/3512例(0.03%)(安慰剂/对照药治疗患者报告新确诊膀胱癌。剔除从药物暴露到确诊膀胱癌时间不到一年的患者后,达格列净组有4例,安慰剂/对照药组无。基线时,治疗组间膀胱癌风险因子和血尿情况(潜在肿瘤的指标)是均衡的。病例数太少从而还不能确定这些事件的出现是否与达格列净有关。 无充分数据确定达格列净对已有的膀胱肿瘤是否有影响。因此,在有活动性膀胱癌患者禁用本品。对于膀胱癌既往史患者,应权衡血糖控制获益和达格列净对癌症复发血糖控制的获益相比未知风险。 大血管病变结果 没有临床研究确定用本品或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险的结论性证据。 【禁忌】1.对本药有严重过敏史者。 2.重度肾功能损害、晚期肾病患者。 3.透析患者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 尚未在妊娠期妇女中进行充分、严格的对照试验,基于动物生殖毒性试验结果,本药可能影响肾脏的发育和成熟。在一项大鼠幼崽研究中,给予最低测试剂量(约为人类临床暴露量10mg的15倍)可出现明显的肾盂炎和食道扩张发生率增加和(或)加重。 这些在动物发育期间使用药物暴露量出现的结果,与人类妊娠中期、妊娠晚期相关。妊娠期间,应采取替代疗法,尤其妊娠中期、妊娠晚期。本药仅在利大于弊的情况下方可用于妊娠期妇女。在一项大鼠幼崽毒性研究中,给予本药剂量为一日1mg/kg、15mg/kg、75mg/kg(于出生后21-90日期间),所有剂量组出现肾脏重量增加、肾盂炎、食道扩张。给予的最低测试剂量以曲线下面积(AUC)计,约为人类最大临床暴露量的15倍。在幼崽中出现的肾盂炎、食管扩张并未在1个月恢复期间完全恢复。 在一项大鼠出生前和出生后发育研究中,妊娠大鼠从妊娠第6日到哺乳第21日,给予本药剂量为一日1mg/kg、15mg/kg、75mg/kg,幼崽在子宫内及哺乳期间间接暴露于本药。使用每日75mg/kg组(妊娠大鼠暴露量相当于人类治疗暴露量的1415倍,幼崽暴露量相当于人类治疗暴露量的137倍)中,成年后代出现肾盂炎和食道扩张发生率增加或加重。所有组(约为临床剂量≥19倍)中幼崽出现与剂量相关的体重降低。每日1mg/kg组(约为临床剂量的19倍)中,未见发育相关不良反应。 在一项大鼠、家兔胚胎-胎仔发育研究中,间隔给予本药以保持与人类妊娠前期器官形成期一致。家兔任一剂量组未见生殖毒性。大鼠给予本药剂量达一日75mg/kg(相当于最大临床暴露量10mg的1441倍)时未见致畸作用。大鼠使用更高剂量(≥150mg/kg,相当于临床剂量10mg的2344倍)时出现血管、肋骨、椎骨、胸骨柄畸形,以及胎仔骨骼变化。 哺乳 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药可随大鼠乳汁排泄(为母体浓度的0.49倍)。直接暴露于本药后的大鼠幼崽,可见肾脏发育风险(肾盂炎和食道扩张)。由于人类肾脏发育在母体子宫内以及出生后2年(需哺乳),可能有药物暴露对人类肾脏发育有风险。由于许多药物都可随人类乳汁排泄,且本药哺乳时造成严重不良反应的可能性,哺乳期妇女用药应权衡利弊,应考虑停药或停止哺乳。 【儿童用药】18岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确。 【老人用药】尚无根据年龄调整用药剂量的推荐。21项双盲、对照、临床安全性和有效性临床试验的合并数据显示,使用本药的5936名患者中,1424名(24%)年龄≥65岁,207名(3.5%)年龄≥75岁。调整肾功能水平(肌酐清除率)后,65岁以上患者与65岁以下患者疗效相似。在年龄≥65岁患者中,因血容量不足和肾功能损害或肾衰竭出现不良反应的患者比例较安慰剂组高。 【肾受损用药】在一项研究包括有中度肾受损患者(eGFR 30至低于60 mL/min/1.73 m2)评价达格列净的安全性和疗效。与安慰剂治疗患者比较,患者有中度肾受损用达格列净治疗血糖控制没有改善[见临床研究]和有更多肾相关不良反应和更多骨折[见用法用量,注意事项,不良反应];因此,在这个人群中禁用达格列净。 根据其作用机制,达格列净预期在有严重肾受损患者(eGFR 低于 30 mL/min/1.73 m2)或肾病终末期ESRD无效[见禁忌证]。 【肝受损用药】建议对有轻度,中度,或严重肝受损患者无剂量调整。但是,在有严重肝受损患者中应个体地评估达格列净使用的获益-风险,因为在这个人群中尚未专门研究达格列净的安全性和疗效[见临床药理]。 【药物过量】本药临床研究中尚无药物过量的报道。如出现过量,联系中毒防治中心。可根据患者口述的临床状态进行支持治疗。尚无本药血液透析的研究。 【药物相互作用】体外试验中,本药及其代谢物并未抑制CYP 1A2、CYP 2C9、CYP 2C19、CYP 2D6、CYP 3A4,也未诱导CYP 1A2、CYP 2B6、CYP 3A4。本药为弱效P-糖蛋白(P-gp)活性转运体底物,其代谢物为有机阴离子转运载体(OAT)3活性底物。本药及其代谢物并未有意义的抑制P-gp OCT2、P-gp OCT1、P-gp OCT3,故本药与P-gp OCT2、P-gp OCT1、P-gp OCT3底物药物合用时,不影响其药物动力学。 其他药物对本药的影响 本药与其他药物合用的药物动力学作用见表8,合用时无需调整本药剂量。 【药理毒理】作用机制 近端肾小管中表达钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2),负责人类肾小管腔内被过滤葡萄糖再吸收的大部分。达格列净是 SGLT2 的一种抑制剂。通过抑制 SGLT2,达格列净减低已过滤葡萄糖的再吸收和减 低肾葡萄糖阈值,和因此增加尿葡萄糖排泄。 12.2 药效动力学 一般 在健康受试者和在 2 型糖尿病患者中给予达格列净后观察到尿中葡萄糖排泄量的增加(见图 1)。 在2 型糖尿病患者中达格列净剂量 10 mg 每天共 12 周导致在 12 周时每天尿中葡萄糖排泄约 70 克。 在每天达格列净剂量 20 mg观察到接近最大葡萄糖排泄。这个随达格列净尿葡萄糖排泄也导致尿 量增加[见不良反应]。 在健康受试者和 2 型糖尿病受试者(T2DM)中在 24-小时尿葡萄糖量从基线变化相比 达格列净剂量的散点图和拟合曲线(半-Log 图) 心脏电生理 在健康受试者的一项研究每天剂量至达格列净150 mg(推荐最大剂量 15 倍)不伴随临床上有意义的 Q Tc 间期延长。此外,在健康受试者中单剂量达格列净至 500 mg(推荐最大剂量 50 倍)未观察到对 Q Tc 间期临床上有意义影响。 非临床毒理学 癌发生,突变发生,生育能力受损 在 2-年致癌性研究在或小鼠或大鼠中在任何评价剂量 达格列净不诱发肿瘤。在小鼠中口服剂量在雄 性中为 5,15,and 40 mg/kg/day 和在雌性中 2, 10,and 20 mg/kg/day 组成,而大鼠口服剂量雄性和雌 性二者均为 0.5,2,和 10 mg/kg/day。根据 AUC 暴露在小鼠中最高评价剂量为临床剂量 10 mg 每天暴露约 72 倍(雄性)和 105 倍(雌性)。 根据 AUC 暴露在大鼠中, 最高剂量为每天临床剂量 10 mg 暴露的约 131 倍(雄 性)和 186 倍(雌性)。 在 Ames 致突变性试验中 达格列净是阴性和在一系列体外染色体畸变试验在存在 S9 激活和在浓度≥1 00 μ g/mL 中是阳性。对染色体畸变在一系列体内研究大鼠中在暴露多次>临床剂量 2100 倍评价微核或 DN A 修复达格列净是阴性。 在动物研究中没有致癌性或致突变性信号,提示达格列净不代表对人类遗传毒性风险。达格列净在暴露多次为人类最大推荐剂量男性和女性分别≤1708 倍和 998 倍对在处理雄性或雌性大 鼠交配,生育能力,或早期胚胎发育没有影响。 【药代动力学】吸收 空腹状态下,血浆达峰浓度(Cmax)通常在口服达格列净后2小时内达到。在治疗剂量范围内,Cmax 和 AUC 值随达格列净剂量正比例地增加。给予10mg达格列净后,其绝对口服生物利用度是78%。服药同时食用高脂膳食,与空腹状态相比,达格列净Cmax 降低高达50%,Tmax 延长约 1 小时,但AUC不变。上诉变化不被认为有临床上意义。 达格列净可与或不与食物同服。 达格列净蛋白结合率约为 91%。肾功能不全或肝功能受损不会改变蛋白结合。 代谢 达格列净主要经 UGT1A9 介导代谢;CYP-介导代谢是作用较弱的清楚路径。达格列净广泛地代谢,主要形成达格列净3-O-葡萄糖醛酸(非活性代谢产物),是一种无活性代谢物。Dapagliflozin 3 -葡萄糖醛酸占 50 mg[14C]-dapagliflozin 剂量 61%和是人类血浆中占优势的药物相关成分。 消除 达格列净及相关代谢物是主要地通过肾途径消除。50 mg 剂量给药后,总放射性的 75%和 21分别经尿液和粪便排出。不到2%剂量以原型药物经尿液排出,约 15%剂量以原型 药物经粪便排泄。单剂量口服达格列净10 mg 后,达格列净平均血浆末端半衰期(t?)约 12.9 小时。 特殊人群 肾功能不全患者 与肾功能正常的 2 型糖尿病患者相比,轻度,中度,或重度肾功能不全(由eGFR确定)的2型糖尿病患者在稳态时(20 mg 每天 1 次,连服 7 天)达格列净全身暴露量几何平均值分别高出45%, 2. 04倍,和 3.03倍。在伴有肾功能不全的 2 型糖尿病患者中达格列净暴露量未导致24小时尿糖排泄量相应地升高。稳态 24-小时尿葡萄糖排泄在 2 型糖尿病患者和轻度,中度,和严重肾受损与有正常 肾功能 2 型糖尿病患者比较分别为较低 42%,80%,和 90%。不清楚血液透析对达格列净暴露的影响。 [见用法用量,注意事项和临床实验)]。 肝受损 单剂量口服10 mg达格列净后 轻度和中度肝受损受试者(Child-Pugh 类型 A 和 B)的均数 Cmax 和 AUC 相对匹配的对照组健康受试者分别至较高达 12%和 36%。认为这些差异不具有临床意义。对于严重肝受损患者(Child-Pugh 类别 C)当与健康匹配对照比较时,达格列净的均数 Cmax 和 AUC 分别较高至 40%和 67%[参见用法用量]。 年龄,性别,种族,和体重对药代动力学的影响 基于一项群体药代动力学分析,年龄,性别,种族,和体重对达格列净的药代动力学没有临床上有意义的作用,因此,不建议剂量调整。 【贮藏】于20-25℃(15-30℃)保存。 【有效期】36个月 【生产企业】AstraZeneca Pharmaceuticals LP 以上信息仅作参考,实际以产品说明书或实物为准。",西药,¥228,10mg*14片/盒,有货,达格列净片,"AstraZeneca Pharmaceuticals LP",¥228元,注册证号H20170119,"安达唐 达格列净片宝芝林大药房安达唐 达格列净片页面提供AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的安达唐 达格列净片,安达唐 达格列净片说明书涵安达唐 达格列净片价格、安达唐 达格列净片的功效与作用、安达唐 达格列净片的用法用量、安达唐 达格列净片的副作用与不良反应、安达唐 达格列净片的注意事项与禁忌等信息。",,DaGeLieJingPian,达格列净。,5mg规格:黄色,双凸,圆形薄膜衣片,一面刻有“5”,另一面刻有“1427”。,1.对本药有严重过敏史者。,于20-25℃(15-30℃)保存。,,36个月,低血压,酮症酸中毒,急性肾损伤和肾功能损害,尿脓毒症和肾盂肾炎,与胰岛素和胰岛素促泌剂合用引起低血糖,生殖器真菌感染,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高,膀胱癌。 26,"2018-07-29 23:40:11","泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片","【商品名】泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片 【通用名】甲磺酸奥希替尼片 【英文名】Osimertinib Mesylate Tablets 【汉语拼音】JiaHuangSuan'Ao'XiTiNiPian 【主要成份】甲磺酸奥希替尼 【性状】本品为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。 甲磺酸奥希替尼片 40mg :一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。 甲磺酸奥希替尼片80mg: 一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。 【适应症】本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【用法用量】本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。 在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗(详见[注意事项])。 剂量 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。 出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1。 表1. 出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整(见[药代动力学])。 肝功能损害 轻度肝功能损害(总胆红素5.0xULN或总胆红素>1.5xULN的患者。基于一项44名轻度肝功能损害患者和330名肝功能正常患者的药代动力学分析,两类患者本品的暴露量相似。肝功能损害患者服用本品的数据有限 (见[用法用量])。 肾功能损害 未对肾功能损害受试者进行过药代动力学研究。基于330名轻度肾功能损害患者(CLcr 60至2%的NCI CTCAE* 3-4级不良事件 安全性数据总结(明确为药物不良反应的部分) 表3列举了服用本品的患者中常见的药物不良反应(ADR)发生率。 不良反应根据MedDRA的系统器官分类(SOC)进行列表。在每个系统器官分类内部按发生频率对ADR进行了排列,其中频率最高的ADR居首。在每个频率类别内则按严重程度的降序对ADR进行排列。此外,依据CIOMS III的常规概念对每项ADR相应的发生频率进行了归类,这些发生频率的类别为:极常见(≥1/10);常见(>1/100至",西药,¥51000,80mg*30片,有货,甲磺酸奥希替尼片,"AstraZeneca AB",¥51000元,注册证号H20170167,"泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片宝芝林大药房泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片页面提供AstraZeneca AB生产的泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片,泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片说明书涵泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片价格、泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片的功效与作用、泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片的用法用量、泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片的副作用与不良反应、泰瑞沙 甲磺酸奥希替尼片的注意事项与禁忌等信息。","Osimertinib Mesylate Tablets",JiaHuangSuan'Ao'XiTiNiPian,甲磺酸奥希替尼,本品为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。,,30℃以下保存。,,36个月。, 27,"2018-07-29 23:40:12","耐较咛 硝酸甘油舌下片","【商品名】耐较咛 【通用名】硝酸甘油舌下片 【英文名】NitroglycerinSublingualTablets 【主要成份】硝酸甘油。 【性状】本品为白色片。 【适应症】用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。 【用法用量】 1、急性期:舌下或在口腔颊粘膜处含化1片,每5分钟重复一次直至缓解。 2、缓解期:作为预防性治疗,应在进行有可能导致心绞痛发作的活动前5-10分钟用药。 【药理毒理】主要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起血管扩张。 【药代动力学】舌下含服立即吸收,生物利用度80%;而口服因肝脏首过效应,生物利用度仅为8%。舌下给药约2~3分钟起效、5分钟达到最大效应,血药浓度峰值为2~3ng/ml,作用持续10~30分钟,半衰期约1~4分钟。血浆蛋白的结合率约为60%。主要在肝脏代谢,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要活性代谢产物1,2-和1,3-二硝酸甘油与母体药物相比,作用较弱,半衰期更长。代谢后经肾脏排出。 【不良反应】用药后可能立即出现剧烈和持久的头痛。 【注意事项】 1、应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量,过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服,不可吞服。 2、小剂量可能发生严重低血压,尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位,以免因头晕而摔倒。 3、应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。 4、诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。 5、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。 6、可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。 7、如果出现视力模糊或口干,应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。 【禁忌】禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知是否引起胎儿损害或者影响生育能力,故仅当确有必要时方可用于孕妇。亦不知是否从人乳汁中排泌,故哺乳期妇女应谨慎。 【药物相互作用】 1、中度或过量饮酒时,使用本药可致低血压。 2、与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。 3、阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除,并增强其血流动力学效应。 4、使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。 5、枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。 6、与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。 【药物过量】过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、恶心与和呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。 【批准文号】注册证号H20130129 【贮藏】25℃以下保存。 【包装】0.6毫克*25片/瓶*4瓶/盒 【有效期】36月 【生产企业】Pfizer Pharmaceuticals LLC, U.S.A",西药,¥396,0.6mg*25片/瓶*4瓶/盒,有货,硝酸甘油舌下片,"Pfizer Pharmaceuticals LLC, U.S.A",¥396元,注册证号H20130129,"耐较咛 硝酸甘油舌下片宝芝林大药房耐较咛 硝酸甘油舌下片页面提供Pfizer Pharmaceuticals LLC, U.S.A生产的耐较咛 硝酸甘油舌下片,耐较咛 硝酸甘油舌下片说明书涵耐较咛 硝酸甘油舌下片价格、耐较咛 硝酸甘油舌下片的功效与作用、耐较咛 硝酸甘油舌下片的用法用量、耐较咛 硝酸甘油舌下片的副作用与不良反应、耐较咛 硝酸甘油舌下片的注意事项与禁忌等信息。",NitroglycerinSublingualTablets,,硝酸甘油。,本品为白色片。,禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。,25℃以下保存。,0.6毫克*25片/瓶*4瓶/盒,36月,用药后可能立即出现剧烈和持久的头痛。 28,"2018-07-29 23:40:14","伊瑞可 吉非替尼片","【商品名称】伊瑞可 吉非替尼片 【通用名称】吉非替尼片 【英文名】Gefitinib Tablets 【汉语拼音】JiFeiTiNiPian 【主要成分】吉非替尼。 【化学名】N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 【分子式】C22H24ClFN4O3 【分子量】446.90 【性状】本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有""IRESSA250""。 【适应症】本品单药适合用于表皮生长因子受体(GEFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。详见说明书。 【用法用量】 本品的成人推荐剂量为250mg(1片),1日1次,口服,空腹或与食物同服。 如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料),不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。 无需因下述情况不同调整给药剂量年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 剂量调整当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量。 【药理作用】 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。 吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实,吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。 临床研究两项大型的II期临床研究评估了本品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2,并且必须为既往化疗失败者。 IDEAL1(研究0016),既往接受了1或2个化疗方案,并且至少有一个包括铂类治疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁];n=209)。 IDEAL2(研究0039),既往接受了2个或以上化疗方案,该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗(中位年龄为61岁[30-84岁];n=216)。 两个研究设计相似,均为双盲、平行组、多中心,评估了两个吉非替尼口服剂量250mg/天和500mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率,次要研究终点为疾病相关症状改善;在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。 疗效结果对于IDEAL1和IDEAL2疗效结果的总结见下表。不考虑WHO体力状况评分(0,1或2)和既往接受的化疗次数,两个研究中得到的肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率结果相似。大多数患者肿瘤客观缓解发生于治疗的第1个月,少部分患者的客观缓解可迟至治疗的第4个月发生。 a在IDEAL1试验中,无论是250mg还是500mg,日本患者的客观缓解率要比非日本患者的高(250mg为27.5%9.6%,500mg为27.5%11.1%),未调整的比值比(两组合并)为3.27,p=0.002。在多变量分析时,调整了性别,组织学和身体状况后,这一差异不再有统计学意义(调整后的比值比为2.13,p=0.068)。 b基于症状改善可评估人群(250mg,n=67;500mg,n=73)。 +数据截止时仍在继续。 FACT-L肺癌患者生活质量测定量表。 NC未计算。 PFS无进展生存。 安全性 本品的安全性情况在两项研究中是相似的,不良事件的发生率和严重程度呈剂量相关性(见“不良反应”)。 吉非替尼的总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。所出现的不良事件严重程度及发生频率与在其他临床研究中观察到的相一致。 【药代动力学】 静脉给药后,吉非替尼迅速清除,分布广泛,平均清除半衰期为48小时。癌症患者口服给药后,吸收较慢,平均终末半衰期为41小时。吉非替尼每天给药1次出现2-8倍蓄积,经7-10剂给药后达到稳态。达到稳态后,24小时间隔用药,血浆药物浓度最高和最低值之比一般维持在2-3倍范围之间。 吸收 本品口服给药后,吉非替尼的血浆峰浓度出现在给药后的3-7小时。癌症患者的平均绝对生物利用度为59%。进食对吉非替尼吸收的影响不明显。 分布 在稳态时吉非替尼的平均分布容积为1400L,表明其在组织内分布广泛。血浆蛋白结合率约为90%。吉非替尼与血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白结合。 代谢 体外研究数据表明参与吉非替尼氧化代谢的P450同工酶主要是CYP3A4。 体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP2D6(见“药物相互作用”)。 吉非替尼的代谢中三个生物转化的位点已被确定N-丙基吗啉基团的代谢,喹唑啉上甲氧取代基的脱甲基作用及卤化苯基基团类的氧化脱氟作用。 在人血浆中鉴别到的主要代谢物是O-去甲基吉非替尼。它对EGFR刺激细胞生长的抑制作用比吉非替尼弱14倍,因此对吉非替尼的临床活性不太可能有显著作用。 消除吉非替尼总的血浆清除率约为500mL/分。主要通过粪便排泄,少于4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除。 特殊人群 人群动力学在以人群为基础的数据分析中,未发现预期的稳态血药谷浓度与患者年龄、体重、性别、种族、或肌酐清除率之间有任何关系。 肝功能损害在一项有31名实体瘤患者(他们中肝功能为正常的有14名,中度肝功能损害的有13名,由于肝转移出现重度肝功能损害的有4名)参加的临床研究中对吉非替尼进行了药代动力学评价。研究表明,日服250mg本品28天后,达到稳态的时间,总血浆清除率及稳态值(Cmaxss,AUC24SS)在肝功能正常组和中度肝功能损害组之间是相似的。4名由于肝转移出现重度肝功能损害的患者其稳态值与肝功能正常组也相似。未在由肝硬化或肝炎引起肝功能损害的患者中进行本品的研究。 毒理研究 非临床(体外)研究资料表明,吉非替尼具有抑制心脏动作电位复极化过程(如QT间期)的可能性。但由临床研究和上市后监测获得的安全性资料未提示吉非替尼对心脏有任何不良作用。 致癌,致畸和生殖毒性未进行吉非替尼的致癌研究。在基因突变分析(细菌和体外哺乳动物细胞)和裂解试验(体外哺乳动物细胞和体内大鼠微核试验)中,吉非替尼未显示基因毒性作用。 在交配前4周至妊娠7天期间给予吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍),可对雌鼠排卵产生影响,导致黄体量下降。 在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸形,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸形。 当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。 在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。 对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于客观反应率指标而确立的,尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益。本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实。 对于非小细胞肺癌的一线治疗,两个大型的随机对照临床试验结果表明基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益,因此,吉非替尼不适用于此种治疗。 【不良反应】 最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。 各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列(多见≥(greaterthanorequalto)10%;常见≥(greaterthanorequalto)1%且〈10%;少见≥(greaterthanorequalto)0.1%且〈1%;罕见≥(greaterthanorequalto)0.01%且〈0.1%;极罕见〈0.01%)。 可出现的不良事件总结如下: 消化系统多见腹泻,主要为轻度(CTC1级),少有中度(CTC2级),个别报道严重伴脱水的腹泻(CTC3级)。 常见恶心,主要为轻度(CTC1级);呕吐,主要为轻度或中度(CTC1或2级);厌食,轻度或中度(CTC1或2级);口腔粘膜炎,多为轻度(CTC1级);继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水口腔溃疡。 少见胰腺炎。 皮肤及附件多见皮肤反应,主要为轻度或中度(CTC1或2级);脓疱性皮疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。常见指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道,过敏反应,包括血管形水肿和荨麻疹。 代谢和营养常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高(CTC1或2级)。 全身常见乏力,多为轻度(CTC1级);脱发;体重下降;外周性水肿。 眼科常见结膜炎和睑炎,主要为轻度(CTC1级);弱视。 少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。 极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。 血液和淋巴常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR(InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件;出血性膀胱炎。 呼吸常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究,扩大用药/同情用药,上市后使用中,约有158348名患者接受了本品治疗,在日本以外的地区,包括约92821名患者,间质性肺病总的发生率约为0.28%,在日本其发生率约为1.70%,包括约65527名患者,数据截至2004年6月2日),已有致死性病例的报道。 【注意事项】 接受本品治疗的患者,偶尔观察到发生间质性肺病,患者通常出现急性的呼吸困难,伴有咳嗽,低热,呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重,并报告有死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中,伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/药物诱导性肺炎的患者死亡率较高。 处方医生应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者呼吸道症状加重,应中断本品治疗,立即进行检查。当证实有间质性肺病时,应停止使用本品,并对患者进行相应的治疗。 已观察到无症状性肝转氨酶升高。因此,建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品。如果肝转氨酶升高加重,应考虑停药。 已报道在服用华法林的一些患者中出现INR(InternationalNormalisedRatio,国际标准化比率)升高及/或出血事件。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。应告诫患者当以下情况加重时即刻就医。 任何眼部症状; 严重或持续的腹泻,恶心,呕吐或厌食; 这些症状应按临床需要进行处理。 随机对照试验证明,在晚期非小细胞肺癌患者中将本品和以铂类为基础的标准两药联合化疗方案合用,不会有额外的益处。因此,本品应单用于既往接受过细胞毒性化疗的非小细胞肺癌患者。 在一项对儿科患者进行本品和放疗治疗的I/II期临床研究中,33名入选患者(这些患者为新诊断出脑干神经胶质瘤或未完全切除的幕上恶性神经胶质瘤)中,发生4例(1例死亡)中枢神经系统出血。在一项单用本品治疗的临床研究中,一位患者有室管膜瘤的儿童也出现了中枢神经系统出血。接受本品治疗的成年非小细胞肺癌患者脑出血风险不太可能增高。 对驾驶及操纵机器能力的影响在本品治疗期间,可出现乏力的症状,出现这些症状的患者在驾驶或操纵机器时应给予提醒。 【禁忌症】 已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。 【药物相互作用】 对人肝微粒体进行的体外试验证实,吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系的CYP3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导、抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用,体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP2D6。 以下列出了与吉非替尼产生或可能产生有临床意义地药物相互作用地药物或药物类别 影响吉非替尼的药物已证明的相互作用-抑制CYP3A4的药物在健康志愿者中将吉非替尼与伊曲康唑(一种CYP3A4抑制剂)合用,吉非替尼的平均AUC升高80%。由于药物不良反应与剂量及暴露量相关,该升高可能有临床意义。虽然未进行与其他CYP3A4抑制剂相互作用的研究,但这一类药物如酮康唑,克霉唑,利托那韦同样可能抑制吉非替尼的代谢。 升高胃pH值的药物在健康志愿者中进行临床研究,表明与能明显持续升高胃pH至≥(greaterthanorequalto)5的药物合用,可使吉非替尼的平均AUC降低47%,这可能降低吉非替尼疗效。 利福平在健康志愿者中将吉非替尼与利福平(已知的强CYP3A4诱导剂)同时给药吉非替尼的平均AUC比单服时降低83%。 理论上可能有相互作用的药物-其他CYP3A4诱导剂诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此,与CYP3A4诱导剂(如苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草)合用可降低疗效。 吉非替尼对其他药物的作用已证明的相互作用-通过CYP2D6代谢的药物在一项临床试验中,吉非替尼与美托洛尔(一种CYP2D6酶底物)合用,使美托洛尔的暴露量升高35%。吉非替尼与其他由CYP2D6代谢的药物同服,可能会升高后者的血药浓度。 理论上可能有相互作用的药物-华法林虽然迄今尚未进行正规的药物相互作用研究,在一些服用华法林的患者中报告了INR增高和/或出血事件。服用华法林的患者应定期监测其凝血酶原时间或INR的改变。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期使用目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼,在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高,在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸形,仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸形。在接受本品治疗期间,要劝告育龄女性避免妊娠。 哺乳期使用在接受本品治疗期间,应建议哺乳母亲停止母乳喂养。 目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按体表面积计为临床用药剂量的0.2倍),吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。 在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼20mg/kg/天(按体表面积计为临床用药剂量的0.7倍)的剂量,可减少幼鼠的存活率。 【儿童用药】 目前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。 【药物过量】 对于服用过量本品还没有专门的治疗方法,现在尚不知过量服用可能的症状。在I期临床试验中,少量患者服用到每天1000mg的剂量,观察到一些不良反应的发生频率增加和严重程度升高,主要是腹泻和皮疹。对于药物过量引起的不良反应应给予对症处理,特别是严重腹泻应给予适当的治疗。 【贮藏】密封,阴凉干燥保存。 【有效期】30°C以下保存。有效期24个月。 【生产企业】齐鲁制药(海南)有限公司 仅提供信息展示,不代表有实际销售。",西药,¥1680,0.25g*10片,有货,吉非替尼片,齐鲁制药(海南)有限公司,¥1680元,国药准字H20163465,"伊瑞可 吉非替尼片宝芝林大药房伊瑞可 吉非替尼片页面提供齐鲁制药(海南)有限公司生产的伊瑞可 吉非替尼片,伊瑞可 吉非替尼片说明书涵伊瑞可 吉非替尼片价格、伊瑞可 吉非替尼片的功效与作用、伊瑞可 吉非替尼片的用法用量、伊瑞可 吉非替尼片的副作用与不良反应、伊瑞可 吉非替尼片的注意事项与禁忌等信息。","Gefitinib Tablets",JiFeiTiNiPian,,"本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有""IRESSA250""。",,密封,阴凉干燥保存。,,30°C以下保存。有效期24个月。, 29,"2018-07-29 23:40:18",益我妙口腔抑菌喷雾,"【商品名】益我妙口腔抑菌喷雾 【产品名称】益我妙口腔抑菌喷雾 【成分】EVAUX水(锂、锶、锰、氟、吡咯酮乙醇胺)、儿茶素、丹皮酚。 【抑制微生物类别】金黄色葡萄球菌、大肠杆菌 【功效】口腔护理、清洁口腔。 【用法】一天三次,每次两喷,三周一疗程。 【注意】本产品避免受阳光直射,避免置于>50°处。 【副作用】尚未发现,孕妇慎用。 【产品研发】由法国EVAUX Laboratory(法国国家发展研究署ANVAR和欧洲科研协调机构Eureka支持的合作单位),以及广东省中药研究所博士生导师团队参与研发,有效预防和改善口腔黏膜炎。 【规格】8ml,20ml,50ml 【生产厂家】广州市花都区晶神保健品厂",西药,¥108,20ml,有货,益我妙口腔抑菌喷雾,广州市花都区晶神保健品厂,¥108元,粤卫消证字[2011]第8015号,益我妙口腔抑菌喷雾宝芝林大药房益我妙口腔抑菌喷雾页面提供广州市花都区晶神保健品厂生产的益我妙口腔抑菌喷雾,益我妙口腔抑菌喷雾说明书涵益我妙口腔抑菌喷雾价格、益我妙口腔抑菌喷雾的功效与作用、益我妙口腔抑菌喷雾的用法用量、益我妙口腔抑菌喷雾的副作用与不良反应、益我妙口腔抑菌喷雾的注意事项与禁忌等信息。,,,,,,,,, 30,"2018-07-29 23:40:23",肾宝片(汇仁),"【商品名】肾宝片(汇仁) 【通用名】肾宝片 【汉语拼音】ShenBaoPian 【主要成分】淫羊藿、葫芦巴、金樱子、熟地黄、补骨脂、蛇床子、制何首乌、肉苁蓉、枸杞子、菟丝子、五味子、覆盆子、黄芪、红参、白术、山药、茯苓、当归、川穹、小茴香、车前子、灸甘草。辅料为羟丙基纤维素、硬脂酸镁、二氧化。 【性状】肾宝片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅褐色;气芳香,味微苦。 【功能主治】调和阴阳,温阳补肾,扶正固本,增强体质、抗衰延年。用于腰腿酸痛,阳痿遗精,精神不振,夜尿频多,畏寒怕冷;妇女月经过多,白带清稀等。 【用法用量】口服,一次3片,一日3次。 【不良反应】尚不明确。 【注意事项】 1、忌油腻食物; 2、凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用; 3、感冒病人不宜服用; 4、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用; 5、服用肾宝片同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂,不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效; 6、肾宝片宜饭前服用; 7、服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医药就诊; 8、对肾宝片过敏者禁用,过敏体质者慎用; 9、肾宝片性状发生改变时禁止使用; 10、请将肾宝片放在儿童不能接触的地方; 11、如正在使用其他药品,使用肾宝片前请咨询医师或药师。 【禁忌】孕妇忌服,儿童禁用。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【贮藏】密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)。 【有效期】24个月 【生产企业】江西汇仁药业有限公司",西药,¥322,0.7g*126片/瓶,有货,肾宝片,江西汇仁药业有限公司,¥322元,国药准字Z20080627,肾宝片(汇仁)宝芝林大药房肾宝片(汇仁)页面提供江西汇仁药业有限公司生产的肾宝片(汇仁),肾宝片(汇仁)说明书涵肾宝片(汇仁)价格、肾宝片(汇仁)的功效与作用、肾宝片(汇仁)的用法用量、肾宝片(汇仁)的副作用与不良反应、肾宝片(汇仁)的注意事项与禁忌等信息。,,ShenBaoPian,,肾宝片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显浅褐色;气芳香,味微苦。,孕妇忌服,儿童禁用。,密封,遮光,置阴凉处(不超过20℃)。,,24个月,尚不明确。